Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Robotem asistovaná parciální nefrektomie s chladovou ischemií

7. ledna 2026 aktualizováno: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

Dopad studené ischemie na zotavení z ischemie po roboticky asistované částečné nefrektomii: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Prokázat, že studená ischemie, dosažená pomocí ledové tříště, může zlepšit zotavení z ischemie na operované ledvině u pacientů podstupujících robotem asistovanou parciální nefrektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náhodné rozdělení studijních kohort do dvou skupin. Jedna skupina podstupuje parciální nefrektomii za studené ischemie a druhá parciální nefrektomii za teplé ischemie. Porovnání krátkodobé obnovy renální funkce mezi oběma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

310

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center；

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 18 až 80 let; 2. Plánovaný robotem asistovaný částečná nefrektomie

Kritéria pro vyloučení:

  • Hodnocení anesteziologem: Pacient nevhodný pro celkovou anestezii;
  • Výskyt závažných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění;
  • podkovovitá ledvina;
  • těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studená ischemie
Během chirurgického zákroku se používá led k dosažení lokální hypotermie ledvin.
Postup: Robotem asistovaná parciální nefrektomie s chladnou ischemií
Během chirurgického zákroku je použití ledu k dosažení lokální hypotermie ledvin.
Aktivní komparátor: Teplá ischemie
Nepoužití lokální hypotermie ledvin během chirurgického zákroku
Postup: Teplá ischemie robotem asistované částečné nefrektomie
Nepoužívání lokální hypotermie ledvin během chirurgického zákroku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení z ischemie
Časové okno: 1-12 měsíců po operaci
(%GFR zachráněno)/(%parenchymální hmoty zachováno)
1-12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka chirurgického zákroku
Časové okno: Intraoperační
Délka chirurgického zákroku
Intraoperační
chirurgické komplikace
Časové okno: 1-12 měsíců po operaci
Výskyt intraoperačních a pooperačních komplikací
1-12 měsíců po operaci
Rozsah poklesu dlouhodobé GFR (měsíce 13-24) na operované ledvině ve srovnání s novou bazální GFR (měsíce 1-12).
Časové okno: až 2 roky po operaci
Pooperační krátkodobá GFR (měsíce 1-12) minus dlouhodobá GFR (měsíce 13-24)
až 2 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SL-B2022-518-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit