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A Nefrectomia Parcial Robótica com Isquemia Fria

7 de janeiro de 2026 atualizado por: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

O Impacto da Isquemia a Frio na Recuperação da Isquemia Após Nefrectomia Parcial Assistida por Robô: Um Estudo Clínico Randomizado Controlado

Para estabelecer evidências de que a isquemia a frio, alcançada através do uso de lama de gelo, pode melhorar a recuperação da isquemia no rim operado em pacientes submetidos a nefrectomia parcial assistida por robô.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dividindo aleatoriamente as coortes do estudo em dois grupos. Um grupo submetido a nefrectomia parcial com isquemia a frio e o outro a nefrectomia parcial com isquemia a quente. Comparando a recuperação da função renal a curto prazo entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

310

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center；

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

- 18 a 80 anos; 2. Com intenção de realizar nefrectomia parcial assistida por robô

Critérios de Exclusão:

  • Avaliação do anestesiologista: Paciente inadequado para anestesia geral;
  • Apresentar doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves;
  • rim em ferradura;
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Isquemia a frio
Durante o procedimento cirúrgico, empregando gelo para alcançar hipotermia local nos rins.
Procedimento: Nefrectomia parcial assistida por robô com isquemia fria
Durante o procedimento cirúrgico, utilizando gelo para alcançar hipotermia local nos rins.
Comparador Ativo: Isquemia quente
Não aplicar hipotermia local aos rins durante o procedimento cirúrgico
Procedimento: Nefrectomia parcial assistida por robô com isquemia quente
Não aplicar hipotermia local aos rins durante o procedimento cirúrgico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação da isquemia
Prazo: 1-12 meses após a cirurgia
(%TFG salva)/(%massa parenquimatosa preservada)
1-12 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração cirúrgica
Prazo: Intraoperatório
A duração da cirurgia
Intraoperatório
complicações cirúrgicas
Prazo: 1-12 meses após a cirurgia
Taxa de incidência de complicações intraoperatórias e pós-operatórias
1-12 meses após a cirurgia
A extensão do declínio da TFG a longo prazo (meses 13-24) no rim operado, comparada com a nova linha de base da TFG (meses 1-12).
Prazo: até 2 anos após a cirurgia
Taxa de filtração glomerular (GFR) pós-operatória de curto prazo (meses 1-12) menos GFR de longo prazo (meses 13-24)
até 2 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SL-B2022-518-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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