Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Köldischemin vid robotassisterad partiell nefrektomi

7 januari 2026 uppdaterad av: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

Effekten av kall ischemi på återhämtning från ischemi efter robotassisterad partiell nefrektomi: En randomiserad kontrollerad klinisk studie

Att fastställa bevis för att kall ischemi, uppnådd genom användning av issörja, kan förbättra återhämtningen från ischemi på den opererade njuren hos patienter som genomgår robotassisterad partiell nefrektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Slumpmässig uppdelning av studieko­horterna i två grupper. En grupp genomgår kallis­chemi partiell nefrektomi och den andra genomgår varmischemi partiell nefrektomi. Jämförelse av den kortsiktiga njurfunktionsåterhämtningen mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

310

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center；

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 18 till 80 år gamla; 2. Avser att genomföra robotassisterad partiell nefrektomi

Exklusionskriterier:

  • Anestesiläkarbedömning: Patient olämplig för allmän anestesi;
  • Har allvarliga hjärt-kärlsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar;
  • hästskonjur;
  • gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kall ischemi
Under den kirurgiska proceduren används is för att uppnå lokal hypotermi i njurarna.
Procedur: Kall ischemi robotassisterad partiell nefrektomi
Under det kirurgiska ingreppet används is för att uppnå lokal hypotermi i njurarna.
Aktiv komparator: Varm ischemi
Att inte tillämpa lokal hypotermi på njurarna under det kirurgiska ingreppet
Procedur: Varm ischemi robotassisterad partiell nefrektomi
Att inte tillämpa lokal hypotermi på njurarna under det kirurgiska ingreppet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtning från ischemi
Tidsram: 1–12 månader efter operation
(%GFR bevarad)/(%parenkymmassa bevarad)
1–12 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kirurgisk varaktighet
Tidsram: Intraoperativ
Operationens varaktighet
Intraoperativ
kirurgiska komplikationer
Tidsram: 1-12 månader efter operation
Intraoperativ och postoperativ komplikationsincidens
1-12 månader efter operation
Omfattningen av minskningen av den långsiktiga GFR (månad 13-24) på den opererade njuren jämfört med den nya baslinjen GFR (månad 1-12).
Tidsram: upp till 2 år efter operationen
Postoperativ korttids-GFR(månad 1-12) minus långtids-GFR(månad 13-24)
upp till 2 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SL-B2022-518-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera