运动对成年法洛四联症患者通气功能的影响
2025年12月24日 更新者：Omnia Ahmed Khalaf Ismail、Cairo University
联合吸气肌训练与有氧运动对法洛四联症修复术后成人患者通气功能的影响
本临床试验的目的是探究联合吸气肌训练和有氧运动是否能改善修复后法洛四联症（TOF）成人的通气功能。 同时，研究也将探讨这些锻炼方法是否有助于提高功能能力和生活质量（QoL）。 本研究主要旨在回答以下问题：
- 联合吸气肌训练和有氧运动（研究组）是否比单纯有氧运动（对照组）更能改善修复后法洛四联症（TOF）成人的通气功能？
- 联合吸气肌训练和有氧运动（研究组）是否比单纯有氧运动（对照组）更能提高修复后法洛四联症（TOF）成人的功能能力和生活质量（QoL）？
研究人员将比较联合吸气肌训练和有氧运动组与单纯有氧运动组在修复后法洛四联症成人患者中的通气功能、功能能力和生活质量（QoL）方面的差异。
参与者将：
在研究组中，参与者将进行为期6周的吸气肌训练以及中等强度有氧运动。 每周3次
在对照组中，参与者将进行为期6周的中等强度有氧运动。 每周3次。
所有参与者将在训练前后测试通气功能、功能能力，并回答关于生活质量的调查问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为TOF（法洛四联症）。
- 已接受异常的手术矫正。
- 根据纽约心脏协会（NYHA）分级为II-III级。
- 射血分数 > 40
- 研究期间生命体征稳定
排除标准：
- 近期接受心肺手术或介入治疗“少于6个月”
- 存在非TOF并发症的肺部疾病（例如：
支气管哮喘、肺纤维化……）
- 影响肺功能或体育锻炼的神经肌肉或肌肉骨骼疾病及严重脊柱侧凸。
- 精神或身体限制
- 活动性感染或全身性疾病。
- 血流动力学不稳定
- 口腔烧伤、损伤或畸形
- 植入起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：联合呼吸肌训练和有氧训练
参与者将通过阈值吸气肌训练设备接受呼吸肌训练，并结合中等强度的有氧运动
|
在跑步机上进行中等强度有氧运动：
通过阈值吸气肌训练器（IMT）设备进行呼吸肌训练：
其他名称：
|
|
有源比较器：有氧运动
参与者将接受中等强度有氧运动
|
在跑步机上进行中等强度有氧运动：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与基线相比的肺功能变化：用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气量（FEV1）、呼气肺活量（EVC）和吸气肺活量（IVC）。
大体时间：在基线和训练6周后
|
在基线和训练6周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
六分钟步行试验（6MWT）相对于基线的变化
大体时间：在基线和训练6周后
|
在基线和训练6周后
|
|
|
与基线相比36项简短健康调查（SF-36）的变化
大体时间：在基线时和经过6周训练后
|
作为生活质量评估
|
在基线时和经过6周训练后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月24日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.