Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Sølv Diamin Fluorid og Intraoral Kryoterapi på Lokalanestesi i MIH-rammede Molarer

24. desember 2025 oppdatert av: Burak Carıkcıoglu, Çanakkale Onsekiz Mart University

Effekter av sølv-diamin-fluorid og intraoral kryoterapi på effektiviteten av lokalbedøvelse i permanente molarer med molar-incisiv hypomineralisering

Molar-incisor hypomineralisering (MIH) er en utviklingsmessig emaljefeil med uklar etiologi som påvirker permanente første molarer og ofte permanente incisiver, noe som fører til økt porøsitet, hypersensitivitet og dårlig prognose. Den porøse strukturen til MIH-påvirket emalje letter bakteriell penetrering, noe som kan forårsake subklinisk pulpa-inflammasjon og redusere effektiviteten av lokalbedøvelse under tannbehandlingsprosedyrer. Å oppnå tilstrekkelig bedøvelse hos barn med MIH kan være utfordrende, noe som resulterer i økt ubehag, angst og vanskeligheter med atferdsledelse.

Kryoterapi har vist seg å redusere smerte ved å redusere lokal inflammasjon og bremse nervekonduksjon, mens sølvdiaminfluorid (SDF) har vist effekt i å redusere dentinhypersensitivitet gjennom tubulusokklusjon, antibakteriell aktivitet og remineralisering. Denne studien har som mål å evaluere effektene av intraoral kryoterapi og sølvdiaminfluorid-applikasjon på smerteoppfatning og effektiviteten av lokalbedøvelse under operativ tannbehandling i MIH-påvirkede permanente første molarer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den porøse emaljestrukturen i MIH-påvirkede tenner letter bakteriell penetrering i emalje og dentin, noe som kan føre til subkliniske inflammatoriske reaksjoner i dentin-pulpa-komplekset. Denne inflammatoriske tilstanden har blitt assosiert med redusert effektivitet av lokalbedøvelse under restaurative tannbehandlingsprosedyrer. Hos pediatriske pasienter kan vanskeligheter med å oppnå tilstrekkelig bedøvelse føre til økt ubehag under behandling, noe som bidrar til dental angst, negative atferdsresponser og behov for gjentatte behandlingsøkter. Derfor er det avgjørende å forbedre bedøvelseseffektiviteten i MIH-påvirkede tenner for både pasientkomfort og behandlingskvalitet.

Kryoterapi er en veletablert metode for smertehåndtering i medisinsk praksis. Dens analgetiske effekt tilskrives redusert lokal inflammasjon, redusert nerveledningshastighet og minimalisering av ødem og blødning. Tidligere studier har vist at bruk av kryoterapi etter mandibularblokkbedøvelse kan redusere smerteoppfatning under tannbehandling sammenlignet med konvensjonell bedøvelse alene.

Sølvdiaminfluorid (SDF) er en løsning som inneholder sølv- og fluoridioner som har vist seg å effektivt redusere dentinhypersensitivitet ved å tette dentinrør, fremme remineralisering av demineralisert tannstruktur og utøve antibakterielle effekter. SDF stabiliserer aktive karieslesjoner og reduserer sensitivitet gjennom dannelse av fluorhydroksyapatitt og rørblokkering. Det ble godkjent av det amerikanske Food and Drug Administration i 2014 for behandling av dentinhypersensitivitet. Gitt dens desensibiliserende egenskaper, kan SDF være en lovende adjuvans forbedring for å øke bedøvelseseffektiviteten i MIH-påvirkede molarer.

Denne studien har som mål å evaluere effektene av intraoral kryoterapi og sølvdiaminfluorid-applikasjon på smerteoppfatning og effektiviteten av lokalbedøvelse under operative tannbehandlingsprosedyrer i permanente første molarer påvirket av MIH. Pediatriske pasienter som kommer til undersøkelse og behandling ved Institutt for Pedodonti vil bli fordelt i tre grupper: en kontrollgruppe, en kryoterapigruppe og en SDF-gruppe. Før behandling vil demografiske og dentale egenskaper bli registrert, og basislinjeresponser for pulpasensibilitet vil bli vurdert ved hjelp av elektrisk kaldetesting og luftstimulering (SCASS).

Alle behandlede tenner vil motta lokalbedøvelse ved bruk av en standardisert mandibularblokkteknikk. I SDF-gruppen vil SDF bli påført før bedøvelsesadministrering. I kryoterapigruppen vil kaldapplikasjon bli utført på bukkal slimhinne i 5 minutter ved bruk av frossen salineløsning i 2-mL tannlegespritter innpakket i sterilt gaze før behandling. Etter lokalbedøvelse vil kariesfjerning og endelige komposittresinasjoner fullføres. Smerteintensitet og atferdsresponser under behandling vil bli vurdert ved bruk av validerte pediatriske smerteskaer. Den totale varigheten av den kliniske prosedyren er planlagt å være omtrent 45 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor
  • Telefonnummer: +905054956091
  • E-post: carikcioglub@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkia (Türkiye)
        • Mersin University, School of Dentistry
      • Çanakkale, Tyrkia (Türkiye)
        • Çanakkale Onsekiz Mart University, School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6 til 12 år.
  • Systemisk friske barn uten medisinske tilstander som kan forstyrre tannbehandling.
  • Tilstedeværelse av minst én permanent første molar påvirket av molar-incisor hypomineralisering (MIH), diagnostisert i henhold til European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD)-kriteriene.
  • Tenn med karieslesjoner klassifisert som ICDAS II-koder 2, 3, 4, 5 eller 6.
  • Barn med tilstrekkelig samarbeidsevne til å fullføre tannbehandling under kliniske forhold.
  • Barn og deres foreldre/verger som har lest, forstått og signert informert samtykkeskjema og samtykket i å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Tenn som ikke kan restaureres.
  • Barn med kjent allergi eller overfølsomhet for noen av materialene som brukes i studien, inkludert lokalbedøvelse, sølvdiaminfluorid eller restaureringsmaterialer.
  • Tilstedeværelse av spontan smerte, perkusjonsømhet eller andre tegn/symptomer på pulpal patologi i studie-tannen.
  • Barn med systemiske sykdommer eller tilstander som kan påvirke smerteoppfatning, heling eller samarbeid under tannbehandling.
  • Barn som ikke er i stand til eller ikke ønsker å fullføre den kliniske prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll (Standard lokalbedøvelse)
Standard lokalbedøvelse og operativ restaurativ behandling kun (uten tilhørende SDF eller kryoterapi).
Lokalbedøvelse vil bli administrert ved bruk av 1,8 mL artikain HCl med 1:100,000 epinefrin (f.eks., Ultracain DS) via en standardisert blokkanestesiteknik før operativ behandling. (Anvendt i
Eksperimentell: Intraoral kryoterapi + standard lokalbedøvelse
Intraoral kryoterapi anvendt før bedøvelse, etterfulgt av standard lokalbedøvelse og operativ restaurativ behandling.
Lokalbedøvelse vil bli administrert ved bruk av 1,8 mL artikain HCl med 1:100,000 epinefrin (f.eks., Ultracain DS) via en standardisert blokkanestesiteknik før operativ behandling. (Anvendt i
Kjøling av bukkalmukosaen ved siden av den behandlede tannen i 5 minutter før administrering av lokalbedøvelse.
Eksperimentell: Sølv Diamin Fluorid (SDF) + Standard lokalbedøvelse
Sølv diaminfluorid påført før anestesi, etterfulgt av standard lokalbedøvelse og operativ restaurativ behandling.
Lokalbedøvelse vil bli administrert ved bruk av 1,8 mL artikain HCl med 1:100,000 epinefrin (f.eks., Ultracain DS) via en standardisert blokkanestesiteknik før operativ behandling. (Anvendt i
SDF vil bli påført måltannen før lokalbedøvelse i henhold til standard kliniske applikasjonsprosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under tannbehandling (FLACC)
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av de tannlegeprosedyrer
FLACC-skalaen (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) vil bli registrert. Hver kategori poengsettes på en skala fra 0 til 2. Legg sammen poengsummene (for en total mulig poengsum på 0 til 10).
Umiddelbart etter fullføring av de tannlegeprosedyrer
Smerteintensitet under operativ tannbehandling (Wong-Baker)
Tidsramme: Umiddelbart etter at tannbehandlingene var fullført
Pasientens aktuelle smerte ble vurdert ved hjelp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale, med skår fra 0 til 5, der høyere skår indikerer større smerteintensitet og et dårligere utfall, og vurderingen ble utført umiddelbart etter fullføring av tannbehandlingsprosedyrene.
Umiddelbart etter at tannbehandlingene var fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burak Çarıkçıoğlu, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
  • Studieleder: Seçkin Aksu, Assistant Professor, Mersin University
  • Studiestol: Hilal Öztürk, Research Assistant, Çanakkale Onsekiz Mart University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere