Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Sølv Diamin Fluorid og Intraoral Kryoterapi på Lokalanæstesi i MIH-ramte Kindtænder

24. december 2025 opdateret af: Burak Carıkcıoglu, Çanakkale Onsekiz Mart University

Effekterne af Silver Diamine Fluorid og intraoral kryoterapi på lokalbedøvelses effektivitet i permanente kindtænder med molar-incisor hypomineralisering

Molar-incisor hypomineralisering (MIH) er en udviklingsmæssig emaljefejl med uklar ætiologi, der påvirker permanente første molarer og ofte permanente incisiver, hvilket fører til øget porøsitet, hypersensitivitet og dårlig prognose. Den porøse struktur af MIH-påvirket emalje letter bakteriel penetration, hvilket kan forårsage subklinisk pulpa-inflammation og reducere effektiviteten af lokalbedøvelse under tandbehandlinger. At opnå tilstrækkelig bedøvelse hos børn med MIH kan være udfordrende, hvilket resulterer i øget ubehag, angst og vanskeligheder med adfærdsstyring.

Kryoterapi har vist sig at reducere smerte ved at mindske lokal inflammation og bremse nerveledning, mens sølv diaminfluorid (SDF) har demonstreret effektivitet i at reducere dentinhypersensitivitet gennem tubulusokklusion, antibakteriel aktivitet og remineralisering. Dette studie har til formål at evaluere effekterne af intraoral kryoterapi og sølv diaminfluorid-applikation på smerteopfattelse og effektiviteten af lokalbedøvelse under operative tandbehandlinger i MIH-påvirkede permanente første molarer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den porøse emaljestruktur i MIH-påvirkede tænder letter bakteriel penetration i emaljen og dentinet, hvilket kan føre til subkliniske inflammatoriske reaktioner i dentin-pulpakomplekset. Denne inflammatoriske tilstand er blevet forbundet med reduceret effektivitet af lokalbedøvelse under restaurative tandbehandlinger. Hos børnepatienter kan vanskeligheder med at opnå tilstrækkelig bedøvelse resultere i øget ubehag under behandlingen, hvilket bidrager til tandlægeskræk, negative adfærdsreaktioner og behovet for gentagne behandlingssessioner. Derfor er forbedring af bedøvelseseffektiviteten i MIH-påvirkede tænder afgørende for både patientens komfort og behandlingskvaliteten.

Kryoterapi er en veletableret metode til smertehåndtering i medicinsk praksis. Dens smertestillende effekt tilskrives reduceret lokal inflammation, nedsat nerveledningshastighed og minimering af ødem og blødning. Tidligere studier har vist, at brugen af kryoterapi efter mandibular blokbedøvelse kan reducere smerteopfattelsen under tandbehandling sammenlignet med konventionel bedøvelse alene.

Sølv diaminfluorid (SDF) er en opløsning, der indeholder sølv- og fluoridioner, og som har vist sig effektivt at reducere dentinoverfølsomhed ved at lukke dentinrørene, fremme remineralisering af demineraliseret tandstruktur og udøve antibakteriel effekt. SDF stabiliserer aktive carieslæsioner og reducerer overfølsomhed gennem dannelse af fluorhydroxyapatit og tubulusblokering. Det blev godkendt af U.S. Food and Drug Administration i 2014 til behandling af dentinoverfølsomhed. Givet dens desensibiliserende egenskaber kan SDF være et lovende supplement til at forbedre bedøvelseseffektiviteten i MIH-påvirkede kindtænder.

Dette studie har til formål at evaluere effekterne af intraoral kryoterapi og sølv diaminfluorid på smerteopfattelsen og effektiviteten af lokalbedøvelse under operative tandbehandlinger i permanente første kindtænder påvirket af MIH. Børnepatienter, der kommer til undersøgelse og behandling på Afdelingen for Børnetandpleje, vil blive inddelt i tre grupper: en kontrolgruppe, en kryoterapigruppe og en SDF-gruppe. Før behandling vil demografiske og tandlægelige karakteristika blive registreret, og basisresponser for pulpaoverfølsomhed vil blive vurderet ved hjælp af elektrisk kuldetest og luftstimulering (SCASS).

Alle behandlede tænder vil modtage lokalbedøvelse ved hjælp af en standardiseret mandibular blokteknik. I SDF-gruppen vil SDF blive påført før bedøvelsesadministration. I kryoterapigruppen vil køleanvendelse blive udført på buccal slimhinden i 5 minutter ved hjælp af frossen saltvand indeholdt i 2-mL tandlægesprøjter indpakket i steril gaz før behandling. Efter lokalbedøvelse vil cariesfjernelse og endelige kompositfyldninger blive afsluttet. Smerteintensitet og adfærdsresponser under behandling vil blive vurderet ved hjælp af validerede børnesmerteskaleringer. Den samlede varighed af den kliniske procedure er planlagt til at være cirka 45 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor
  • Telefonnummer: +905054956091
  • E-mail: carikcioglub@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkiet (Türkiye)
        • Mersin University, School of Dentistry
      • Çanakkale, Tyrkiet (Türkiye)
        • Çanakkale Onsekiz Mart University, School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 til 12 år.
  • Systemisk sunde børn uden medicinske tilstande, der kan forstyrre tandbehandling.
  • Tilstedeværelse af mindst én permanent første molare påvirket af molar-incisor hypomineralisering (MIH), diagnosticeret i henhold til European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD)-kriterierne.
  • Tænder med carieslæsioner klassificeret som ICDAS II-koder 2, 3, 4, 5 eller 6.
  • Børn med et tilstrækkeligt samarbejdsniveau til at gennemføre tandbehandling under kliniske forhold.
  • Børn og deres forældre/lege værger, som har læst, forstået og underskrevet informeret samtykkeformularen og accepteret at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Tænder, der ikke kan restaureres.
  • Børn med kendt allergi eller overfølsomhed over for materialer brugt i undersøgelsen, herunder lokalbedøvelse, sølvdiaminfluorid eller restaureringsmaterialer.
  • Tilstedeværelse af spontan smerte, perkussionsømhed eller andre tegn/symptomer på pulpal patologi i undersøgelsestanden.
  • Børn med systemiske sygdomme eller tilstande, der kan påvirke smerteopfattelse, healing eller samarbejde under tandbehandling.
  • Børn, der ikke er i stand til eller ikke ønsker at gennemføre den kliniske procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol (Standard lokalbedøvelse)
Standard lokalbedøvelse og operativ restaurativ behandling kun (ingen adjuvans SDF eller kryoterapi).
Lokalbedøvelse vil blive administreret ved brug af 1,8 ml artikain HCl med 1:100.000 adrenalin (f.eks. Ultracain DS) via en standardiseret blokbedøvelseteknik før operativ behandling. (Anvendt i
Eksperimentel: Intraoral kryoterapi + standard lokalbedøvelse
Intraoral kryoterapi anvendt før anæstesi, efterfulgt af standard lokalbedøvelse og operativ restaurativ behandling.
Lokalbedøvelse vil blive administreret ved brug af 1,8 ml artikain HCl med 1:100.000 adrenalin (f.eks. Ultracain DS) via en standardiseret blokbedøvelseteknik før operativ behandling. (Anvendt i
Koldanvendelse på den buccale slimhinde ved siden af den behandlede tand i 5 minutter før lokalbedøvelsesadministration.
Eksperimentel: Sølv Diamin Fluorid (SDF) + Standard Lokalanæstesi
Sølvdiameenfluorid påført før bedøvelse, efterfulgt af standard lokalbedøvelse og operativ restaurativ behandling.
Lokalbedøvelse vil blive administreret ved brug af 1,8 ml artikain HCl med 1:100.000 adrenalin (f.eks. Ultracain DS) via en standardiseret blokbedøvelseteknik før operativ behandling. (Anvendt i
SDF vil blive anvendt på måltanden før administration af lokalbedøvelse i henhold til standard kliniske anvendelsesprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under tandbehandling (FLACC)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af de tandlægelige procedurer
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-skalaen vil blive registreret.
Hver kategori scores på en skala fra 0 til 2.
Læg scores sammen (for en mulig totalscore på 0 til 10).
Umiddelbart efter afslutningen af de tandlægelige procedurer
Smerteintensitet under operativ tandbehandling (Wong-Baker)
Tidsramme: Umiddelbart efter tandlægebehandlingerne var afsluttet
Patientens aktuelle smerter blev vurderet ved hjælp af Wong-Baker Faces Pain Rating Scale, med scores fra 0 til 5, hvor højere scores indikerer større smerteintensitet og et dårligere udfald, og vurderingen blev udført umiddelbart efter afslutningen af tandbehandlingsprocedurerne.
Umiddelbart efter tandlægebehandlingerne var afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor, Canakkale Onsekiz Mart University
  • Studieleder: Seçkin Aksu, Assistant Professor, Mersin University
  • Studiestol: Hilal Öztürk, Research Assistant, Canakkale Onsekiz Mart University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries vurdering

Kliniske forsøg med Standard Lokalbedøvelse

Abonner