Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Робот-ассистированная частичная нефрэктомия в условиях холодовой ишемии

7 января 2026 г. обновлено: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

Влияние холодовой ишемии на восстановление после ишемии при робот-ассистированной частичной нефрэктомии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Для получения доказательств того, что холодная ишемия, достигаемая с использованием ледяной крошки, может улучшить восстановление от ишемии на оперированной почке у пациентов, переносящих роботизированную частичную нефрэктомию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Случайное разделение исследуемых когорт на две группы. Одна группа проходит частичную нефрэктомию с холодовой ишемией, а другая – частичную нефрэктомию с тепловой ишемией. Сравнение краткосрочного восстановления функции почек между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

310

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fangjian Zhou, professor
  • Номер телефона: 020-87343865
  • Электронная почта: zhoufj@sysucc.org.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center；

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Возраст от 18 до 80 лет; 2. Планируется проведение роботизированной частичной нефрэктомии

Критерии исключения:

  • Оценка анестезиолога: Пациент непригоден для общей анестезии;
  • Наличие тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний;
  • подковообразная почка;
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Холодная ишемия
Во время хирургической процедуры, используя лёд для достижения местной гипотермии в почках.
Процедура: Холодная ишемия при робот-ассистированной частичной нефрэктомии
Во время хирургической процедуры применяется лёд для достижения местной гипотермии в почках.
Активный компаратор: Тёплая ишемия
Не применять локальную гипотермию почек во время хирургической процедуры
Процедура: Тёплая ишемия при робот-ассистированной частичной нефрэктомии
Не применять местную гипотермию почек во время хирургической процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление после ишемии
Временное ограничение: 1-12 месяцев после операции
(%GFR сохранён)/(%паренхиматозной массы сохранено)
1-12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
длительность операции
Временное ограничение: Интраоперационный
Продолжительность операции
Интраоперационный
хирургические осложнения
Временное ограничение: 1–12 месяцев после операции
Частота интраоперационных и послеоперационных осложнений
1–12 месяцев после операции
Степень снижения долгосрочной СКФ (месяцы 13-24) на оперированной почке по сравнению с новым исходным уровнем СКФ (месяцы 1-12).
Временное ограничение: до 2 лет после операции
Постоперационная краткосрочная СКФ (месяцы 1-12) минус долгосрочная СКФ (месяцы 13-24)
до 2 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SL-B2022-518-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться