- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07325864
Moleculaire fenotypering van primitieve longkanker en metastatische locatie
23 december 2025 bijgewerkt door: European Institute of Oncology
onderzoek de moleculaire verschillen tussen primitieve longkanker en de metastatische plaats.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luca Bertolaccini
- Telefoonnummer: +390257489244
- E-mail: luca.bertolaccini@ieo.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- Werving
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Contact:
- Luca Bertolaccini
- Telefoonnummer: +390257489244
- E-mail: luca.bertolaccini@ieo.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt gediagnosticeerd met NSCLC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18 jaar of ouder die fit genoeg zijn om de operatie te ondergaan;
- het operatierisico wordt als laag beschouwd op basis van de respiratoire reserve en cardiale beoordeling;
- de patiënt heeft duidelijk bereidheid tot naleving uitgesproken;
- beschikbaarheid van pathologisch materiaal voor tumor-DNA-extractie en NGS-uitvoering.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, zwanger of borstvoeding gevend, of van plan zwanger te worden tijdens de studie.
- Elke andere ziekte, metabole stoornis, lichamelijk onderzoek of laboratoriumbevinding die een contra-indicatie vormt voor deelname aan de studie.
- Recente of aanhoudende ernstige of klinisch significante infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Moleculaire fenotypering van primitieve longkanker en metastatische locatie bij patiënt gediagnosticeerd met NSCLC
Om de moleculaire verschillen tussen primitieve longkanker en de metastatische locatie te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de moleculaire verschillen tussen primitieve longkanker en de metastatische locatie te onderzoeken.
Tijdsspanne: Van baseline tot 18 maanden
|
Tumoraal DNA zal worden geëxtraheerd uit het formaline-gefixeerde paraffine-ingebedde (FFPE) blok dat het hoogste percentage tumorcellen bevat, met macrodissectie indien nodig om ten minste 30% tumorcellen te verkrijgen.
DNA werd geëxtraheerd uit FFPE-monsters.
Next-generation sequencing (NGS)-analyse zal worden uitgevoerd zoals eerder beschreven.
Genamplificatie wordt gedefinieerd door een dekking gemiddeld superieur aan 3SD.
|
Van baseline tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lorenzo Spaggiari, European Institute of Oncology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UID 4058
- IEO 1956 (Andere identificatie: Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .