氟化氨银与口腔内冷冻疗法对MIH磨牙局部麻醉效果的影响
氟化氨银与口腔内冷冻疗法对磨牙-切牙釉质矿化不全恒磨牙局部麻醉效果的影响
磨牙-切牙矿化不全（MIH）是一种病因不明的发育性牙釉质缺陷，主要影响恒牙第一磨牙，常累及恒切牙，导致孔隙度增加、过敏反应加剧及预后不良。 MIH影响下的牙釉质多孔结构易使细菌侵入，可能引发亚临床牙髓炎症，并降低牙科治疗中局部麻醉的效果。 对患有MIH的儿童实施充分麻醉具有挑战性，常导致不适感加剧、焦虑情绪上升及行为管理困难。
研究表明，低温疗法可通过减轻局部炎症和减缓神经传导来缓解疼痛，而氟化二胺银（SDF）则通过封闭牙本质小管、发挥抗菌活性和促进再矿化，在降低牙本质过敏方面显示成效。 本研究旨在评估口腔内低温疗法与氟化二胺银应用对MIH影响的恒牙第一磨牙在牙科手术过程中疼痛感知及局部麻醉效果的影响。
研究概览
详细说明
MIH患牙的多孔釉质结构有利于细菌渗透进入釉质和牙本质，可能导致牙本质-牙髓复合体内的亚临床炎症反应。 这种炎症状态与修复性牙科治疗中局部麻醉效果降低有关。 在儿童患者中，难以实现充分麻醉可能导致治疗期间不适感增加，从而加剧牙科焦虑、负面行为反应以及需要重复治疗。 因此，提高MIH患牙的麻醉效果对患者舒适度和治疗质量都至关重要。
冷冻疗法是医疗实践中一种成熟的疼痛管理方法。 其镇痛效果归因于局部炎症减轻、神经传导速度降低以及水肿和出血最小化。 先前研究表明，与单独使用常规麻醉相比，下颌阻滞麻醉后使用冷冻疗法可能减轻牙科治疗期间的疼痛感知。
氟化氨银是一种含银和氟离子的溶液，已证明可通过封闭牙本质小管、促进脱矿牙体组织再矿化以及发挥抗菌作用，有效减轻牙本质敏感。 SDF通过形成氟羟基磷灰石和小管阻塞来稳定活动性龋损并降低敏感性。 它于2014年获美国食品药品监督管理局批准用于治疗牙本质敏感。 鉴于其脱敏特性，SDF可能是增强MIH患磨牙麻醉效果的一种有前景的辅助方法。
本研究旨在评估口内冷冻疗法和氟化氨银应用对MIH患恒牙第一磨牙手术牙科治疗期间疼痛感知和局部麻醉效果的影响。 就诊于儿童牙科部门接受检查和治疗的儿童患者将被分为三组：对照组、冷冻疗法组和SDF组。 治疗前将记录人口统计学和牙科特征，并使用电冷测试和空气刺激（SCASS）评估基线牙髓感觉反应。
所有治疗牙齿将采用标准化的下颌阻滞技术进行局部麻醉。 在SDF组中，将在麻醉前应用SDF。 在冷冻疗法组中，治疗前将使用包裹在无菌纱布中的2毫升牙科注射器盛装冷冻生理盐水，在颊黏膜上冷敷5分钟。 局部麻醉后，将完成龋损去除和最终复合树脂修复。 治疗期间的疼痛强度和行为反应将使用经过验证的儿童疼痛量表进行评估。 临床操作总时长计划约为45分钟。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor
- 电话号码：+905054956091
- 邮箱：carikcioglub@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Hilal Öztürk, Research Assistant
- 电话号码：+905312591404
- 邮箱：hilalozturk98@gmail.com
学习地点
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Mersin、土耳其（türkiye）
- Mersin University, School of Dentistry
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Çanakkale、土耳其（türkiye）
- Çanakkale Onsekiz Mart University, School of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在6至12岁之间的儿童。
- 全身健康，无可能干扰牙科治疗的医疗状况的儿童。
- 至少有一颗第一恒磨牙受磨牙-切牙矿化不全（MIH）影响，根据欧洲儿童牙科学会（EAPD）标准诊断。
- 牙齿有龋损，分类为ICDAS II代码2、3、4、5或6。
- 具有足够合作水平的儿童，能够在临床条件下完成牙科治疗。
- 儿童及其父母/法定监护人已阅读、理解并签署知情同意书，并同意参与研究。
排除标准：
- 无法修复的牙齿。
- 对研究中使用的任何材料（包括局部麻醉剂、氟化银二胺或修复材料）已知过敏或过敏的儿童。
- 研究牙齿存在自发性疼痛、叩诊敏感或其他牙髓病理体征/症状。
- 患有可能影响牙科治疗期间疼痛感知、愈合或合作的全身性疾病或状况的儿童。
- 无法或不愿完成临床程序的儿童。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组（标准局部麻醉）
仅采用标准局部麻醉和手术修复治疗（无辅助性SDF或冷冻疗法）。
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在手术治疗前，将使用1.8毫升含1:100,000肾上腺素的盐酸阿替卡因（例如，必兰DS）通过标准化阻滞麻醉技术进行局部麻醉。
（应用于
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实验性的：口腔内低温疗法 + 标准局部麻醉
在麻醉前应用口内冷冻疗法，随后进行标准局部麻醉和手术修复治疗。
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在手术治疗前，将使用1.8毫升含1:100,000肾上腺素的盐酸阿替卡因（例如，必兰DS）通过标准化阻滞麻醉技术进行局部麻醉。
（应用于
在局部麻醉前5分钟，对治疗牙相邻的颊黏膜进行冷敷。
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实验性的：氟化氨银（SDF） + 标准局部麻醉
在麻醉前使用氟化银氨，随后进行标准局部麻醉和手术修复治疗。
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在手术治疗前，将使用1.8毫升含1:100,000肾上腺素的盐酸阿替卡因（例如，必兰DS）通过标准化阻滞麻醉技术进行局部麻醉。
（应用于
SDF将在局部麻醉给药前，按照标准临床应用程序，应用于目标牙齿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙科治疗期间的疼痛强度（FLACC）
大体时间：牙科治疗程序完成后立即
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将记录面部、腿部、活动、哭闹、可安抚性量表。
每个类别按0到2分评分。
将分数相加（总分可能为0到10分）。
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牙科治疗程序完成后立即
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牙科手术治疗期间的疼痛强度（Wong-Baker）
大体时间：牙科手术完成后立即
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采用Wong-Baker面部表情疼痛评估量表对患者当前疼痛进行评估，评分范围为0至5分，分数越高表示疼痛强度越大且预后越差，评估于牙科治疗完成后立即进行。
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牙科手术完成后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor、Çanakkale Onsekiz Mart University
- 研究主任：Seçkin Aksu, Assistant Professor、Mersin University
- 学习椅：Hilal Öztürk, Research Assistant、Çanakkale Onsekiz Mart University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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