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La Nefrectomia Parziale Robot-assistita con Ischemia Fredda

7 gennaio 2026 aggiornato da: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

L'Impatto dell'Ischemia Fredda sul Recupero dall'Ischemia Dopo Nefrectomia Parziale Robot-Assistita: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato

Per stabilire prove che l'ischemia a freddo, ottenuta attraverso l'uso di ghiaccio tritato, possa migliorare il recupero dall'ischemia sul rene operato in pazienti sottoposti a nefrectomia parziale robot-assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dividendo casualmente le coorti dello studio in due gruppi. Un gruppo sottoposto a nefrectomia parziale con ischemia fredda e l'altro sottoposto a nefrectomia parziale con ischemia calda. Confrontando il recupero della funzione renale a breve termine tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

310

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center；

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Età compresa tra 18 e 80 anni; 2. Intenzione di sottoporsi a nefrectomia parziale robot-assistita

Criteri di esclusione:

  • Valutazione dell'anestesista: Paziente non idoneo per anestesia generale;
  • Presenza di gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari;
  • rene a ferro di cavallo;
  • donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ischemia fredda
Durante l'intervento chirurgico, impiegando il ghiaccio per ottenere l'ipotermia locale nei reni.
Procedura: Nefrectomia parziale robot-assistita in ischemia fredda
Durante l'intervento chirurgico, impiegando il ghiaccio per ottenere ipotermia locale nei reni.
Comparatore attivo: Ischemia calda
Non applicare l'ipotermia locale ai reni durante la procedura chirurgica
Procedura: Nefrectomia parziale robot-assistita con ischemia calda
Non applicare l'ipotermia locale ai reni durante la procedura chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero dall'ischemia
Lasso di tempo: 1-12 mesi dopo l'intervento chirurgico
(%GFR salvato)/(%massa parenchimale preservata)
1-12 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Intraoperatorio
La durata dell'intervento chirurgico
Intraoperatorio
complicazioni chirurgiche
Lasso di tempo: 1-12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Tasso di incidenza delle complicanze intraoperatorie e postoperatorie
1-12 mesi dopo l'intervento chirurgico
L'entità del declino della GFR a lungo termine (mesi 13-24) sul rene operato rispetto alla nuova GFR basale (mesi 1-12).
Lasso di tempo: fino a 2 anni dopo l'intervento chirurgico
GFR postoperatoria a breve termine (mesi 1-12) meno GFR a lungo termine (mesi 13-24)
fino a 2 anni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SL-B2022-518-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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