Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die kalte Ischämie roboterassistierte partielle Nephrektomie

7. Januar 2026 aktualisiert von: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

Der Einfluss der Kaltischämie auf die Erholung von Ischämie nach roboterassistierter partieller Nephrektomie: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Um den Nachweis zu erbringen, dass die Kälteischämie, die durch die Verwendung von Eisbrei erreicht wird, die Erholung von der Ischämie an der operierten Niere bei Patienten, die sich einer roboterassistierten partiellen Nephrektomie unterziehen, verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studiengruppen werden zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt. Eine Gruppe unterzieht sich einer Teilnephrektomie mit kalter Ischämie und die andere einer Teilnephrektomie mit warmer Ischämie. Vergleich der kurzfristigen Nierenfunktionserholung zwischen den beiden Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

310

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center；

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 18 bis 80 Jahre alt; 2. Geplante roboterassistierte partielle Nephrektomie

Ausschlusskriterien:

  • Anästhesiologische Beurteilung: Patient für Allgemeinanästhesie ungeeignet;
  • Schwere kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen;
  • Hufeisenniere;
  • Schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kalte Ischämie
Während des chirurgischen Eingriffs wird Eis eingesetzt, um eine lokale Hypothermie in den Nieren zu erreichen.
Verfahren: Kalte Ischämie roboterassistierte partielle Nephrektomie
Während des chirurgischen Eingriffs wird Eis eingesetzt, um eine lokale Hypothermie in den Nieren zu erreichen.
Aktiver Komparator: Warme Ischämie
Keine lokale Hypothermie der Nieren während des chirurgischen Eingriffs anwenden
Verfahren: Warm-Ischämie roboterassistierte partielle Nephrektomie
Keine Anwendung lokaler Hypothermie an den Nieren während des chirurgischen Eingriffs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholung von Ischämie
Zeitfenster: 1–12 Monate nach der Operation
(%GFR erhalten)/(%Parenchymmasse erhalten)
1–12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
chirurgische Dauer
Zeitfenster: Intraoperativ
Die Dauer der Operation
Intraoperativ
chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 1-12 Monate nach der Operation
Intraoperative und postoperative Komplikationsinzidenzrate
1-12 Monate nach der Operation
Das Ausmaß des Rückgangs der langfristigen GFR (Monate 13-24) an der operierten Niere im Vergleich zur neuen Ausgangs-GFR (Monate 1-12).
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach der Operation
Postoperative kurzfristige GFR (Monate 1-12) minus langfristige GFR (Monat 13-24)
bis zu 2 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SL-B2022-518-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenzellkarzinom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren