Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmä iskemia robottiassistoidussa osittaisessa nefrektomiassa

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

Kylmäisemian vaikutus toipumiseen isemiasta robotiavusteisen osittaisen nefrektomian jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Todistaa, että kylmä iskemia, joka saavutetaan jäähileiden avulla, voi parantaa iskemian toipumista leikatussa munuaisessa potilailla, joille tehdään robottiavusteinen osittainen nefrektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jakamalla satunnaisesti tutkimuskohortit kahteen ryhmään. Toinen ryhmä käy läpi kylmäisemian osittaisen nefrektomian ja toinen lämpöisemian osittaisen nefrektomian. Vertaamalla lyhyen aikavälin munuaistoiminnon palautumista näiden kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

310

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center；

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

- 18–80-vuotias; 2. Aiotaan suorittaa robotin avulla tehty osittainen nefrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Anestesialääkärin arvio: Potilas ei sovellu yleisanestesiaan;
  • Vakavia sydän- ja verisuonitautia tai aivoverisuonitautia;
  • Hevosenkenkämuna;
  • raskauden aikana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kylmä iskemia
Leikkausprosessin aikana käytetään jäätä saavuttaakseen paikallinen hypotermia munuaisissa.
Menettely: Kylmä iskemia robotiavusteinen osittainen nefrektomia
Leikkauksen aikana käytetään jäätä saavuttaakseen paikallinen hypotermia munuaisissa.
Active Comparator: Lämpöiskiemia
Paikallista alennettua lämpötilaa ei käytetä munuaisiin leikkausprosessin aikana
Menettely: Lämmin iskemia robottiavusteinen osittainen nefrektomia
Paikallisen hypotermian soveltamatta jättäminen munuaisille kirurgisen toimenpiteen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipuminen iskemiasta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
(%GFR säästetty)/(%parenkymaalista massaa säilytetty)
1-12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurginen kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauksen kesto
Intraoperatiivinen
kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1–12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyysaste
1–12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikatun munuaisen pitkän aikavälin GFR:n (kuukaudet 13–24) laskun laajuus verrattuna uuteen perusarvoon GFR (kuukaudet 1–12).
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen lyhytaikainen GFR (kuukaudet 1–12) miinus pitkäaikainen GFR (kuukaudet 13–24)
jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SL-B2022-518-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa