A primitív tüdőrák és a metastázis helyének molekuláris fenotipizálása
2025. december 23. frissítette: European Institute of Oncology
A primitív tüdőrák és áttéti helyek molekuláris fenotipizálása
vizsgálja meg a molekuláris különbségeket a primitív tüdőrák és a metastatikus hely között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luca Bertolaccini
- Telefonszám: +390257489244
- E-mail: luca.bertolaccini@ieo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Kapcsolatba lépni:
- Luca Bertolaccini
- Telefonszám: +390257489244
- E-mail: luca.bertolaccini@ieo.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Beteg NSCLC-vel diagnosztizálva
Leírás
Bevonási kritériumok:
- legalább 18 éves, a sebészi beavatkozást elviselni képes betegek;
- az operatív kockázat alacsonynak minősül a légzési tartalék és a kardiális felmérés alapján;
- a beteg egyértelműen kifejezte hajlandóságát a betartásra;
- patológiai anyag rendelkezésre állása tumor DNS extrakcióhoz és NGS végrehajtásához.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekvállalásra alkalmas korú, terhes vagy szoptató nők, vagy akik a vizsgálat alatt terhességet terveznek.
- Bármely egyéb betegség, anyagcsere-zavar, fizikális vizsgálat vagy laboratóriumi eredmény, amely ellenjavallatot jelent a vizsgálatban való részvételre.
- Friss vagy folyamatban lévő súlyos vagy klinikailag jelentős fertőzés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A nem kissejtes tüdőrákkal diagnosztizált beteg primitív tüdőrákjának és áttéti helyének molekuláris fenotipizálása
A primitív tüdőrák és a metastatikus helyszín molekuláris különbségeinek vizsgálata.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A primitív tüdőrák és a metastatikus helyszín közötti molekuláris különbségek vizsgálata.
Időkeret: Az alapvonalhoz képest 18 hónapig
|
A tumoros DNS-t a legmagasabb százalékú tumorsejteket tartalmazó formalinnal fixált paraffinbeágyazott (FFPE) blokkból nyerik ki, szükség esetén makrodisszekcióval, hogy legalább 30% tumorsejtet kapjanak.
A DNS-t FFPE mintákból nyerték ki.
Az újgenerációs szekvenálás (NGS) elemzést a korábban leírtak szerint hajtják végre.
A génerősítést úgy definiálják, hogy a lefedettség átlaga meghaladja a 3SD-t.
|
Az alapvonalhoz képest 18 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lorenzo Spaggiari, European Institute of Oncology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UID 4058
- IEO 1956 (Egyéb azonosító: Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .