Molekulární fenotypizace primitivního karcinomu plic a metastatického ložiska
23. prosince 2025 aktualizováno: European Institute of Oncology
Molekulární fenotypizace primitivního plicního karcinomu a metastatického ložiska
prozkoumat molekulární rozdíly mezi primitivním karcinomem plic a metastatickým ložiskem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luca Bertolaccini
- Telefonní číslo: +390257489244
- E-mail: luca.bertolaccini@ieo.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- Nábor
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Kontakt:
- Luca Bertolaccini
- Telefonní číslo: +390257489244
- E-mail: luca.bertolaccini@ieo.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s diagnózou NSCLC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku ≥18 let, kteří jsou dostatečně zdraví, aby zvládli chirurgický zákrok;
- operační riziko je považováno za nízké na základě respirační rezervy a kardiologického vyšetření;
- pacient jasně vyjádřil ochotu dodržovat podmínky;
- dostupnost patologického materiálu pro extrakci DNA nádoru a provedení NGS.
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy v reprodukčním věku, těhotné nebo kojící, nebo které plánují otěhotnět během studie.
- Jakákoli jiná nemoc, metabolická porucha, fyzikální vyšetření nebo laboratorní nálezy, které představují kontraindikaci pro účast ve studii.
- Nedávná nebo probíhající závažná nebo klinicky významná infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Molekulární fenotypizace primitivního karcinomu plic a metastatického místa u pacienta diagnostikovaného s NSCLC
Prozkoumat molekulární rozdíly mezi primitivním plicním karcinomem a metastatickým ložiskem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumat molekulární rozdíly mezi primitivním plicním karcinomem a metastatickým ložiskem.
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 18 měsíců
|
Tumorová DNA bude extrahována z formalinem fixovaného parafinem zalitého (FFPE) bloku s nejvyšším procentem nádorových buněk, s makrodisekcí v případě potřeby, aby bylo získáno alespoň 30 % nádorových buněk.
DNA byla extrahována z FFPE vzorků.
Analýza sekvenování nové generace (NGS) bude provedena, jak bylo popsáno dříve.
Genová amplifikace je definována průměrným pokrytím vyšším než 3SD.
|
Od výchozí hodnoty do 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Spaggiari, European Institute of Oncology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UID 4058
- IEO 1956 (Jiný identifikátor: Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .