低温缺血机器人辅助肾部分切除术
2026年1月7日 更新者：ZHOU FANGJIAN、Sun Yat-sen University
冷缺血对机器人辅助肾部分切除术后缺血恢复的影响：一项随机对照临床研究
旨在证明，通过使用冰泥实现冷缺血，可改善接受机器人辅助部分肾切除术的患者手术肾脏的缺血恢复。
研究概览
详细说明
将研究队列随机分为两组。
一组接受冷缺血部分肾切除术，另一组接受热缺血部分肾切除术。
比较两组之间的短期肾功能恢复情况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
310
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fangjian Zhou, professor
- 电话号码：020-87343865
- 邮箱：zhoufj@sysucc.org.cn
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center；
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 18至80岁；2. 计划进行机器人辅助部分肾切除术
排除标准：
- 麻醉医师评估：患者不适合全身麻醉；
- 患有严重心脑血管疾病；
- 马蹄肾；
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冷缺血
在手术过程中，采用冰块实现肾脏局部低温。
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在手术过程中，使用冰块实现肾脏局部低温。
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有源比较器：热缺血
在手术过程中不对肾脏进行局部低温处理
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手术过程中不对肾脏应用局部低温疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺血恢复
大体时间：术后1-12个月
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(%GFR保存)/(%实质质量保留)
|
术后1-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时长
大体时间：术中
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手术的持续时间
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术中
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手术并发症
大体时间：术后1-12个月
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术中及术后并发症发生率
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术后1-12个月
|
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手术肾脏的长期肾小球滤过率（第13-24个月）与新基线肾小球滤过率（第1-12个月）相比的下降程度。
大体时间：手术后最长2年
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术后短期GFR（第1-12个月）减去长期GFR（第13-24个月）
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手术后最长2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fangjian Zhou, professor、Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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