은 디아민 불소와 구강 내 저온치료가 MIH 영향을 받은 구치의 국소 마취에 미치는 영향
은다이아민불화물과 구강내 냉각요법이 Molar-Incisor Hypomineralization이 있는 영구구치에서 국소마취 효과에 미치는 영향
대구치-전치 저광화(MIH)는 영구 제1대구치와 종종 영구 전치에 영향을 미쳐 다공성 증가, 과민성, 불량한 예후를 초래하는 원인이 불분명한 발달성 법랑질 결손이다. MIH 영향을 받은 법랑질의 다공성 구조는 세균 침투를 용이하게 하여, 임상적 증상이 없는 치수 염증을 유발하고 치과 시술 중 국소 마취의 효과를 감소시킬 수 있다. MIH를 가진 어린이에서 적절한 마취를 달성하는 것은 어려울 수 있으며, 이로 인해 불편감, 불안, 행동 관리의 어려움이 증가한다.
냉동요법은 국소 염증을 감소시키고 신경 전도를 늦춤으로써 통증을 감소시키는 것으로 나타났으며, 은 다이아민 불화물(SDF)은 세관 폐쇄, 항균 활성, 재광화를 통해 상아질 과민성을 감소시키는 효능을 입증하였다. 본 연구는 MIH 영향을 받은 영구 제1대구치의 치과 수술적 시술 중 구강 내 냉동요법과 은 다이아민 불화물 적용이 통증 지각과 국소 마취 효능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
MIH 영향 치아의 다공성 법랑질 구조는 세균이 법랑질과 상아질로 침투하도록 촉진하며, 이는 상아질-치수 복합체 내에서 아임상 염증 반응을 초래할 수 있습니다. 이러한 염증 상태는 치과 수복 시술 중 국소 마취의 효과 감소와 연관되어 왔습니다. 소아 환자의 경우 적절한 마취 달성의 어려움이 치료 중 불편감 증가로 이어질 수 있으며, 이는 치과 불안, 부정적인 행동 반응, 반복 치료 세션 필요성에 기여합니다. 따라서 MIH 영향 치아에서 마취 효능을 향상시키는 것은 환자 편안함과 치료 품질 모두에 필수적입니다.
냉동 요법은 의학적 실무에서 통증 관리의 확립된 방법입니다. 그 진통 효과는 국소 염증 감소, 신경 전도 속도 저하, 부종 및 출혈 최소화에 기인합니다. 선행 연구들은 하악 블록 마취 후 냉동 요법 사용이 기존 마취 단독에 비해 치과 치료 중 통증 지각을 감소시킬 수 있음을 입증했습니다.
실버 다이아민 플루오라이드(SDF)는 은과 불소 이온을 포함하는 용액으로, 상아질 세관 폐쇄, 탈회 치아 구조 재광화 촉진, 항균 효과 발휘를 통해 상아질 과민증을 효과적으로 감소시키는 것으로 나타났습니다. SDF는 활성 우식 병소를 안정화시키고 불소수산화인회석 형성 및 세관 차단을 통해 민감도를 감소시킵니다. 이는 2014년 미국 식품의약국에 의해 상아질 과민증 치료용으로 승인되었습니다. 탈감작 특성을 고려할 때, SDF는 MIH 영향 구치에서 마취 효과를 향상시키기 위한 유망한 보조 접근법이 될 수 있습니다.
본 연구는 MIH 영향 영구 제1대구치에서 구강 내 냉동 요법과 실버 다이아민 플루오라이드 적용이 수복 치과 시술 중 통증 지각 및 국소 마취 효능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 소아치과에 검사 및 치료를 위해 내원한 소아 환자는 대조군, 냉동 요법군, SDF군의 세 그룹으로 배정될 것입니다. 치료 전, 인구통계학적 및 치과적 특성이 기록되며, 전기 냉각 검사 및 공기 자극(SCASS)을 사용하여 기초 치수 감각 반응이 평가될 것입니다.
모든 치료 치아는 표준화된 하악 블록 기술을 사용하여 국소 마취를 받을 것입니다. SDF군에서는 마취 투여 전에 SDF가 적용될 것입니다. 냉동 요법군에서는 치료 전 멸균 거즈로 감싼 2mL 치과용 주사기에 담긴 냉동 식염수를 사용하여 협측 점막에 5분간 냉기를 적용할 것입니다. 국소 마취 후, 우식 제거 및 최종 복합 레진 수복이 완료될 것입니다. 치료 중 통증 강도와 행동 반응은 검증된 소아 통증 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 임상 시술의 총 소요 시간은 약 45분으로 계획되어 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor
- 전화번호: +905054956091
- 이메일: carikcioglub@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hilal Öztürk, Research Assistant
- 전화번호: +905312591404
- 이메일: hilalozturk98@gmail.com
연구 장소
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Mersin, 터키 (Türkiye)
- Mersin University, School of Dentistry
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Çanakkale, 터키 (Türkiye)
- Çanakkale Onsekiz Mart University, School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6세에서 12세 사이의 어린이.
- 치과 치료에 방해가 될 수 있는 의학적 상태가 없는 전신 건강한 어린이.
- 유럽 소아치과학회(EAPD) 기준에 따라 진단된 백악질형성부전(MIH)이 있는 최소 하나 이상의 영구 제1대구치가 있는 경우.
- ICDAS II 코드 2, 3, 4, 5 또는 6으로 분류된 우식 병소가 있는 치아.
- 임상 조건 하에서 치과 치료 완료를 허용할 수 있는 적절한 수준의 협조도를 가진 어린이.
- 연구 참여 동의서를 읽고 이해하고 서명하며 연구 참여에 동의한 어린이와 그 부모/법정 보호자.
제외 기준:
- 복원이 불가능한 치아.
- 국소 마취제, 불화은 디아민 또는 수복 재료를 포함하여 연구에 사용된 모든 물질에 대한 알레르기나 과민증이 알려진 어린이.
- 연구 치아에 자발통, 타진 민감성 또는 치수 병리의 다른 징후/증상이 있는 경우.
- 치과 치료 중 통증 인식, 치유 또는 협조도에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이나 상태가 있는 어린이.
- 임상 절차를 완료할 수 없거나 완료하려 하지 않는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군 (표준 국소 마취)
표준 국소 마취 및 수복 치료만 시행(보조적인 SDF 또는 냉동 치료 없음).
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수술적 치료 전에 표준화된 차단 마취 기술을 통해 1:100,000 에피네프린을 함유한 1.8 mL 아르티카인 HCl(예: 울트라카인 DS)을 사용하여 국소 마취를 시행합니다.
(적용됨
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실험적: 구강 내 냉동 치료 + 표준 국소 마취
마취 전에 적용된 구강 내 냉동 요법, 이후 표준 국소 마취 및 수복 치료가 이어집니다.
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수술적 치료 전에 표준화된 차단 마취 기술을 통해 1:100,000 에피네프린을 함유한 1.8 mL 아르티카인 HCl(예: 울트라카인 DS)을 사용하여 국소 마취를 시행합니다.
(적용됨
치료된 치아에 인접한 협점막에 국소 마취제 투여 전 5분 동안 냉찜질을 적용합니다.
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실험적: 실버 다이아민 플루오라이드(SDF) + 표준 국소 마취
마취 전 은다이아민불화물을 적용한 후, 표준 국소 마취와 수복적 치료를 시행합니다.
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수술적 치료 전에 표준화된 차단 마취 기술을 통해 1:100,000 에피네프린을 함유한 1.8 mL 아르티카인 HCl(예: 울트라카인 DS)을 사용하여 국소 마취를 시행합니다.
(적용됨
SDF는 표준 임상 적용 절차에 따라 국소 마취제 투여 전 대상 치아에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 치료 중 통증 강도 (FLACC)
기간: 치과 시술 완료 직후
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Face, Legs, Activity, Cry, Consolability 척도가 기록됩니다.
각 범주는 0~2점 척도로 점수가 매겨집니다.
점수를 합산합니다(총점은 0~10점 가능).
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치과 시술 완료 직후
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치과 수술 치료 중 통증 강도 (Wong-Baker 척도)
기간: 치과 시술이 완료된 직후
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환자의 현재 통증은 0점부터 5점까지 점수가 매겨지는 Wong-Baker 얼굴 표정 통증 평가 척도를 사용하여 평가되었으며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 크고 결과가 더 나쁜 것을 나타냅니다. 이 평가는 치과 시술 완료 직후에 수행되었습니다.
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치과 시술이 완료된 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
- 연구 책임자: Seçkin Aksu, Assistant Professor, Mersin University
- 연구 의자: Hilal Öztürk, Research Assistant, Çanakkale Onsekiz Mart University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CanakkaleOMU4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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표준 국소 마취에 대한 임상 시험
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Adiyaman University Research Hospital완전한
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴