Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok hatása a légzőfunkcióra felnőtt TOF-betegeknél

2025. december 24. frissítette: Omnia Ahmed Khalaf Ismail, Cairo University

A kombinált inspiratív izomtréning és aerob gyakorlatok hatása a légzőfunkcióra felnőtteknél javított Fallot-tetralógiával

A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a kombinált inspirációs izomtréning és az aerob edzés képes-e javítani a légzőfunkciót a javított Fallot-tetralógiás (TOF) felnőtteknél. Azt is megvizsgálja, hogy az edzések hatékonyak-e a funkcionális kapacitás és az életminőség (QoL) növelésében. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne kapni:

  • A kombinált inspirációs izomtréning és aerob edzés (vizsgálati csoport) jobban javítja-e a légzőfunkciót a javított TOF-s felnőtteknél, mint a pusztán aerob edzés (kontrollcsoport)?
  • A kombinált inspirációs izomtréning és aerob edzés (vizsgálati csoport) jobban növeli-e a funkcionális kapacitást és az életminőséget (QoL) a javított TOF-s felnőtteknél, mint a pusztán aerob edzés (kontrollcsoport)?

A kutatók összehasonlítják az inspirációs izomtréning és aerob edzés kombinációját egy csoportban, valamint a pusztán aerob edzést egy másik csoportban, a légzőfunkció, a funkcionális kapacitás és az életminőség (QoL) szempontjából a javított TOF-s felnőtteknél.

A résztvevők:

A vizsgálati csoportban a résztvevők a mérsékelt intenzitású aerob edzés mellett légzőizom-tréninget végeznek 6 hétig. Heti 3 alkalommal.

A kontrollcsoportban a résztvevők mérsékelt intenzitású aerob edzést végeznek 6 hétig. Heti 3 alkalommal.

Az összes résztvevő teszteli légzőfunkcióját, funkcionális kapacitását, valamint kérdőívet tölt ki az életminőségéről a tréning előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • TOF-val diagnosztizálva.
  • Az elváltozás sebészi korrekciójával rendelkezik.
  • II-III. osztály a New York-i Szívszövetség (NYHA) szerint
  • Ejekciós frakció > 40
  • Vitalisan stabil a vizsgálati időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • Friss kardiopulmonális műtét vagy beavatkozás "kevesebb, mint 6 hónap"
  • Olyan tüdőbetegség jelenléte, amely nem a TOF szövődménye (pl.:

bronchiális asztma, tüdőfibrózis…)

  • Neuromuszkuláris vagy mozgásszervi betegség és súlyos scoliosis, amely befolyásolja a tüdőfunkciót vagy a fizikai gyakorlatot.
  • Mentális vagy fizikai korlátozások
  • Aktív fertőzés vagy rendszerszintű betegség.
  • Hemodinámiás instabilitás
  • Szájégés, sérülés vagy deformitások
  • Beültetett pacemaker

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kombinált légzőizmok edzése és aerob edzés
A résztvevők a mérsékelt intenzitású aerob edzés mellett légzőizmok edzését kapnak küszöbértékű IMT eszköz segítségével
Egyéb: aerob edzés

mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatok futópadon:

  • A tünetek által korlátozott futópad edzést a bázisvonalon hajtják végre minden résztvevőnél a módosított Bruce protokoll alapján, hogy megbecsüljék minden résztvevő csúcsszívfrekvenciáját.
  • Az edzés során a cél szívfrekvencia minden résztvevő szívfrekvencia-tartalékának 50-60%-a lesz (mérsékelt intenzitású gyakorlat)
  • Minden edzés 5-10 perc bemelegítést, legalább 20 perc mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatot és 5-10 perc levezetést tartalmaz
Egyéb: légzőizmok edzése

légzőizmok edzése küszöb inspiratív izomtréner (IMT) eszközzel:

  • minden résztvevő számára megállapítják a maximális inspiratív erőfeszítést, mint a maximális ellenállást, amely mellett a résztvevő hatékonyan el tud végezni 10 légzési ciklust a (küszöb IMT eszköz) segítségével
  • az edzést alacsony intenzitású terheléssel (a résztvevő maximális inspiratív erőfeszítésének 20-30%-ával) kezdik a (küszöb IMT eszköz) segítségével, majd az intenzitás fokozatosan növekszik 5%-kal a résztvevő toleranciája szerint hetente, amíg el nem éri a maximális inspiratív erőfeszítés 50%-át
  • az edzést hat szett alkotja, minden szett öt mély légzésből áll a (küszöb IMT eszköz) ellenében, rövid, 1-2 perces pihenőidővel a szettek között
Más nevek:
  • inspiráló izom edzés
  • Küszöbértékű inspirációs izomtréning
Aktív összehasonlító: aerob testmozgás
a résztvevők mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatot kapnak
Egyéb: aerob edzés

mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatok futópadon:

  • A tünetek által korlátozott futópad edzést a bázisvonalon hajtják végre minden résztvevőnél a módosított Bruce protokoll alapján, hogy megbecsüljék minden résztvevő csúcsszívfrekvenciáját.
  • Az edzés során a cél szívfrekvencia minden résztvevő szívfrekvencia-tartalékának 50-60%-a lesz (mérsékelt intenzitású gyakorlat)
  • Minden edzés 5-10 perc bemelegítést, legalább 20 perc mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatot és 5-10 perc levezetést tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a légzőfunkcióban: Kényszerített vitalkapacitás (FVC), egy másodperc alatt kényszerített kilégzési volumen (FEV1), kilégzési vitalkapacitás (EVC) és belégzési vitalkapacitás (IVC).
Időkeret: Az alapszinten és 6 hetes edzés után
Az alapszinten és 6 hetes edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alapterhérték változása a hatperces séta tesztben (6MWT)
Időkeret: Alapvonalon és 6 hetes edzés után
Alapvonalon és 6 hetes edzés után
az alapértékhez képest bekövetkezett változások a 36-tételes rövid űrlapos egészségfelmérésben (SF-36)
Időkeret: az alapszinten és a 6 hetes edzés után
az életminőség értékeléseként
az alapszinten és a 6 hetes edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/005997

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel