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Fenotipizzazione Molecolare del Carcinoma Polmonare Primitivo e del Sito Metastatico

23 dicembre 2025 aggiornato da: European Institute of Oncology

Fenotipizzazione Molecolare del Cancro Polmonare Primitivo e del Sito Metastatico

indagare le differenze molecolari tra il tumore polmonare primitivo e il sito metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Reclutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente diagnosticato con NSCLC

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti di età ≥18 anni abbastanza in forma per tollerare l'intervento chirurgico;
  • il rischio operatorio è considerato basso in base alla riserva respiratoria e alla valutazione cardiaca;
  • il paziente ha espresso chiaramente la volontà di aderire;
  • disponibilità di materiale patologico per l'estrazione del DNA tumorale e l'esecuzione della NGS.

Criteri di esclusione:

  • Donne in età fertile, in gravidanza o in allattamento, o che intendono rimanere incinte durante lo studio.
  • Qualsiasi altra malattia, disturbo metabolico, esame fisico o risultati di laboratorio che costituiscano una controindicazione alla partecipazione allo studio.
  • Infezione grave o clinicamente significativa recente o in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fenotipizzazione Molecolare del Tumore Polmonare Primitivo e del Sito Metastatico in pazienti con diagnosi di NSCLC
Per indagare le differenze molecolari tra il cancro del polmone primitivo e il sito metastatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per indagare le differenze molecolari tra il cancro polmonare primitivo e il sito metastatico.
Lasso di tempo: Dalla baseline a 18 mesi
Il DNA tumorale sarà estratto dal blocco in formalina incluso in paraffina (FFPE) contenente la percentuale più alta di cellule tumorali, con macrodissection, se necessario, per ottenere almeno il 30% di cellule tumorali. Il DNA è stato estratto dai campioni FFPE. L'analisi di sequenziamento di nuova generazione (NGS) sarà eseguita come precedentemente descritto. L'amplificazione genica è definita da una copertura media superiore a 3SD.
Dalla baseline a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Institute of Oncology

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorenzo Spaggiari, European Institute of Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UID 4058
  • IEO 1956 (Altro identificatore: Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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