Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hideg iszkémia robotasszisztált részleges nefrektómia

2026. január 7. frissítette: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

A hideg ischaemia hatása a robotasszisztált részleges nefrektómia utáni ischaemiából való felépülésre: Egy randomizált, kontrollált klinikai tanulmány

Bizonyítékot szolgáltatni arra, hogy a jégtörmelék használatával elért hideg iszkémia javíthatja az iszkémia utáni felépülést a műtét alatt lévő vesében robotasszisztált parciális nefrektómián áteső betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati kohorszok véletlenszerű felosztása két csoportra. Az egyik csoport hideg iszkémia részleges nefrektómián, a másik csoport meleg iszkémia részleges nefrektómián esik át. A két csoport közötti rövid távú vesefunkció-helyreállítás összehasonlítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

310

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center；

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

- 18 és 80 év közötti; 2. Robotasszisztált parciális nefrektómia végrehajtásának szándéka

Kizárási kritériumok:

  • Aneszteziológus értékelése: A beteg nem alkalmas általános érzéstelenítésre;
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegségek;
  • Patkóvese;
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hideg iszkémia
A sebészeti beavatkozás során jég alkalmazásával helyi hipotermiát érnek el a vesékben.
Eljárás: Hideg iszkémia robotasszisztált parciális nephrectomia
A sebészeti beavatkozás során a jég alkalmazásával helyi hipotermiát érnek el a vesékben.
Aktív összehasonlító: Meleg iszkémia
A vesék helyi hipotermiájának alkalmazása a műtéti eljárás során
Eljárás: Meleg iszkémiás robotasszisztált parciális nefrektómia
A vesék helyi hipotermiájának alkalmazásának mellőzése a műtéti eljárás során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felépülés iszkémiából
Időkeret: 1-12 hónappal a műtét után
(%GFR megőrzött)/(%parenchymalis tömeg megőrzött)
1-12 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sebészeti időtartam
Időkeret: Intraoperatív
A műtét időtartama
Intraoperatív
sebészeti szövődmények
Időkeret: 1-12 hónappal a műtét után
Intraoperatív és postoperatív szövődmények előfordulási aránya
1-12 hónappal a műtét után
A műtét utáni vesében (hónap13-24) a hosszú távú GFR-csökkenés mértéke az új alap-GFR-hez (hónap1-12) képest.
Időkeret: a műtét után akár 2 évig
Postoperatív rövid távú GFR (1-12 hónap) mínusz hosszú távú GFR (13-24 hónap)
a műtét után akár 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SL-B2022-518-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel