- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07325864
Fenotypowanie molekularne pierwotnego raka płuca i miejsca przerzutów
23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology
Fenotypowanie molekularne pierwotnego raka płuca i miejsca przerzutu
zbadać różnice molekularne między pierwotnym rakiem płuca a miejscem przerzutu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luca Bertolaccini
- Numer telefonu: +390257489244
- E-mail: luca.bertolaccini@ieo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Kontakt:
- Luca Bertolaccini
- Numer telefonu: +390257489244
- E-mail: luca.bertolaccini@ieo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z rozpoznanym NSCLC
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy są wystarczająco sprawni, aby tolerować operację chirurgiczną;
- ryzyko operacyjne jest uznawane za niskie na podstawie oceny rezerwy oddechowej i kardiologicznej;
- pacjent wyraźnie wyraził chęć przestrzegania zaleceń;
- dostępność materiału patologicznego do ekstrakcji DNA nowotworu i wykonania NGS.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiące piersią, lub planujące zajście w ciążę w trakcie badania.
- Jakakolwiek inna choroba, zaburzenie metaboliczne, wynik badania fizykalnego lub laboratoryjnego, które stanowi przeciwwskazanie do udziału w badaniu.
- Niedawna lub trwająca ciężka lub klinicznie istotna infekcja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Fenotypowanie molekularne pierwotnego raka płuca i miejsca przerzutu u pacjenta z rozpoznaniem NSCLC
Aby zbadać różnice molekularne między pierwotnym rakiem płuca a miejscem przerzutu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie różnic molekularnych między pierwotnym rakiem płuca a miejscem przerzutowym.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 18 miesięcy
|
DNA guza zostanie wyekstrahowane z bloku utrwalonego w formalinie i zatopionego w parafinie (FFPE) zawierającego najwyższy odsetek komórek nowotworowych, z makrodyssekcją, jeśli to konieczne, aby uzyskać co najmniej 30% komórek nowotworowych.
DNA zostało wyekstrahowane z próbek FFPE.
Analiza sekwencjonowania nowej generacji (NGS) zostanie przeprowadzona zgodnie z wcześniejszym opisem.
Amplifikację genu definiuje się jako średnie pokrycie przekraczające 3SD.
|
Od punktu wyjściowego do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lorenzo Spaggiari, European Institute of Oncology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UID 4058
- IEO 1956 (Inny identyfikator: Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NSCLC
-
Wen-zhao ZHONGRekrutacyjny
-
CSPC Megalith Biopharmaceutical Co.,Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Rekrutacyjny
-
Shanghai Chest HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalRekrutacyjny
-
Radboud University Medical CenterPfizer; ImaginAb, Inc.; University Hospital TuebingenJeszcze nie rekrutacja
-
Guangdong Provincial People's HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Shanghai Zhongshan HospitalZakończony
-
TYK Medicines, IncZakończony
-
Beta Pharma, Inc.Zakończony