Molekylær fenotypering av primitiv lungekreft og metastatisk sted
23. desember 2025 oppdatert av: European Institute of Oncology
Molekylær fenotypisering av primitiv lungekreft og metastaseringssted
undersøke de molekylære forskjellene mellom primitiv lungekreft og metastaseområdet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luca Bertolaccini
- Telefonnummer: +390257489244
- E-post: luca.bertolaccini@ieo.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Ta kontakt med:
- Luca Bertolaccini
- Telefonnummer: +390257489244
- E-post: luca.bertolaccini@ieo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient diagnostisert med NSCLC
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen ≥18 år som er friske nok til å tåle den kirurgiske operasjonen;
- operasjonsrisikoen anses som lav basert på respiratorisk reserve og hjertevurdering;
- pasienten har klart uttrykt vilje til å følge;
- tilgjengelighet av patologisk materiale for tumør-DNA-ekstraksjon og NGS-utførelse.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner i fruktbar alder, gravide eller ammende, eller som har til hensikt å bli gravide under studien.
- Enhver annen sykdom, metabolsk forstyrrelse, fysisk undersøkelse eller laboratoriefunn som utgjør en kontraindikasjon for studiedeltakelse.
- Nylig eller pågående alvorlig eller klinisk signifikant infeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Molekylær fenotypering av primitiv lungekreft og metastaseområde hos pasienter diagnostisert med NSCLC
Å undersøke de molekylære forskjellene mellom primitiv lungekreft og metastaseområdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å undersøke de molekylære forskjellene mellom primitiv lungekreft og metastaseområdet.
Tidsramme: Fra baseline til 18 måneder
|
Tumor-DNA vil bli ekstrahert fra formalinfiksert paraffininnblandet (FFPE) blokk som inneholder den høyeste prosentandelen av tumorceller, med makrodisseksjon om nødvendig for å oppnå minst 30 % tumorceller.
DNA ble ekstrahert fra FFPE-prøver.
Neste-generasjons-sekvensering (NGS)-analyse vil bli utført som tidligere beskrevet.
Genamplifikasjon er definert ved en dekningsgjennomsnitt over 3SD.
|
Fra baseline til 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorenzo Spaggiari, European Institute of Oncology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UID 4058
- IEO 1956 (Annen identifikator: Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .