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콜드 이스케미아 로봇 보조 부분 신장 절제술

2026년 1월 7일 업데이트: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

로봇 보조 부분 신장 절제술 후 허혈로부터의 회복에 대한 냉 허혈의 영향: 무작위 대조 임상 연구

로봇 보조 부분 신장 절제술을 받는 환자에서 얼음 슬러시를 사용하여 달성된 냉 허혈이 수술된 신장의 허혈 회복을 개선할 수 있다는 증거를 확립하기 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 코호트를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 한 그룹은 저온 허혈 부분 신장 절제술을 시행하고 다른 그룹은 온열 허혈 부분 신장 절제술을 시행합니다. 두 그룹 간의 단기 신기능 회복을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

310

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center；

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 18세에서 80세 사이; 2. 로봇 보조 부분 신장 절제술을 시행할 의도가 있는 경우

제외 기준:

  • 마취의사 평가: 전신 마취에 부적합한 환자;
  • 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환을 가진 경우;
  • 말발굽 신장;
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 차가운 허혈
수술 과정 중 신장의 국소 저체온증을 달성하기 위해 얼음을 사용합니다.
절차: 냉 허혈 로봇 보조 부분 신장 절제술
수술 절차 중, 신장의 국소 저체온을 달성하기 위해 얼음을 사용합니다.
활성 비교기: Warm ischemia
수술 중 국소 저체온법을 신장에 적용하지 않음
절차: 온열 허혈 로봇 보조 부분 신장 절제술
수술 절차 중 신장에 국소 저체온을 적용하지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈로부터의 회복
기간: 수술 후 1-12개월
(%GFR 보존)/(%실질 조직 보존)
수술 후 1-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 수술 중
수술 기간
수술 중
수술 합병증
기간: 수술 후 1-12개월
수술 중 및 수술 후 합병증 발생률
수술 후 1-12개월
수술받은 신장에서의 장기간 사구체여과율(13-24개월) 감소 정도를 새로운 기준 사구체여과율(1-12개월)과 비교한 것입니다.
기간: 수술 후 최대 2년까지
수술 후 단기 GFR(1-12개월)에서 장기 GFR(13-24개월)을 뺀 값
수술 후 최대 2년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SL-B2022-518-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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