Molekylär fenotypisering av primitiv lungcancer och metastatisk plats
23 december 2025 uppdaterad av: European Institute of Oncology
Molekylär fenotypning av primitiv lungcancer och metastaseringsplats
undersöka de molekylära skillnaderna mellan primitiv lungcancer och metastasplatsen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Luca Bertolaccini
- Telefonnummer: +390257489244
- E-post: luca.bertolaccini@ieo.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Kontakt:
- Luca Bertolaccini
- Telefonnummer: +390257489244
- E-post: luca.bertolaccini@ieo.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient diagnostiserad med NSCLC
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern ≥18 år som är tillräckligt friska för att tåla den kirurgiska operationen;
- operationsrisken anses låg baserat på andningsreserv och hjärtbedömning;
- patienten har klart uttryckt vilja att följa;
- tillgång till patologiskt material för tumör-DNA-extraktion och NGS-utförande.
Exklusionskriterier:
- Kvinnor i fertil ålder, gravida eller ammande, eller som avser att bli gravida under studien.
- Någon annan sjukdom, metabolsjukdom, fysikalisk undersökning eller laboratoriefynd som utgör kontraindikation för studiedeltagande.
- Pågående eller nyligen genomgången svår eller kliniskt signifikant infektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Molekylär fenotypisering av primitiv lungcancer och metastasplats hos patient diagnosticerad med NSCLC
Att undersöka de molekylära skillnaderna mellan primitiv lungcancer och metastasplatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att undersöka de molekylära skillnaderna mellan primitiv lungcancer och metastaseringsplatsen.
Tidsram: Från baslinje till 18 månader
|
Tumör-DNA kommer att extraheras från det formalinfixerade paraffininbäddade (FFPE) blocket som innehåller den högsta andelen tumörceller, med makrodissektion om nödvändigt för att erhålla minst 30 % tumörceller.
DNA extraherades från FFPE-prover.
Nästa generations sekvensering (NGS) kommer att utföras som tidigare beskrivits.
Genamplifiering definieras av en täckningsmedelvärde över 3SD.
|
Från baslinje till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lorenzo Spaggiari, European Institute of Oncology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UID 4058
- IEO 1956 (Annan identifierare: Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .