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La néphrectomie partielle robot-assistée à ischémie froide

7 janvier 2026 mis à jour par: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

Impact de l'Ischémie Froide sur la Récupération Post-Ischémique après Néphrectomie Partielle Assistée par Robot : Une Étude Clinique Randomisée Contrôlée

Pour établir la preuve que l'ischémie froide, obtenue par l'utilisation de glace pilée, peut améliorer la récupération de l'ischémie sur le rein opéré chez les patients subissant une néphrectomie partielle assistée par robot.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Répartition aléatoire des cohortes de l'étude en deux groupes. Un groupe subissant une néphrectomie partielle à ischémie froide et l'autre une néphrectomie partielle à ischémie chaude. Comparaison de la récupération de la fonction rénale à court terme entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

310

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center；

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

- Âgé de 18 à 80 ans ; 2. Prévu de subir une néphrectomie partielle assistée par robot

Critères d'exclusion :

  • Évaluation de l'anesthésiste : Patient inapte à l'anesthésie générale ;
  • Présence de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves ;
  • rein en fer à cheval ;
  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ischémie à froid
Pendant l'intervention chirurgicale, utilisation de glace pour obtenir une hypothermie locale au niveau des reins.
Procédure: Néphrectomie partielle robot-assistée avec ischémie froide
Pendant l'intervention chirurgicale, l'utilisation de glace pour obtenir une hypothermie locale au niveau des reins.
Comparateur actif: Ischémie chaude
Ne pas appliquer d'hypothermie locale aux reins pendant l'intervention chirurgicale
Procédure: Néphrectomie partielle robot-assistée en ischémie chaude
Non-application d'une hypothermie locale aux reins pendant l'intervention chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération après ischémie
Délai: 1 à 12 mois après l'opération
(%DFG sauvé)/(%masse parenchymateuse préservée)
1 à 12 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée chirurgicale
Délai: Intraopératoire
La durée de la chirurgie
Intraopératoire
complications chirurgicales
Délai: 1 à 12 mois après l'opération
Taux d'incidence des complications peropératoires et postopératoires
1 à 12 mois après l'opération
L'étendue du déclin de la DFG à long terme (mois 13-24) sur le rein opéré par rapport à la nouvelle DFG de référence (mois 1-12).
Délai: jusqu'à 2 ans après l'opération
DFG postopératoire à court terme (mois 1-12) moins DFG à long terme (mois 13-24)
jusqu'à 2 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SL-B2022-518-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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