Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kalde iskemien robotassisterte partielle nefrektomien

7. januar 2026 oppdatert av: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

Effekten av kold iskemi på bedring etter iskemi etter robotassistert partiell nefrektomi: En randomisert kontrollert klinisk studie

Å etablere bevis for at kold iskemi, oppnådd gjennom bruk av issørpe, kan forbedre tilfriskningen fra iskemi på den opererte nyren hos pasienter som gjennomgår robotassistert partiell nefrektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å dele studiekohortene tilfeldig inn i to grupper. En gruppe gjennomgår kald iskemi partiell nefrektomi og den andre gjennomgår varm iskemi partiell nefrektomi. Å sammenligne korttids nyrefunksjonsgjenvinning mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

310

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center；

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 18 til 80 år gammel; 2. Planlegger å gjennomføre robotassistert partiell nefrektomi

Eksklusjonskriterier:

  • Anestesilege vurdering: Pasient uegnet for generell anestesi;
  • Har alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer;
  • hesteskonyre;
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kald iskemi
Under den kirurgiske prosedyren, ved å bruke is for å oppnå lokal hypotermi i nyrene.
Fremgangsmåte: Kald iskemi robotassistert partiell nefrektomi
Under den kirurgiske prosedyren, ved bruk av is for å oppnå lokal hypotermi i nyrene.
Aktiv komparator: Varm iskemi
Ikke å bruke lokal hypotermi på nyrer under kirurgisk prosedyre
Fremgangsmåte: Varm iskemi robotassistert partiell nefrektomi
Ikke å anvende lokal hypotermi til nyrene under den kirurgiske prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restitusjon fra iskemi
Tidsramme: 1-12 måneder etter operasjon
(%GFR bevart)/(%parenkymmasse bevart)
1-12 måneder etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk varighet
Tidsramme: Intraoperativ
Varigheten av operasjonen
Intraoperativ
kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 1-12 måneder etter operasjon
Forekomst av intraoperative og postoperative komplikasjoner
1-12 måneder etter operasjon
Omfanget av nedgangen i den langsiktige GFR (måned 13-24) på den opererte nyren sammenlignet med den nye basislinjen for GFR (måned 1-12).
Tidsramme: opptil 2 år etter operasjon
Postoperativ korttids GFR(måned 1-12) minus langtids GFR(måned 13-24)
opptil 2 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SL-B2022-518-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere