Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на вентиляционную функцию у взрослых с ТФ

24 декабря 2025 г. обновлено: Omnia Ahmed Khalaf Ismail, Cairo University

Влияние комбинированной тренировки инспираторных мышц и аэробных упражнений на вентиляционную функцию у взрослых с корригированной тетрадой Фалло

Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли комбинированная тренировка инспираторных мышц и аэробные упражнения улучшить вентиляционную функцию у взрослых с восстановленной тетрадой Фалло (ТФ). Также будет изучено, способствуют ли упражнения повышению функциональной способности и качества жизни (КЖ). Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Улучшает ли комбинированная тренировка инспираторных мышц и аэробные упражнения (исследуемая группа) вентиляционную функцию у взрослых с восстановленной ТФ больше, чем только аэробные упражнения (контрольная группа)?
  • Может ли комбинация тренировки инспираторных мышц и аэробных упражнений (исследуемая группа) повысить функциональную способность и КЖ у взрослых с восстановленной ТФ больше, чем только аэробные упражнения (контрольная группа)?

Исследователи сравнят комбинацию тренировки инспираторных мышц и аэробных упражнений в одной группе и только аэробные упражнения в другой группе по вентиляционной функции, функциональной способности и КЖ у взрослых с восстановленной ТФ.

Участники будут:

В исследуемой группе участники будут выполнять тренировку дыхательных мышц в дополнение к аэробным упражнениям умеренной интенсивности в течение 6 недель. 3 раза/неделю

В контрольной группе участники будут выполнять аэробные упражнения умеренной интенсивности в течение 6 недель. 3 раза/неделю.

Все участники пройдут тестирование вентиляционной функции, функциональной способности и ответят на вопросы опроса о качестве жизни до и после тренировки.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированная тетрада Фалло (TOF).
  • Проведена хирургическая коррекция аномалии.
  • Класс II-III по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
  • Фракция выброса > 40%.
  • Витально стабилен в течение периода исследования.

Критерии исключения:

  • Недавние кардиохирургические операции или вмешательства «менее 6 месяцев назад».
  • Наличие легочного заболевания, не являющегося осложнением TOF (например:

бронхиальная астма, фиброз легких…)

  • Нервно-мышечные или костно-мышечные заболевания и тяжелый сколиоз, влияющие на легочную функцию или физическую нагрузку.
  • Психические или физические ограничения.
  • Активная инфекция или системное заболевание.
  • Гемодинамическая нестабильность.
  • Ожоги, травмы или деформации рта.
  • Имплантированный кардиостимулятор.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: совмещенная тренировка дыхательных мышц и аэробная тренировка
участники будут проходить тренировку дыхательных мышц с помощью устройства IMT с пороговой нагрузкой в дополнение к аэробным упражнениям умеренной интенсивности
Другой: аэробные упражнения

упражнения средней интенсивности на беговой дорожке:

  • Тренировка на беговой дорожке с ограничением по симптомам будет проводиться на исходном уровне для каждого участника по модифицированному протоколу Брюса для оценки пиковой частоты сердечных сокращений каждого участника.
  • Целевая частота сердечных сокращений во время тренировки составит 50-60 % резерва частоты сердечных сокращений каждого участника (упражнения средней интенсивности)
  • Каждая сессия будет включать 5-10 минут разминки, не менее 20 минут аэробных упражнений средней интенсивности и 5-10 минут заминки
Другой: тренировка дыхательных мышц

тренировка дыхательных мышц с помощью устройства для тренировки инспираторных мышц с пороговым сопротивлением (IMT):

  • максимальное инспираторное усилие будет определяться для каждого участника как максимальное сопротивление, при котором участник может эффективно выполнить 10 дыхательных циклов с помощью (устройства Threshold IMT)
  • тренировка будет начинаться с низкоинтенсивной нагрузки (20-30%) от максимального инспираторного усилия участника с помощью (устройства Threshold IMT). Затем интенсивность будет постепенно увеличиваться на 5% в соответствии с переносимостью участника еженедельно до достижения 50% от максимального инспираторного усилия.
  • сеанс будет состоять из шести подходов, каждый подход включает пять глубоких вдохов с использованием (устройства Threshold IMT), с коротким интервалом отдыха 1-2 минуты между подходами.
Другие имена:
  • тренировка мышц вдоха
  • Пороговая тренировка инспираторных мышц
Активный компаратор: аэробное упражнение
участники будут получать аэробные упражнения умеренной интенсивности
Другой: аэробные упражнения

упражнения средней интенсивности на беговой дорожке:

  • Тренировка на беговой дорожке с ограничением по симптомам будет проводиться на исходном уровне для каждого участника по модифицированному протоколу Брюса для оценки пиковой частоты сердечных сокращений каждого участника.
  • Целевая частота сердечных сокращений во время тренировки составит 50-60 % резерва частоты сердечных сокращений каждого участника (упражнения средней интенсивности)
  • Каждая сессия будет включать 5-10 минут разминки, не менее 20 минут аэробных упражнений средней интенсивности и 5-10 минут заминки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня вентиляционной функции: форсированная жизненная ёмкость лёгких (ФЖЁЛ), объём форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), экспираторная жизненная ёмкость лёгких (ЭЖЁЛ) и инспираторная жизненная ёмкость лёгких (ИЖЁЛ).
Временное ограничение: На исходном уровне и после 6 недель обучения
На исходном уровне и после 6 недель обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня в шестиминутном тесте ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: На исходном уровне и после 6 недель тренировок
На исходном уровне и после 6 недель тренировок
изменения от исходного уровня по опроснику здоровья SF-36 (36-Item Short Form Health Survey)
Временное ограничение: на исходном уровне и после 6 недель обучения
как оценка качества жизни
на исходном уровне и после 6 недель обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/005997

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться