- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07325864
Molekylær fenotypering af primitiv lungekræft og metastaseområde
23. december 2025 opdateret af: European Institute of Oncology
Molekylær fænotypering af primitiv lungekræft og metastatisk placering
undersøge de molekylære forskelle mellem primitiv lungekræft og metastaseområdet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luca Bertolaccini
- Telefonnummer: +390257489244
- E-mail: luca.bertolaccini@ieo.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Kontakt:
- Luca Bertolaccini
- Telefonnummer: +390257489244
- E-mail: luca.bertolaccini@ieo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient diagnosticeret med NSCLC
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på 18 år eller derover, der er raske nok til at tåle den kirurgiske operation;
- operationsrisikoen vurderes lav baseret på respiratorisk reserve og hjertevurdering;
- patienten har tydeligt udtrykt villighed til at overholde;
- tilgængelighed af patologisk materiale til tumor-DNA-ekstraktion og NGS-udførelse.
Eksklusionskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder, gravide eller ammende, eller med intention om at blive gravide under undersøgelsen.
- Enhver anden sygdom, metabolisk forstyrrelse, fysisk undersøgelse eller laboratoriefund, der udgør en kontraindikation for deltagelse i undersøgelsen.
- Nylig eller igangværende svær eller klinisk signifikant infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Molekylær fenotypisering af primitiv lungekræft og metastasesteder hos patienter diagnosticeret med NSCLC
At undersøge de molekylære forskelle mellem primitiv lungekræft og metastaseområdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At undersøge de molekylære forskelle mellem primitiv lungekræft og metastaseområdet.
Tidsramme: Fra baseline til 18 måneder
|
Tumor-DNA vil blive ekstraheret fra den formalinfikserede paraffin-indlejrede (FFPE) blok, der indeholder den højeste procentdel af tumorceller, med makrodissektion, hvis nødvendigt, for at opnå mindst 30 % tumorceller.
DNA blev ekstraheret fra FFPE-prøver.
Næste-generations sekventeringsanalyse (NGS) vil blive udført som tidligere beskrevet.
Genamplifikation er defineret ved en dækningsgennemsnit over 3SD.
|
Fra baseline til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorenzo Spaggiari, European Institute of Oncology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UID 4058
- IEO 1956 (Anden identifikator: Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NSCLC
-
Wen-zhao ZHONGRekruttering
-
CSPC Megalith Biopharmaceutical Co.,Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Rekruttering
-
Shanghai Chest HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalRekruttering
-
Radboud University Medical CenterPfizer; ImaginAb, Inc.; University Hospital TuebingenIkke rekrutterer endnuNSCLCTyskland, Holland
-
Guangdong Provincial People's HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
TYK Medicines, IncAfsluttet
-
Beta Pharma, Inc.Afsluttet