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Molekulare Phänotypisierung von primitivem Lungenkrebs und Metastasierungsstelle

23. Dezember 2025 aktualisiert von: European Institute of Oncology

Molekulare Phänotypisierung von primitivem Lungenkrebs und Metastasenstandort

Untersuchen Sie die molekularen Unterschiede zwischen primitivem Lungenkrebs und der Metastasierungsstelle.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit NSCLC diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥18 Jahren, die gesundheitlich fit genug sind, um den chirurgischen Eingriff zu tolerieren;
  • das Operationsrisiko wird basierend auf der Atemreserve und der kardiologischen Beurteilung als niedrig eingeschätzt;
  • der Patient hat eindeutig seine Bereitschaft zur Einhaltung erklärt;
  • Verfügbarkeit von pathologischem Material zur Extraktion von Tumor-DNA und Durchführung von NGS.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter, schwanger oder stillend, oder mit der Absicht, während der Studie schwanger zu werden.
  • Jede andere Erkrankung, Stoffwechselstörung, körperliche Untersuchung oder Laborbefunde, die eine Kontraindikation für die Studienteilnahme darstellen.
  • Kürzlich aufgetretene oder anhaltende schwere oder klinisch signifikante Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Molekulare Phänotypisierung von primitivem Lungenkrebs und Metastasen bei Patienten mit NSCLC-Diagnose
Um die molekularen Unterschiede zwischen primitivem Lungenkrebs und der Metastasenstelle zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die molekularen Unterschiede zwischen primitivem Lungenkrebs und der Metastasenstelle zu untersuchen.
Zeitfenster: Von Baseline bis 18 Monate
Tumor-DNA wird aus dem formalinfixierten, paraffineingebetteten (FFPE)-Block mit dem höchsten Anteil an Tumorzellen extrahiert, wobei bei Bedarf eine Makrodissektion durchgeführt wird, um mindestens 30 % Tumorzellen zu erhalten. DNA wurde aus FFPE-Proben extrahiert. Die Next-Generation-Sequenzierung (NGS)-Analyse wird wie zuvor beschrieben durchgeführt. Genamplifikation ist definiert durch eine mittlere Abdeckung von mehr als 3SD.
Von Baseline bis 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Institute of Oncology

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorenzo Spaggiari, European Institute of Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UID 4058
  • IEO 1956 (Andere Kennung: Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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