Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Koude Ischemie Robot-geassisteerde Partiële Nephrectomie

7 januari 2026 bijgewerkt door: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

De Impact van Koude Ischemie op Herstel van Ischemie Na Robot-geassisteerde Partiële Nefrectomie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Klinische Studie

Om bewijs te leveren dat koude ischemie, bereikt door het gebruik van ijsslush, het herstel van ischemie in de geopereerde nier kan verbeteren bij patiënten die een robot-geassisteerde partiële nefrectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het willekeurig verdelen van de studiecohorts in twee groepen. De ene groep ondergaat partiële nefrectomie met koude ischemie en de andere ondergaat partiële nefrectomie met warme ischemie. Het vergelijken van het kortetermijnherstel van de nierfunctie tussen de twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

310

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center；

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

- 18 tot 80 jaar oud; 2. Van plan robot-geassisteerde partiële nefrectomie uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Anesthesioloogbeoordeling: Patiënt niet geschikt voor algehele anesthesie;
  • Ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten hebben;
  • hoefijzernier;
  • zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koude ischemie
Tijdens de chirurgische ingreep wordt ijs gebruikt om lokale hypothermie in de nieren te bereiken.
Procedure: Koude ischemie robot-geassisteerde partiële nefrectomie
Tijdens de chirurgische ingreep wordt ijs gebruikt om lokale hypothermie in de nieren te bereiken.
Actieve vergelijker: Warm ischemie
Geen lokale hypothermie van de nieren toepassen tijdens de chirurgische ingreep
Procedure: Warm ischemie robot-geassisteerde partiële nefrectomie
Het niet toepassen van lokale hypothermie op de nieren tijdens de chirurgische ingreep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van ischemie
Tijdsspanne: 1-12 maanden na de operatie
(%GFR behouden)/(%parenchymale massa behouden)
1-12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatieduur
Tijdsspanne: Intraoperatief
De duur van de operatie
Intraoperatief
chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 1-12 maanden na de operatie
Incidentie van intraoperatieve en postoperatieve complicaties
1-12 maanden na de operatie
De mate van daling van de GFR op de lange termijn (maand 13-24) in de geopereerde nier in vergelijking met de nieuwe basislijn-GFR (maanden 1-12).
Tijdsspanne: tot 2 jaar na de operatie
Postoperatieve kortetermijn GFR (maanden 1-12) minus langetermijn GFR (maand 13-24)
tot 2 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SL-B2022-518-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren