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La Nefrectomía Parcial Asistida por Robot con Isquemia Fría

7 de enero de 2026 actualizado por: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

El Impacto de la Isquemia Fría en la Recuperación de la Isquemia Tras la Nefrectomía Parcial Asistida por Robot: Un Estudio Clínico Aleatorizado Controlado

Para establecer evidencia de que la isquemia fría, lograda mediante el uso de hielo granizado, puede mejorar la recuperación de la isquemia en el riñón operado en pacientes sometidos a nefrectomía parcial asistida por robot.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dividiendo aleatoriamente las cohortes del estudio en dos grupos. Un grupo sometido a nefrectomía parcial con isquemia fría y el otro sometido a nefrectomía parcial con isquemia caliente. Comparando la recuperación de la función renal a corto plazo entre los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

310

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fangjian Zhou, professor
  • Número de teléfono: 020-87343865
  • Correo electrónico: zhoufj@sysucc.org.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center；

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- 18 a 80 años de edad; 2. Intención de realizar nefrectomía parcial asistida por robot

Criterios de exclusión:

  • Evaluación del anestesiólogo: Paciente no apto para anestesia general;
  • Padecer enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves;
  • riñón en herradura;
  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Isquemia fría
Durante el procedimiento quirúrgico, emplear hielo para lograr hipotermia local en los riñones.
Procedimiento: Nefrectomía parcial asistida por robot con isquemia fría
Durante el procedimiento quirúrgico, emplear hielo para lograr hipotermia local en los riñones.
Comparador activo: Isquemia caliente
No aplicar hipotermia local a los riñones durante el procedimiento quirúrgico
Procedimiento: Nefrectomía parcial asistida por robot con isquemia cálida
No aplicar hipotermia local a los riñones durante el procedimiento quirúrgico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de la isquemia
Periodo de tiempo: 1-12 meses después de la cirugía
(%TFG conservada)/(%masa parenquimatosa preservada)
1-12 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración quirúrgica
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
La duración de la cirugía
Intraoperatorio
complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 1-12 meses después de la cirugía
Tasa de incidencia de complicaciones intraoperatorias y postoperatorias
1-12 meses después de la cirugía
La magnitud del descenso en la TFG a largo plazo (meses 13-24) en el riñón operado en comparación con la nueva TFG basal (meses 1-12).
Periodo de tiempo: hasta 2 años después de la cirugía
GFR postoperatorio a corto plazo (meses 1-12) menos GFR a largo plazo (meses 13-24)
hasta 2 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SL-B2022-518-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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