运动对轴型脊柱关节炎患者血清鸢尾素水平及临床参数的影响。
2026年1月9日 更新者：Nazife Kapan、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
高强度间歇运动与中等强度持续运动对轴型脊柱关节炎患者血清鸢尾素水平、疾病活动度、功能状态及生活质量的影响：一项前瞻性随机研究
本研究旨在探讨高强度间歇性运动和中等强度持续性运动对中轴型脊柱关节炎患者血清鸢尾素水平、疾病活动度、功能状态及生活质量的影响。
研究概览
详细说明
中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种影响年轻人的慢性炎症性风湿病，患病率为0.3-1.4%。 该疾病的主要特征是炎症性背痛、关节活动度降低和功能障碍。 此外，近年来越来越多的证据表明，炎症性风湿病还与心血管疾病风险增加有关。 运动是炎症性风湿病患者治疗的重要组成部分，广泛用于缓解疼痛和改善关节活动度。 鸢尾素是一种肌肉分泌的激素，由膜蛋白FNDC-5（含纤维连接蛋白III型结构域蛋白5）裂解产生。 鸢尾素被认为是运动诱导代谢改善的介质，已知可缓解许多非代谢性疾病。 鸢尾素是一种激素，在宏观分子水平上，通过将棕色脂肪转化为白色脂肪组织，在能量消耗和代谢调节中发挥有益作用，从而实现运动的有益效果。 研究表明，运动后鸢尾素水平会升高。
评估鸢尾素在强直性脊柱炎中作用的研究表明，疾病症状更严重的患者血清鸢尾素水平较低。 文献中未发现关于运动疗法对中轴型脊柱关节炎患者血清鸢尾素水平影响的研究。 已有研究探讨了强直性脊柱炎患者疾病严重程度与血清鸢尾素水平之间的关系，以及血清鸢尾素水平与心血管疾病之间的关系。 总之，低血清鸢尾素水平可能提示这些患者存在亚临床动脉粥样硬化、高心血管风险以及更严重的疾病。 研究中轴型脊柱关节炎患者血清鸢尾素水平与运动之间的关系，可能为该疾病的治疗和随访带来显著益处。 因此，我们的研究旨在探讨高强度间歇运动和中强度持续运动对中轴型脊柱关节炎患者血清鸢尾素水平、疾病活动度、功能状态和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nazife Kapan Tunçer Asst. Prof.
- 电话号码：+905555839701
- 邮箱：nazifekapan@gmail.com
学习地点
-
-
-
Kırşehir、土耳其（türkiye）
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
接触：
- Nazife Kapan Tunçer Asst. Prof.
- 电话号码：+905555839701
- 邮箱：nazifekapan@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据ASAS诊断标准诊断为腋窝脊椎关节病的患者，
- 疾病严重程度高（ASDAS-CRP高于2.1），
- 久坐不动（过去3个月内每周至少3天未进行体育活动），
- 过去3个月内强直性脊柱炎药物治疗无变化，
- 无任何影响运动的骨科、神经、心血管或精神疾病，
- 未使用任何行走辅助设备，
- BMI为25 kg/m2或以下，
- 年龄18-50岁的男性和女性患者。
排除标准：
- 患有未控制的心肺疾病（如高血压、慢性阻塞性肺病、心力衰竭）者，
- 存在降低运动能力的合并症，
- 妊娠，
- 恶性肿瘤，
- 近期有手术史者，
- 过去3个月内进行过规律运动（水上运动、陆地运动等）者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高强度运动
该组患者将接受关于其病情的资讯与教育，并被指导继续当前医疗治疗并定期参加随访预约。
此外，该组将接受由物理治疗师指导的高强度间歇训练（HIIT）计划，总计40次，每周5次，持续8周，每次训练35分钟。
患者将以80%至100%的最大心率进行训练。
前4周将以80%的最大心率进行，随后依次为85%、90%、95%，最后达到100%。
该方案包括4个活跃期，每个活跃期4分钟，以80%至100%的最大心率进行（百分比每周确定），以及3个休息期，每个休息期3分钟，以60-70%的最大心率进行（4x4分钟）。
每次训练将在HIIT前包含5分钟的热身，HIIT后包含5分钟的冷却，总锻炼时间为35分钟。
|
患者将在其最大心率的80%至100%范围内进行训练。
在前4周，他们将在最大心率的80%下训练，随后依次为85%、90%、95%，最终达到100%。
该方案将包含4个活跃阶段，每个阶段持续4分钟，强度为最大心率的80%至100%（具体百分比每周确定），以及3个休息阶段，每个阶段持续3分钟，强度为最大心率的60-70%（总计4x4分钟）。
每次训练将在高强度间歇训练（HIIT）前进行5分钟的热身，并在HIIT后进行5分钟的冷却，总运动时间为35分钟。
|
|
实验性的：中等强度运动
该组患者将获得关于其病情的相关信息与教育指导，并被要求继续现有医疗方案并定期参加随访。
此外，这些患者将在8周内接受由物理治疗师指导的5次、每次40分钟的中等强度持续运动（MCIT）计划。
患者将以最大心率的50-70%和自觉运动强度（RPE）11-13级进行30分钟锻炼。
每次训练包含MCIT前5分钟热身和MCIT后5分钟整理活动，总运动时长为40分钟。
|
患者将以最大心率的50%至70%和RPE（自觉用力程度分级）11-13进行30分钟的训练。
每次训练包括MCIT（中度持续强度训练）前5分钟的热身和MCIT后5分钟的整理活动，总运动时间为40分钟。
|
|
有源比较器：对照组
该组的患者将收到有关其疾病的信息和教育，并建议继续当前的治疗并定期参加随访预约。
|
他们将获得有关其疾病的信息和教育，并建议继续当前的治疗并定期参加随访预约。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清鸢尾素水平
大体时间：治疗前和治疗后（第8周）
|
血液样本将在治疗开始前一天，经过12小时禁食后采集，并在治疗结束后立即，再次于12小时禁食后的早晨采集。
采集的血液样本将在1500 g下离心10分钟以获取血清。
获取的血清将储存在-80°C直至研究当天。
这些血清样本的目的是测定鸢尾素水平。
|
治疗前和治疗后（第8周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI)
大体时间：治疗前，治疗后（第8周）
|
BASDAI评分包含6个问题。
患者需要根据一周前的症状，对每个问题进行0到10分的评分，其中“无”为0分，“非常严重”为10分。
然后将第5和第6题的分数相加，除以2，再与其他分数相加。
最后将总分除以5，得到BASDAI评分。
BASDAI评分≥4分表明疾病失控，需要重新评估患者的治疗方案，尤其是生物制剂。
评估治疗反应时，需要BASDAI评分改善50%或至少降低2分（按10分制计算）。
|
治疗前，治疗后（第8周）
|
|
强直性脊柱炎疾病活动度评分-C反应蛋白 (ASDAS-CRP)
大体时间：治疗前，治疗后（第8周）
|
ASDAS评分是一种衡量疾病活动度的综合评分系统。
该评分通过将CRP值与临床检查结果相加计算得出。
根据最终得分，疾病活动度被分为不活动、低度、高度和极高活动度。
为评估是否启动生物制剂治疗，ASDAS评分必须至少达到2.1分。
ASDAS评分变化达到1.1或更高被视为显著改善，而2.0或更高的变化则被视为重大改善。
ASDAS评分变化达到0.9或更高则表明疾病活动度出现急性加重。
|
治疗前，治疗后（第8周）
|
|
巴斯强直性脊柱炎功能指数 (BASFI)
大体时间：治疗前，治疗后（第8周）
|
患者总共被询问10个问题，包括功能性问题，并要求对每个问题在0到10之间进行评分，其中0分表示“容易”，10分表示“不可能”。
将每个问题的评分相加，然后除以10，即可得到BASFI评分。
|
治疗前，治疗后（第8周）
|
|
巴斯强直性脊柱炎计量指数 (BASMI)
大体时间：治疗前，治疗后（第8周）
|
该评分系统用于对患者进行计量学评估。
通过测量腰椎侧屈、耳屏墙距、改良Schober试验、颈椎旋转和踝间距来计算评分。
它被用作脊柱活动度测量的随访参数。
|
治疗前，治疗后（第8周）
|
|
强直性脊柱炎生活质量量表 (ASQoL)
大体时间：治疗前，治疗后（第8周）
|
该系统包含18个问题，其中“是”计1分，“否”计0分。
分数相加计算出总分。
分数越高表明生活质量越差。
|
治疗前，治疗后（第8周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月30日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月25日
首次发布 (估计的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AhiEvranU-FTR-NK-AS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.