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原発性肺癌と転移部位の分子表現型解析

2025年12月23日 更新者：European Institute of Oncology
原発性肺がんと転移部位との分子学的差異を調査する。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非小細胞肺癌と診断された患者

説明

対象基準：

  • 手術に耐えられるだけの体力がある18歳以上の患者；
  • 呼吸予備能および心臓評価に基づき、手術リスクが低いと判断されること；
  • 患者が研究への参加意欲を明確に表明していること；
  • 腫瘍DNA抽出およびNGS実行のための病理材料が入手可能であること。

除外基準：

  • 妊娠可能年齢の女性、妊娠中または授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
  • 研究参加の禁忌となるその他の疾患、代謝異常、身体検査所見、または臨床検査所見があること。
  • 最近または進行中の重度または臨床的に重要な感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
NSCLCと診断された患者における原発性肺癌と転移部位の分子表現型解析
原始肺がんと転移部位との間の分子的差異を調査する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
原発性肺癌と転移部位の分子学的差異を調査する。
時間枠：ベースラインから18か月まで
腫瘍DNAは、腫瘍細胞の割合が最も高いホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）ブロックから抽出されます。必要に応じて、腫瘍細胞を少なくとも30%得るためにマクロディセクションを行います。 DNAはFFPEサンプルから抽出されました。 次世代シーケンシング（NGS）解析は、以前に説明した方法で実施されます。 遺伝子増幅は、カバレッジ平均が3SDを超える場合に定義されます。
ベースラインから18か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

European Institute of Oncology

捜査官

  • 主任研究者：Lorenzo Spaggiari、European Institute of Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月18日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月23日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UID 4058
  • IEO 1956 (その他の識別子：Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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