Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás hatása a szerum irizin szintjére és a klinikai paraméterekre axiális spondyloarthritisban szenvedő betegeknél.

2026. január 9. frissítette: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

A magas intenzitású intervallumos és a közepes intenzitású folyamatos edzés hatása a szerum irizin szintjére, a betegség aktivitására, a funkcionális állapotra és az életminőségre axiális spondyloarthritisben szenvedő betegeknél: egy prospektív, randomizált vizsgálat

Ez a tanulmány a magas intenzitású, szakaszos gyakorlatok és a közepes intenzitású, folyamatos gyakorlatok hatásait vizsgálta a szérum iriszinszintre, a betegség aktivitására, a funkcionális állapotra és az életminőségre axiális spondyloarthritisben szenvedő betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az axiális spondyloarthritis (axSpA) egy krónikus, gyulladásos reumatikus betegség, amely főleg fiatalokat érint, előfordulása 0,3-1,4%. A betegség fő jellemzői a gyulladásos háti fájdalom, a csökkent ízületi mobilitás és a fogyatékosság. Ezen túlmenően, az elmúlt években egyre több bizonyíték mutat arra, hogy a gyulladásos reumatikus betegségek szintén összefüggnek a megnövekedett szív- és érrendszeri betegség kockázatával. A testmozgás fontos része a gyulladásos reumatikus betegségben szenvedő betegek kezelésének, és széles körben használják a fájdalom enyhítésére és az ízületi mobilitás javítására. Az irizin egy izom által termelt hormon, amely az FNDC-5 (fibronectin típusú III domént tartalmazó fehérje 5) membránfehérje hasadásából keletkezik. Az irizint a testmozgás által kiváltott anyagcsere-javulások közvetítőjének tekintik, és ismert, hogy sok nem anyagcserebetegséget enyhít. Az irizin egy olyan hormon, amely makromolekuláris szinten a testmozgás előnyös hatásait eredményezi, hasznos szerepet játszik az energiafelhasználásban és az anyagcsere-szabályozásban a barna zsírszövet fehér zsírszövetbe való átalakításával. Bizonyított, hogy az irizin szintje emelkedik testmozgás után.<\/p>

Az irizin szerepét értékelő tanulmányok az ankylosáló spondylitisben azt mutatták, hogy a súlyosabb tünetekkel rendelkező betegeknek alacsonyabb a szérum irizin szintje. A szakirodalomban nem található olyan tanulmány, amely a testmozgás terápia hatását vizsgálná az axiális spondyloarthritisban szenvedő betegek szérum irizin szintjére. Tanulmányok vizsgálták a betegség súlyossága és a szérum irizin szintje, valamint a szérum irizin szintje és a szív- és érrendszeri betegségek közötti kapcsolatot az ankylosáló spondylitisben szenvedő betegeknél. Összefoglalva, úgy gondolják, hogy az alacsony szérum irizin szint szubklinikai atherosclerosis, magas szív- és érrendszeri kockázat, valamint súlyosabb betegség jelenlétére utalhat ezeknél a betegeknél. Az axiális spondyloarthritisban szenvedő betegek szérum irizin szintje és a testmozgás közötti kapcsolat vizsgálata jelentős előnyöket nyújthatna a betegség kezelésében és követésében. Ezért tanulmányunk célja az volt, hogy megvizsgálja a nagy intenzitású intervallumos testmozgás és a közepes intenzitású folyamatos testmozgás hatásait az axiális spondyloarthritisban szenvedő betegek szérum irizin szintjére, betegségaktivitására, funkcionális állapotára és életminőségére.<\/p>

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Beteg, akinél az ASAS diagnosztikai kritériumok szerint axilláris spondyloarthropathia állapotát megállapították,
  • Magas betegség-súlyosság (ASDAS-CRP 2,1 felett),
  • Ülő életmód (legalább 3 napot nem végez fizikai aktivitást a héten az elmúlt 3 hónapban),
  • Az ankylosáló spondylitis gyógyszeres kezelésében nem történt változás az elmúlt 3 hónapban,
  • Nincs olyan ortopédiai, neurológiai, kardiovaszkuláris vagy mentális betegsége, amely befolyásolná a testmozgást,
  • Nem használ segédeszközt a járáshoz,
  • BMI 25 kg/m2 vagy kevesebb,
  • 18-50 éves férfi és női betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált kardiopulmonális betegséggel rendelkezők (például magas vérnyomás, krónikus obstruktív tüdőbetegség, szívelégtelenség),
  • Olyan komorbiditások, amelyek csökkentik a testmozgási kapacitást,
  • Terhesség,
  • Malignitás,
  • Friss műtéti előzményekkel rendelkezők,
  • Akik rendszeres testmozgást végeztek (vízi gyakorlatok, szárazföldi gyakorlatok stb.) az előző 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nagy intenzitású edzés
A csoport betegei tájékoztatást és oktatást kapnak állapotukról, és utasítást kapnak jelenlegi orvosi kezelésük folytatására, valamint rendszeres kontrollvizsgálatokra járására. Ezen felül ez a csoport egy nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) programon vesz részt egy gyógytornásszal, összesen 40 alkalommal, heti 5 alkalommal 8 hétig, minden alkalom 35 percig tart. A betegek maximális pulzusszámuk 80%-ánál és 100%-ánál dolgoznak. Az első 4 hét a maximális pulzusszám 80%-ánál lesz, majd következik 85%, 90%, 95%, és végül 100%. Ez a protokoll 4 aktív periódusból áll, mindegyik 4 percig tart, a maximális pulzusszám 80%-ánál és 100%-ánál (heti szinten meghatározott százalék), és 3 pihenő periódusból, mindegyik 3 percig tart, a maximális pulzusszám 60-70%-ánál (4x4 perc). Minden alkalom 5 perces bemelegítést tartalmaz a HIIT előtt és 5 perces levezetést a HIIT után, így a teljes edzésidő 35 perc.
Egyéb: Magas intenzitású intervallum edzés
A betegek a maximális pulzusszámuk 80-100%-ánál edzenek. Az első 4 héten a maximális pulzusszámuk 80%-ánál edzenek, majd 85%, 90%, 95%, végül 100%-nál. Ez a protokoll 4 aktív periódusból fog állni, mindegyik 4 perces, a maximális pulzusszám 80-100%-ánál (hetente meghatározandó százalék), és 3 pihenő periódusból, mindegyik 3 perces, a maximális pulzusszám 60-70%-ánál (4x4 perc). Minden edzés tartalmazni fog egy 5 perces bemelegítést a HIIT előtt és egy 5 perces levezetést a HIIT után, összesen 35 perc gyakorlati idővel.
Kísérleti: mérsékelt intenzitású testmozgás
A csoport betegei tájékoztatást és oktatást kapnak állapotukról, és utasítást kapnak, hogy folytassák jelenlegi orvosi kezelésüket és részt vegyenek rendszeres kontrollvizsgálatokon. Ezen túlmenően ezek a betegek egy 40 perces, 5 alkalommal tartott, 40 perces közepes intenzitású folyamatos edzés (MCIT) programon vesznek részt egy fizioterapeutával 8 héten át. A betegek 50-70%-os maximális pulzusszámon és 11-13-as RPE-értéken edzenek 30 percig. Minden alkalom 5 perces bemelegítést tartalmaz az MCIT előtt és 5 perces levezetést az MCIT után, így az összes edzésidő 40 perc lesz.
Egyéb: Közepes intenzitású folyamatos edzés
A betegek 30 percig lesznek edzve, a maximális pulzusszámuk 50–70%-ánál, és 11–13-as RPE-értékkel. Minden edzés 5 perces bemelegítéssel kezdődik az MCIT előtt és 5 perces levezetéssel zárul az MCIT után, így az összes edzésidő 40 perc lesz.
Aktív összehasonlító: vezérlés
A betegek ebben a csoportban tájékoztatást és oktatást kapnak betegségükről, és tanácsot kapnak jelenlegi orvosi kezelésük folytatására, valamint a rendszeres kontrollvizsgálatokra való részvételre.
Egyéb: kontrollcsoport
Információt és oktatást kapnak a betegségükről, és tanácsot kapnak arra, hogy folytassák jelenlegi orvosi kezelésüket, valamint rendszeresen járjanak a kontrollvizsgálataikra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum irisin szint
Időkeret: Kezelés előtt és kezelés után (8. hét)
Vérvétel történik a betegektől egy nappal a kezelés megkezdése előtt, 12 órás éhgyomorra, majd ismét a kezelés befejezése után, szintén 12 órás éhgyomorra, a kezelés befejezését követő reggel. Az összegyűjtött vér mintákat 1500 g centrifugálóerővel 10 percig centrifugálják, hogy szérumot nyerjenek. A nyert szérumot -80°C-on tárolják a vizsgálat napjáig. E szérum minták célja az irizin szintjének meghatározása.
Kezelés előtt és kezelés után (8. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Időkeret: Kezelés előtt, kezelés után (8. hét)
A BASDAI pontszám 6 kérdésből áll. A betegeket arra kérik, hogy egy héttel korábbi tüneteik alapján értékeljék minden kérdést 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 'semmilyen' 0 pontot kap, a 'nagyon súlyos' pedig 10 pontot. Ezután az 5. és 6. kérdés pontszámát összeadják, elosztják 2-vel, és hozzáadják a többi pontszámhoz. Az összeget ezután elosztják 5-tel, hogy megkapják a BASDAI pontszámot. A 4 vagy annál magasabb BASDAI pontszám azt jelzi, hogy a betegség nem áll ellenőrzés alatt, és a beteg kezelését, különösen a biológiai szerek alkalmazását át kell vizsgálni. A kezelési válasz értékeléséhez a BASDAI pontszám 50%-os javulása vagy legalább 2 egységnyi csökkenése szükséges egy 10 pontos skálán.
Kezelés előtt, kezelés után (8. hét)
Ankylosing Spondylitis Activity Scoring-CRP (ASDAS-CRP)
Időkeret: Kezelés előtt, kezelés után (8. hét)
Az ASDAS pontszám egy kombinált pontozási rendszer, amely a betegség aktivitását méri. Kiszámítása a CRP érték klinikai leletekhez való hozzáadásával történik. Az eredményül kapott pontszám alapján a betegség aktivitása inaktív, alacsony, magas és nagyon magas csoportokba sorolható. A biológiai terápia kezdeményezésének értékeléséhez az ASDAS pontszámnak legalább 2,1-nek kell lennie. Az ASDAS pontszámban 1,1 vagy nagyobb változás jelentős javulásnak számít, míg a 2,0 vagy nagyobb változások jelentős javulásoknak minősülnek. A betegség aktivitásának fellángolásához az ASDAS pontszámban 0,9 vagy nagyobb változás szükséges.
Kezelés előtt, kezelés után (8. hét)
Fürdő Ankylozáló Spondylitis Funkcionális Index (BASFI)
Időkeret: Kezelés előtt, kezelés után (8. hét)
A betegek összesen 10 kérdést kapnak, beleértve a funkcionális kérdéseket is, és minden kérdést 0 és 10 között kell értékelniük, ahol 0 pont a 'könnyű', 10 pont pedig a 'lehetetlen' kategóriának felel meg. Az egyes kérdésekre adott pontokat összeadják, majd 10-zel elosztják, így kapják meg a BASFI pontszámot.
Kezelés előtt, kezelés után (8. hét)
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Időkeret: Kezelés előtt, kezelés után (8. hét)
A betegek metrológiai értékelését ezzel a pontozási rendszerrel végzik. A pontszám a lumbális laterális flexió, tragus-fal távolság, módosított Schober-teszt, cervicalis rotáció és intermalleoláris távolság mérésével számítják ki. Gerincmobilitás méréseknél követési paraméterként használják.
Kezelés előtt, kezelés után (8. hét)
Ankylozáló Spondylitis Életminőség Skála (ASQoL)
Időkeret: A kezelés előtt, a kezelés után (8. hét)
A rendszer 18 kérdésből áll, ahol az "igen" 1 pontot ér, a "nem" pedig 0 pontot. A pontokat összeadjuk a pontszám kiszámításához. A magasabb pontszám rosszabb életminőséget jelez.
A kezelés előtt, a kezelés után (8. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Együttműködők

Scientific Research Projects

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 25.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AhiEvranU-FTR-NK-AS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel