성인 TOF 환자의 폐환기 기능에 대한 운동의 효과
2025년 12월 24일 업데이트: Omnia Ahmed Khalaf Ismail, Cairo University
수술을 받은 테트라로지 오브 팔로 환자의 환기 기능에 대한 복합 흡기 근육 훈련과 유산소 운동의 효과
이 임상 시험의 목표는 호흡근 훈련과 유산소 운동을 결합한 방법이 수술을 받은 테트라로지 오브 팔롯(TOF) 성인의 환기 기능을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 또한 운동이 기능적 능력과 삶의 질(QoL)을 향상시키는 데 효과가 있는지 알아볼 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 호흡근 훈련과 유산소 운동을 결합한 방법(연구 그룹)이 유산소 운동만 실시한 경우(대조군)보다 수술을 받은 TOF 성인의 환기 기능을 더 많이 개선하는가?
- 호흡근 훈련과 유산소 운동을 결합한 방법(연구 그룹)이 유산소 운동만 실시한 경우(대조군)보다 수술을 받은 TOF 성인의 기능적 능력과 삶의 질(QoL)을 더 많이 향상시킬 수 있는가?
연구자들은 수술을 받은 TOF 성인을 대상으로 호흡근 훈련과 유산소 운동을 결합한 그룹과 유산소 운동만 실시한 그룹을 환기 기능, 기능적 능력 및 삶의 질(QoL) 측면에서 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 과정을 거칩니다:
연구 그룹에서는 참가자가 중간 강도의 유산소 운동 외에 호흡근 훈련을 6주 동안 수행합니다. 주 3회
대조군에서는 참가자가 중간 강도의 유산소 운동을 6주 동안 수행합니다. 주 3회.
모든 참가자는 훈련 전후에 환기 기능과 기능적 능력을 검사하고 삶의 질에 관한 설문 조사에 답할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- TOF 진단을 받은 환자
- 이상 수술 교정을 받은 환자
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 분류 II-III
- 박출률 > 40
- 연구 기간 동안 활력 징후가 안정적인 환자
제외 기준:
- 최근 6개월 이내의 심폐 수술 또는 시술을 받은 환자
- TOF 합병증이 아닌 폐질환(예: 기관지 천식, 폐 섬유증 등)이 있는 환자
- 폐기능이나 신체 운동에 영향을 미치는 신경근육 또는 근골격계 질환 및 심한 척추측만증이 있는 환자
- 정신적 또는 신체적 제한이 있는 환자
- 활성 감염 또는 전신 질환이 있는 환자
- 혈역학적 불안정성이 있는 환자
- 구강 화상, 손상 또는 기형이 있는 환자
- 심박동기 이식 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복합 호흡근 훈련과 유산소 훈련
참가자들은 중등도 강도 유산소 운동에 추가로 임계값 IMT 장치를 통한 호흡근 훈련을 받게 됩니다.
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트레드밀에서의 중등도 강도 유산소 운동:
임계값 흡기 근육 트레이너(IMT) 장치를 통한 호흡 근육 훈련:
다른 이름들:
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활성 비교기: 유산소 운동
참가자들은 중간 강도의 유산소 운동을 받게 됩니다
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트레드밀에서의 중등도 강도 유산소 운동:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기초선 대비 환기 기능 변화: 강제 폐활량(FVC), 1초간 노력성 호기량(FEV1), 호기 폐활량(EVC) 및 흡기 폐활량(IVC).
기간: 기준 시점 및 6주간의 훈련 후
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기준 시점 및 6주간의 훈련 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기저선 대비 6분 보행 검사(6MWT) 변화
기간: 기준 시점과 6주간의 훈련 후
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기준 시점과 6주간의 훈련 후
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36항목 단축형 건강 조사(SF-36)의 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점 및 6주간의 훈련 후
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삶의 질 평가로서
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기준 시점 및 6주간의 훈련 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005997
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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팔로 4부작(TOF)에 대한 임상 시험
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Ain Shams University모병
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Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)European Georges Pompidou Hospital; Centre Chirurgical Marie Lannelongue; Hôpital Necker-Enfants... 그리고 다른 협력자들모병
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute모집하지 않고 적극적으로
유산소 운동에 대한 임상 시험
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Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund완전한비만 환자 | 과체중(BMI > 25)칠면조
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한