Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær fenotypering af primitiv lungekræft og metastaseområde

23. december 2025 opdateret af: European Institute of Oncology

Molekylær fænotypering af primitiv lungekræft og metastatisk placering

undersøge de molekylære forskelle mellem primitiv lungekræft og metastaseområdet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient diagnosticeret med NSCLC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på 18 år eller derover, der er raske nok til at tåle den kirurgiske operation;
  • operationsrisikoen vurderes lav baseret på respiratorisk reserve og hjertevurdering;
  • patienten har tydeligt udtrykt villighed til at overholde;
  • tilgængelighed af patologisk materiale til tumor-DNA-ekstraktion og NGS-udførelse.

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder, gravide eller ammende, eller med intention om at blive gravide under undersøgelsen.
  • Enhver anden sygdom, metabolisk forstyrrelse, fysisk undersøgelse eller laboratoriefund, der udgør en kontraindikation for deltagelse i undersøgelsen.
  • Nylig eller igangværende svær eller klinisk signifikant infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Molekylær fenotypisering af primitiv lungekræft og metastasesteder hos patienter diagnosticeret med NSCLC
At undersøge de molekylære forskelle mellem primitiv lungekræft og metastaseområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge de molekylære forskelle mellem primitiv lungekræft og metastaseområdet.
Tidsramme: Fra baseline til 18 måneder
Tumor-DNA vil blive ekstraheret fra den formalinfikserede paraffin-indlejrede (FFPE) blok, der indeholder den højeste procentdel af tumorceller, med makrodissektion, hvis nødvendigt, for at opnå mindst 30 % tumorceller. DNA blev ekstraheret fra FFPE-prøver. Næste-generations sekventeringsanalyse (NGS) vil blive udført som tidligere beskrevet. Genamplifikation er defineret ved en dækningsgennemsnit over 3SD.
Fra baseline til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorenzo Spaggiari, European Institute of Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UID 4058
  • IEO 1956 (Anden identifikator: Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Abonner