Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kolde isæmi robotassisterede partielle nefrektomi

7. januar 2026 opdateret af: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

Effekten af kold iskæmi på restitution efter iskæmi efter robotassisteret partiel nefrektomi: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

At etablere bevis for, at kold iskemi, opnået ved brug af isslam, kan forbedre genopretningen fra iskemi på den opererede nyre hos patienter, der gennemgår robotassisteret partiel nefrektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilfældigt opdeling af studie kohorterne i to grupper. Én gruppe gennemgår kold iskæmi partiel nefrektomi og den anden gennemgår varm iskæmi partiel nefrektomi. Sammenligning af den kortvarige nyrefunktionsgenopretning mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center；

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 18 til 80 år gammel; 2. Har til hensigt at få udført robotassisteret partiel nefrektomi

Eksklusionskriterier:

  • Anæstesilægens vurdering: Patient uegnet til generel anæstesi;
  • Har alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme;
  • hesteskonyre;
  • gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold ischemi
Under kirurgiproceduren anvendes is til at opnå lokal hypotermi i nyrerne.
Procedure: Kold iskæmi robotassisteret partiel nefrektomi
Under den kirurgiske procedure anvendes is for at opnå lokal hypotermi i nyrerne.
Aktiv komparator: Varm iskæmi
Ikke at anvende lokal hypotermi på nyrerne under kirurgiproceduren
Procedure: Varm iskæmi robotassisteret partiel nefrektomi
Ikke at anvende lokal nedkøling af nyrerne under den kirurgiske procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretning efter iskæmi
Tidsramme: 1-12 måneder efter operationen
(%GFR bevaret)/(%parenkymmasse bevaret)
1-12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk varighed
Tidsramme: Intraoperativ
Varigheden af operationen
Intraoperativ
kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 1-12 måneder efter operation
Intraoperative og postoperative komplikationsincidens
1-12 måneder efter operation
Omfanget af faldet i den langsigtede GFR (måned 13-24) på den opererede nyre sammenlignet med den nye baseline GFR (måned 1-12).
Tidsramme: op til 2 år efter operationen
Postoperativ korttids-GFR (måned 1-12) minus langtids-GFR (måned 13-24)
op til 2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SL-B2022-518-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner