Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hopeadiamiinifluoridin ja suuontelon kryoterapian vaikutukset paikallispuudutuksiin MIH-vaurioittuneissa poskihampaissa

keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Burak Carıkcıoglu, Çanakkale Onsekiz Mart University

Hopeadiamiinifluoridin ja suunontelokryoterapian vaikutukset paikallispuudutuksen tehoon pysyvissä poskihampaissa, joilla on molari-insisiivihypomineralisaatio

Molaaris-ihonepuutteellisuus (MIH) on kehityshäiriö, jonka etiologia on epäselvä ja joka vaikuttaa pysyviin ensimmäisiin poskihampaisiin sekä usein pysyviin etuhampaisiin, johten lisääntyneeseen huokoisuuteen, yliherkkyyteen ja huonoon ennusteeseen. MIH:sta kärsivän hammaskiilteen huokoinen rakenne helpottaa bakteerien tunkeutumista, mikä voi aiheuttaa subkliinistä hammasytemtulehdusta ja vähentää paikallispuudutuksen tehoa hammashoitotoimenpiteiden aikana. Riittävän puudutuksen saavuttaminen MIH:sta kärsivillä lapsilla voi olla haastavaa, mikä johtaa lisääntyneeseen epämukavuuteen, ahdistukseen ja käyttäytymisen hallinnan vaikeuksiin.

Kryoterapian on osoitettu vähentävän kipua vähentämällä paikallista tulehdusta ja hidastamalla hermonjohtoa, kun taas hopeadiamiinifluoridin (SDF) on osoitettu olevan tehokas hammasliikkeen yliherkkyyden vähentämisessä tubulusten tukkeutumisen, antibakteerisen toiminnan ja remineralisaation kautta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun sisäisen kryoterapian ja hopeadiamiinifluoridin käytön vaikutuksia kivuntuntoon ja paikallispuudutuksen tehoon MIH:sta kärsivien pysyvien ensimmäisten poskihampaiden hammashoitotoimenpiteiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MIH-vaurioituneiden hampaiden huokoinen kiille-rakenne helpottaa bakteerien tunkeutumista kiilleen ja hammasluuhun, mikä voi johtaa subkliinisiin tulehdusreaktioihin hammasluu-hammasytimellisessa kompleksissa. Tämä tulehdustila on yhteydessä paikallispuudutuksen vähentyneeseen tehoon hammashoitotoimenpiteiden aikana. Lapsipotilailla riittävän puudutuksen saavuttaminen voi olla vaikeaa, mikä voi johtaa lisääntyneeseen epämukavuuteen hoidon aikana, edistää hammaslääkärikammoa, negatiivisia käyttäytymisreaktioita ja toistuvien hoitokertojen tarvetta. Siksi puudutuksen tehon parantaminen MIH-vaurioituneissa hampaisissa on olennaista sekä potilaan mukavuuden että hoidon laadun kannalta.

Kylmähoito on vakiintunut kivunhallintamenetelmä lääketieteessä. Sen kipua lievittävä vaikutus johtuu paikallisen tulehduksen vähenemisestä, hermoimpulssien johtumisnopeuden hidastumisesta sekä turvotuksen ja verenvuodon minimoinnista. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kylmähoidon käyttö alaleukalohkopoikkeaman jälkeen voi vähentää kivun kokemusta hammashoidon aikana verrattuna pelkkään perinteiseen puudutukseen.

Hopeadiaminifluoridi (SDF) on hopea- ja fluoridi-ioneja sisältävä liuos, jonka on osoitettu tehokkaasti vähentävän hammasluun yliherkkyyttä tukkimalla hammasluukanavia, edistämällä demineralisoituneen hammasrakenteen remineralisaatiota ja vaikuttaen antibakteerisesti. SDF stabiloi aktiivisia kariestaumia ja vähentää herkkyyttä fluorihydroksiapatiitin muodostumisen ja kanavien tukkeutumisen kautta. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi sen vuonna 2014 hammasluun yliherkkyyden hoidoksi. Desensibilisoivien ominaisuuksiensa vuoksi SDF saattaa olla lupaava lisämenetelmä puudutuksen tehostamiseksi MIH-vaurioituneissa poskihampaissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun sisäisen kylmähoidon ja hopeadiaminifluoridin käytön vaikutuksia kivun kokemukseen ja paikallispuudutuksen tehoon hammashoitotoimenpiteiden aikana MIH-vaurioituneissa pysyvissä ensimmäisissä poskihampaissa. Lastenhammaslääketieteen osastolle tutkimukseen ja hoitoon tulevat lapsipotilaat jaetaan kolmeen ryhmään: kontrolliryhmään, kylmähoitoryhmään ja SDF-ryhmään. Ennen hoitoa rekisteröidään demografiset ja hammasterveydelliset ominaisuudet, ja perustason hammasytimen herkkyysvasteet arvioidaan sähköisellä kylmätestauksella ja ilmastimulaatiolla (SCASS).

Kaikki hoidettavat hampaat saavat paikallispuudutuksen standardoidulla alaleukalohkomenetelmällä. SDF-ryhmässä hopeadiaminifluoridia käytetään ennen puudutuksen antamista. Kylmähoitoryhmässä kylmää käytetään poskiontelon limakalvolle 5 minuutin ajan käyttämällä jäädytettyä suolaliuosta 2 ml:n hammaslääketieteellisissä ruiskuissa, jotka on kääritty steriiliin sideharsokaan. Paikallispuudutuksen jälkeen karies poistetaan ja lopulliset komposiittihartsi-täytteet valmistetaan. Hoidon aikaisen kivun voimakkuutta ja käyttäytymisreaktioita arvioidaan validoitujen lasten kipuasteikkojen avulla. Koko kliinisen toimenpiteen kesto on suunniteltu olevan noin 45 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor
  • Puhelinnumero: +905054956091
  • Sähköposti: carikcioglub@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Mersin, Turkki (Türkiye)
        • Mersin University, School of Dentistry
      • Çanakkale, Turkki (Türkiye)
        • Çanakkale Onsekiz Mart University, School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  • 6–12-vuotiaat lapset.
  • Systemisesti terveet lapset, joilla ei ole sairauksia, jotka voisivat häiritä hoidon toteuttamista.
  • Vähintään yksi pysyvä ensimmäinen poskihammas, jossa on molaari-insisiivi-hypomineralisaatio (MIH), diagnosoitu Eurooppalaisen lasten hammaslääketieteen akatemian (EAPD) kriteerein.
  • Hampaat, joissa on karieslesioita, jotka luokitellaan ICDAS II -koodeilla 2, 3, 4, 5 tai 6.
  • Lapset, joiden yhteistyökyky on riittävä hoidon suorittamiseksi kliinisissä olosuhteissa.
  • Lapset ja heidän vanhempansa/lailliset huoltajansa, jotka ovat lukeneet, ymmärtäneet ja allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen ja suostuneet osallistumaan tutkimukseen.

Ekskluusio-kriteerit:

  • Hampaat, joita ei voida hoitaa.
  • Lapset, joilla on tunnettu allergia tai yliherkkyys tutkimuksessa käytettäviin aineisiin, kuten paikallispuudutukseen, hopeadiamiinifluoridiin tai hammaslääketieteellisiin täyteaineisiin.
  • Tutkittavassa hampaassa esiintyy spontaania kipua, napautusherkkyyttä tai muita hammasytimen patologian merkkejä/oireita.
  • Lapset, joilla on systemisia sairauksia tai tiloja, jotka voivat vaikuttaa kivuntuntoon, paranemiseen tai yhteistyökykyyn hammashoidon aikana.
  • Lapset, jotka eivät kykene tai halua suorittaa kliinistä toimenpidettä loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolli (vakio paikallispuudutus)
Vain standardi paikallispuudutus ja operatiivinen restoratiivinen hoito (ilman lisähoitoa SDF:llä tai kryoterapialla).
Paikallispuudutus toteutetaan käyttäen 1,8 ml artikaiinihydrokloridia 1:100 000 epinefriinin kanssa (esim. Ultracain DS) standardoidun lohkopuudutustekniikan avulla ennen leikkaushoitoa. (Käytetty
Kokeellinen: Intraoraalinen kryoterapia + standardi paikallispuudutus
Intraoraalinen kryoterapia ennen anestesiaa, jota seuraa standardi paikallispuudutus ja operatiivinen restoratiivinen hoito.
Paikallispuudutus toteutetaan käyttäen 1,8 ml artikaiinihydrokloridia 1:100 000 epinefriinin kanssa (esim. Ultracain DS) standardoidun lohkopuudutustekniikan avulla ennen leikkaushoitoa. (Käytetty
Kylmän soveltaminen hampaaseen viereiseen poskionteloon 5 minuuttia paikallisen puudutuksen antamista ennen.
Kokeellinen: Hopeadiamiinifluoridi (SDF) + vakiopaikallispuudutus
Hopeadiamiinifluoridia käytetään ennen anestesiaa, jonka jälkeen annetaan standardi paikallispuudutus ja suoritetaan leikkaava restoratiivinen hoito.
Paikallispuudutus toteutetaan käyttäen 1,8 ml artikaiinihydrokloridia 1:100 000 epinefriinin kanssa (esim. Ultracain DS) standardoidun lohkopuudutustekniikan avulla ennen leikkaushoitoa. (Käytetty
SDF:ää käytetään kohdehampaaseen paikallispuudutusta annettaessa standardin kliinisen käyttömenettelyn mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus hammashoidon aikana (FLACC)
Aikaikkuna: Välittömästi hammashoitotoimenpiteiden suorittamisen jälkeen
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability -asteikko kirjataan. Jokainen kategoria pisteytetään asteikolla 0–2. Laske pisteet yhteen (mahdollinen kokonaispistemäärä 0–10).
Välittömästi hammashoitotoimenpiteiden suorittamisen jälkeen
Kipuvoimakkuus hammaslääketieteellisen toimenpiteen aikana (Wong-Baker)
Aikaikkuna: Heti hammastoimenpiteiden valmistuttua
Potilaan nykyistä kipua arvioitiin Wong-Bakerin kasvokipuasteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta 5:een, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuintensiteettiä ja huonompaa lopputulosta, ja arviointi suoritettiin välittömästi hoidon päätyttyä.
Heti hammastoimenpiteiden valmistuttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
  • Opintojohtaja: Seçkin Aksu, Assistant Professor, Mersin University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hilal Öztürk, Research Assistant, Çanakkale Onsekiz Mart University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa