- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07325864
Fenotipagem Molecular do Cancro do Pulmão Primitivo e do Local Metastático
23 de dezembro de 2025 atualizado por: European Institute of Oncology
Caracterização Molecular do Cancro do Pulmão Primitivo e do Local Metastático
investigar as diferenças moleculares entre o cancro primitivo do pulmão e o local metastático.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luca Bertolaccini
- Número de telefone: +390257489244
- E-mail: luca.bertolaccini@ieo.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália
- Recrutamento
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Contato:
- Luca Bertolaccini
- Número de telefone: +390257489244
- E-mail: luca.bertolaccini@ieo.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente diagnosticado com NSCLC
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com idade ≥18 anos suficientemente aptos para tolerar a operação cirúrgica;
- o risco operatório é considerado baixo com base na reserva respiratória e avaliação cardíaca;
- o paciente expressou claramente a vontade de aderir;
- disponibilidade de material patológico para extração de ADN tumoral e execução de NGS.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres em idade fértil, grávidas ou a amamentar, ou com intenção de engravidar durante o estudo.
- Qualquer outra doença, distúrbio metabólico, exame físico ou resultados laboratoriais que constituam uma contraindicação para a participação no estudo.
- Infeção grave ou clinicamente significativa recente ou em curso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Caracterização Molecular do Cancro do Pulmão Primitivo e do Local Metastático em doente diagnosticado com NSCLC
Para investigar as diferenças moleculares entre o cancro do pulmão primitivo e o local metastático.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para investigar as diferenças moleculares entre o cancro primitivo do pulmão e o local metastático.
Prazo: Da linha de base aos 18 meses
|
O ADN tumoral será extraído do bloco de parafina fixado em formalina (FFPE) que contém a percentagem mais elevada de células tumorais, com macrodissectomia, se necessário, para obter pelo menos 30% de células tumorais.
O ADN foi extraído das amostras FFPE.
A análise de sequenciação de nova geração (NGS) será realizada conforme descrito anteriormente.
A amplificação génica é definida por uma cobertura média superior a 3SD.
|
Da linha de base aos 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Spaggiari, European Institute of Oncology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Neoplasias Pulmonares
- Doença
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Outros números de identificação do estudo
- UID 4058
- IEO 1956 (Outro identificador: Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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