Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Robotowa częściowa nefrektomia w warunkach zimnego niedokrwienia

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

Wpływ zimnej niedokrwienia na powrót do zdrowia po niedokrwieniu po częściowej nefrektomii wspomaganej robotem: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Aby udowodnić, że zimna niedokrwienie, osiągnięte za pomocą śnieżki lodowej, może poprawić powrót do zdrowia po niedokrwieniu w operowanej nerce u pacjentów poddawanych robotowo wspomaganej częściowej nefrektomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Losowy podział kohort badawczych na dwie grupy. Jedna grupa przechodzi częściową nefrektomię w warunkach zimnego niedokrwienia, a druga – częściową nefrektomię w warunkach ciepłego niedokrwienia. Porównanie krótkoterminowego powrotu czynności nerek między obiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center；

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Wiek od 18 do 80 lat; 2. Planowanie wykonania robotycznie wspomaganej częściowej nefrektomii

Kryteria wykluczenia:

  • Ocena anestezjologa: Pacjent nieodpowiedni do znieczulenia ogólnego;
  • Posiadanie ciężkich chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych;
  • nerka podkowiasta;
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zimna niedokrwienie
Podczas zabiegu chirurgicznego, zastosowanie lodu w celu osiągnięcia miejscowej hipotermii nerek.
Procedura: Częściowa nefrektomia z użyciem robota w warunkach zimnej niedokrwienia
Podczas zabiegu chirurgicznego, stosowanie lodu w celu osiągnięcia miejscowej hipotermii nerek.
Aktywny komparator: Ciepłe niedokrwienie
Niestosowanie miejscowej hipotermii nerek podczas zabiegu chirurgicznego
Procedura: Ciepła niedokrwienie częściowa nefrektomia wspomagana robotycznie
Nie stosowanie miejscowej hipotermii nerek podczas zabiegu chirurgicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyleczenie z niedokrwienia
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy po operacji
(%GFR zachowane)/(%masa miąższu zachowana)
1-12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Czas trwania operacji
Śródoperacyjny
powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy po operacji
Wskaźnik występowania powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych
1-12 miesięcy po operacji
Stopień spadku długoterminowego GFR (miesiące 13-24) w operowanej nerce w porównaniu z nowym GFR wyjściowym (miesiące 1-12).
Ramy czasowe: do 2 lat po operacji
Pooperacyjny krótkoterminowy GFR (miesiące 1-12) minus długoterminowy GFR (miesiące 13-24)
do 2 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SL-B2022-518-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj