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ロボット支援部分腎切除術における冷虚血

2026年1月7日 更新者：ZHOU FANGJIAN、Sun Yat-sen University

ロボット支援部分腎切除術後の虚血からの回復に対する冷虚血の影響：ランダム化比較臨床試験

ロボット支援下腎部分切除術を受ける患者において、氷スラッシュの使用によって達成される冷虚血が、手術を受けた腎臓の虚血からの回復を改善できるというエビデンスを確立するため。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究コホートを無作為に2つのグループに分けます。 一方のグループは虚血時間の長い部分腎摘除術を受け、もう一方のグループは虚血時間の短い部分腎摘除術を受けます。 2つのグループ間での短期腎機能回復を比較します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

310

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center；

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

- 18歳から80歳; 2. ロボット支援部分腎摘出術を受ける予定

除外基準:

  • 麻酔科医の評価: 全身麻酔に適さない患者;
  • 重度の心血管・脳血管疾患を有する;
  • 馬蹄腎;
  • 妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：冷虚血
手術中、腎臓の局所低体温を達成するために氷を使用する。
手順：冷虚血ロボット支援部分腎摘除術
外科手術中に、氷を使用して腎臓の局所的低体温を達成する。
アクティブコンパレータ：ウォームイスケミア
外科手術中に腎臓への局所的低体温療法を適用しない
手順：ウォームイスケミアロボット支援部分腎摘出術
手術手技中に腎臓への局所低温療法を適用しない

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚血からの回復
時間枠：手術後1～12か月
(%GFR 維持)/(%実質質量保存)
手術後1～12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠：術中
手術の所要時間
術中
外科的合併症
時間枠：手術後1-12ヶ月
術中および術後合併症発生率
手術後1-12ヶ月
手術腎における長期GFR（13～24ヶ月）の低下の程度を、新たなベースラインGFR（1～12ヶ月）と比較したもの。
時間枠：手術後最大2年間
術後短期GFR（1～12ヶ月）マイナス長期GFR（13～24ヶ月）
手術後最大2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sun Yat-sen University

捜査官

  • 主任研究者：Fangjian Zhou, professor、Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SL-B2022-518-03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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