Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotypowanie molekularne pierwotnego raka płuca i miejsca przerzutów

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology

Fenotypowanie molekularne pierwotnego raka płuca i miejsca przerzutu

zbadać różnice molekularne między pierwotnym rakiem płuca a miejscem przerzutu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z rozpoznanym NSCLC

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy są wystarczająco sprawni, aby tolerować operację chirurgiczną;
  • ryzyko operacyjne jest uznawane za niskie na podstawie oceny rezerwy oddechowej i kardiologicznej;
  • pacjent wyraźnie wyraził chęć przestrzegania zaleceń;
  • dostępność materiału patologicznego do ekstrakcji DNA nowotworu i wykonania NGS.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiące piersią, lub planujące zajście w ciążę w trakcie badania.
  • Jakakolwiek inna choroba, zaburzenie metaboliczne, wynik badania fizykalnego lub laboratoryjnego, które stanowi przeciwwskazanie do udziału w badaniu.
  • Niedawna lub trwająca ciężka lub klinicznie istotna infekcja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Fenotypowanie molekularne pierwotnego raka płuca i miejsca przerzutu u pacjenta z rozpoznaniem NSCLC
Aby zbadać różnice molekularne między pierwotnym rakiem płuca a miejscem przerzutu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie różnic molekularnych między pierwotnym rakiem płuca a miejscem przerzutowym.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 18 miesięcy
DNA guza zostanie wyekstrahowane z bloku utrwalonego w formalinie i zatopionego w parafinie (FFPE) zawierającego najwyższy odsetek komórek nowotworowych, z makrodyssekcją, jeśli to konieczne, aby uzyskać co najmniej 30% komórek nowotworowych. DNA zostało wyekstrahowane z próbek FFPE. Analiza sekwencjonowania nowej generacji (NGS) zostanie przeprowadzona zgodnie z wcześniejszym opisem. Amplifikację genu definiuje się jako średnie pokrycie przekraczające 3SD.
Od punktu wyjściowego do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenzo Spaggiari, European Institute of Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UID 4058
  • IEO 1956 (Inny identyfikator: Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC

Subskrybuj