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Effets du fluorure de diamine d'argent et de la cryothérapie intraorale sur l'anesthésie locale dans les molaires atteintes de MIH

24 décembre 2025 mis à jour par: Burak Carıkcıoglu, Çanakkale Onsekiz Mart University

Effets du fluorure de diamine d'argent et de la cryothérapie intra-orale sur l'efficacité de l'anesthésie locale dans les molaires permanentes avec hypominéralisation molaire-incisive

L'hypominéralisation molaire-incisive (MIH) est une anomalie de développement de l'émail d'étiologie incertaine qui affecte les premières molaires permanentes et souvent les incisives permanentes, entraînant une porosité accrue, une hypersensibilité et un mauvais pronostic. La structure poreuse de l'émail affecté par la MIH facilite la pénétration bactérienne, ce qui peut provoquer une inflammation pulpaire subclinique et réduire l'efficacité de l'anesthésie locale lors des interventions dentaires. Obtenir une anesthésie adéquate chez les enfants atteints de MIH peut être difficile, entraînant une augmentation de l'inconfort, de l'anxiété et des difficultés de gestion comportementale.

La cryothérapie s'est avérée réduire la douleur en diminuant l'inflammation locale et en ralentissant la conduction nerveuse, tandis que le fluorure de diamine d'argent (SDF) a démontré son efficacité à réduire l'hypersensibilité dentinaire grâce à l'occlusion des tubules, l'activité antibactérienne et la reminéralisation. Cette étude vise à évaluer les effets de la cryothérapie intraorale et de l'application de fluorure de diamine d'argent sur la perception de la douleur et l'efficacité de l'anesthésie locale lors des interventions dentaires opératoires sur les premières molaires permanentes affectées par la MIH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La structure poreuse de l'émail des dents atteintes de MIH facilite la pénétration bactérienne dans l'émail et la dentine, ce qui peut entraîner des réactions inflammatoires subcliniques au sein du complexe dentino-pulpaire. Cet état inflammatoire a été associé à une efficacité réduite de l'anesthésie locale lors des procédures dentaires restauratrices. Chez les patients pédiatriques, la difficulté à obtenir une anesthésie adéquate peut entraîner un inconfort accru pendant le traitement, contribuant à l'anxiété dentaire, à des réponses comportementales négatives et à la nécessité de séances de traitement répétées. Par conséquent, améliorer l'efficacité anesthésique dans les dents atteintes de MIH est essentiel à la fois pour le confort du patient et la qualité du traitement.

La cryothérapie est une méthode bien établie pour la gestion de la douleur en pratique médicale. Son effet analgésique est attribué à une réduction de l'inflammation locale, une diminution de la vitesse de conduction nerveuse et une minimisation de l'œdème et des saignements. Des études antérieures ont démontré que l'utilisation de la cryothérapie après une anesthésie par bloc mandibulaire peut réduire la perception de la douleur pendant le traitement dentaire par rapport à l'anesthésie conventionnelle seule.

Le fluorure de diamine d'argent (SDF) est une solution contenant des ions argent et fluorure qui s'est avérée efficace pour réduire l'hypersensibilité dentinaire en obstruant les tubulis dentinaires, en favorisant la reminéralisation de la structure dentaire déminéralisée et en exerçant des effets antibactériens. Le SDF stabilise les lésions carieuses actives et réduit la sensibilité par la formation de fluorohydroxyapatite et le blocage des tubulis. Il a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en 2014 pour le traitement de l'hypersensibilité dentinaire. Compte tenu de ses propriétés désensibilisantes, le SDF pourrait être une approche complémentaire prometteuse pour améliorer l'efficacité anesthésique dans les molaires atteintes de MIH.

Cette étude vise à évaluer les effets de la cryothérapie intra-orale et de l'application de fluorure de diamine d'argent sur la perception de la douleur et l'efficacité de l'anesthésie locale pendant les procédures dentaires opératoires dans les premières molaires permanentes atteintes de MIH. Les patients pédiatriques se présentant pour examen et traitement au Département de dentisterie pédiatrique seront répartis en trois groupes : un groupe témoin, un groupe cryothérapie et un groupe SDF. Avant le traitement, les caractéristiques démographiques et dentaires seront enregistrées, et les réponses de sensibilité pulpaire de base seront évaluées à l'aide de tests électriques au froid et de stimulation à l'air (SCASS).

Toutes les dents traitées recevront une anesthésie locale en utilisant une technique de bloc mandibulaire standardisée. Dans le groupe SDF, le SDF sera appliqué avant l'administration de l'anesthésique. Dans le groupe cryothérapie, une application de froid sera effectuée sur la muqueuse buccale pendant 5 minutes en utilisant une solution saline congelée contenue dans des seringues dentaires de 2 mL enveloppées dans de la gaze stérile avant le traitement. Après l'anesthésie locale, l'élimination des caries et les restaurations finales en résine composite seront réalisées. L'intensité de la douleur et les réponses comportementales pendant le traitement seront évaluées à l'aide d'échelles de douleur pédiatriques validées. La durée totale de la procédure clinique est prévue pour être d'environ 45 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor
  • Numéro de téléphone: +905054956091
  • E-mail: carikcioglub@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Mersin, Turquie (Türkiye)
        • Mersin University, School of Dentistry
      • Çanakkale, Turquie (Türkiye)
        • Çanakkale Onsekiz Mart University, School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés entre 6 et 12 ans.
  • Enfants en bonne santé systémique sans conditions médicales pouvant interférer avec le traitement dentaire.
  • Présence d'au moins une première molaire permanente affectée par l'hypominéralisation molaires-incisives (MIH), diagnostiquée selon les critères de l'Académie Européenne de Dentisterie Pédiatrique (EAPD).
  • Dents avec des lésions carieuses classées comme codes ICDAS II 2, 3, 4, 5 ou 6.
  • Enfants ayant un niveau de coopération adéquat permettant la réalisation du traitement dentaire dans des conditions cliniques.
  • Enfants et leurs parents/tuteurs légaux ayant lu, compris et signé le formulaire de consentement éclairé et accepté de participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Dents non restaurables.
  • Enfants avec une allergie connue ou une hypersensibilité à l'un des matériaux utilisés dans l'étude, y compris les anesthésiques locaux, le fluorure de diamine d'argent ou les matériaux de restauration.
  • Présence de douleur spontanée, sensibilité à la percussion ou autres signes/symptômes de pathologie pulpaire dans la dent étudiée.
  • Enfants avec des maladies ou conditions systémiques pouvant affecter la perception de la douleur, la cicatrisation ou la coopération pendant le traitement dentaire.
  • Enfants incapables ou non désireux de terminer la procédure clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Témoin (Anesthésie Locale Standard)
Anesthésie locale standard et traitement restaurateur opératoire uniquement (sans SDF ou cryothérapie adjuvante).
Une anesthésie locale sera administrée avec 1,8 mL de chlorhydrate d'articaïne avec 1:100 000 d'épinéphrine (par exemple, Ultracain DS) via une technique d'anesthésie de bloc standardisée avant le traitement opératoire. (Appliquée dans
Expérimental: Cryothérapie intraorale + Anesthésie locale standard
Cryothérapie intraorale appliquée avant l'anesthésie, suivie d'une anesthésie locale standard et d'un traitement opératoire de restauration.
Une anesthésie locale sera administrée avec 1,8 mL de chlorhydrate d'articaïne avec 1:100 000 d'épinéphrine (par exemple, Ultracain DS) via une technique d'anesthésie de bloc standardisée avant le traitement opératoire. (Appliquée dans
Application de froid sur la muqueuse buccale adjacente à la dent traitée pendant 5 minutes avant l'administration de l'anesthésique local.
Expérimental: Fluorure de diamine d'argent (SDF) + Anesthésie locale standard
Application de fluorure de diamine d'argent avant l'anesthésie, suivie d'une anesthésie locale standard et d'un traitement restaurateur opératoire.
Une anesthésie locale sera administrée avec 1,8 mL de chlorhydrate d'articaïne avec 1:100 000 d'épinéphrine (par exemple, Ultracain DS) via une technique d'anesthésie de bloc standardisée avant le traitement opératoire. (Appliquée dans
Le SDF sera appliqué sur la dent cible avant l'administration de l'anesthésie locale conformément aux procédures d'application clinique standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur pendant le traitement dentaire (FLACC)
Délai: Immédiatement après l'achèvement des procédures dentaires
L'échelle Visage, Jambes, Activité, Pleurs, Consolabilité sera enregistrée. Chaque catégorie est notée sur une échelle de 0 à 2. Additionnez les scores (pour un score total possible de 0 à 10).
Immédiatement après l'achèvement des procédures dentaires
Intensité de la douleur pendant un traitement dentaire opératoire (Wong-Baker)
Délai: Immédiatement après que les procédures dentaires aient été terminées
La douleur actuelle du patient a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker Faces, avec des scores allant de 0 à 5, où des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus grande et un résultat moins favorable, et l'évaluation a été réalisée immédiatement après la fin des procédures dentaires.
Immédiatement après que les procédures dentaires aient été terminées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
  • Directeur d'études: Seçkin Aksu, Assistant Professor, Mersin University
  • Chaise d'étude: Hilal Öztürk, Research Assistant, Çanakkale Onsekiz Mart University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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