Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на уровни иризина в сыворотке и клинические параметры у пациентов с аксиальным спондилоартритом.

9 января 2026 г. обновлено: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Влияние высокоинтенсивных интервальных упражнений и упражнений умеренной интенсивности с непрерывной нагрузкой на уровни иризина в сыворотке крови, активность заболевания, функциональное состояние и качество жизни у пациентов с аксиальным спондилоартритом: проспективное рандомизированное исследование

Данное исследование было направлено на изучение влияния высокоинтенсивных интервальных упражнений и упражнений средней интенсивности с непрерывной нагрузкой на уровень иризина в сыворотке, активность заболевания, функциональное состояние и качество жизни пациентов с аксиальным спондилоартритом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аксиальный спондилоартрит (аксСпА) — это хроническое воспалительное ревматическое заболевание, поражающее молодых людей, с распространенностью 0,3–1,4%. Основными признаками заболевания являются воспалительная боль в спине, снижение подвижности суставов и инвалидность. Кроме того, все больше данных в последние годы показывают, что воспалительные ревматические заболевания также связаны с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Физические упражнения являются важной частью лечения пациентов с воспалительными ревматическими заболеваниями и широко используются для облегчения боли и улучшения подвижности суставов. Иризин — это гормон, секретируемый мышцами, образующийся в результате расщепления мембранного белка FNDC-5 (белок 5, содержащий домен фибронектина типа III). Иризин считается медиатором метаболических улучшений, вызванных физическими упражнениями, и, как известно, облегчает многие неметаболические заболевания. Иризин — это гормон, который на макромолекулярном уровне приводит к благоприятным эффектам физических упражнений, играя полезную роль в расходе энергии и метаболической регуляции, превращая бурую жировую ткань в белую. Было показано, что уровень иризина повышается после физических упражнений.

Исследования, оценивающие роль иризина при анкилозирующем спондилите, показали, что у пациентов с более тяжелыми симптомами заболевания уровень иризина в сыворотке ниже. В литературе не найдено исследований, изучающих влияние лечебной физкультуры на уровень иризина в сыворотке крови у пациентов с аксиальным спондилоартритом. В исследованиях изучалась взаимосвязь между тяжестью заболевания и уровнем иризина в сыворотке крови, а также между уровнем иризина в сыворотке крови и сердечно-сосудистыми заболеваниями у пациентов с анкилозирующим спондилитом. В заключение, считается, что низкий уровень иризина в сыворотке крови может указывать на субклинический атеросклероз, высокий сердечно-сосудистый риск и наличие более серьезного заболевания у этих пациентов. Изучение взаимосвязи между уровнем иризина в сыворотке крови и физическими упражнениями у пациентов с аксиальным спондилоартритом может дать значительные преимущества в лечении и наблюдении за этим заболеванием. Таким образом, наше исследование было направлено на изучение влияния высокоинтенсивных интервальных упражнений и упражнений средней интенсивности непрерывного действия на уровень иризина в сыворотке крови, активность заболевания, функциональное состояние и качество жизни пациентов с аксиальным спондилоартритом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nazife Kapan Tunçer Asst. Prof.
  • Номер телефона: +905555839701
  • Электронная почта: nazifekapan@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Kırşehir, Турция (Туркие)
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
        • Контакт:
          • Nazife Kapan Tunçer Asst. Prof.
          • Номер телефона: +905555839701
          • Электронная почта: nazifekapan@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом аксиальный спондилоартрит согласно диагностическим критериям ASAS,
  • Имеющие высокую степень тяжести заболевания (ASDAS-CRP выше 2,1),
  • Ведение малоподвижного образа жизни (отсутствие физической активности не менее 3 дней в неделю в течение последних 3 месяцев),
  • Отсутствие изменений в медикаментозном лечении анкилозирующего спондилита в течение последних 3 месяцев,
  • Отсутствие ортопедических, неврологических, сердечно-сосудистых или психических заболеваний, которые могли бы повлиять на выполнение упражнений,
  • Неиспользование вспомогательных средств для передвижения,
  • Индекс массы тела (ИМТ) 25 кг/м² или менее,
  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18-50 лет.

Критерии исключения:

  • Лица с неконтролируемыми кардиопульмональными заболеваниями (такими как гипертензия, хроническая обструктивная болезнь легких, сердечная недостаточность),
  • Наличие сопутствующих заболеваний, снижающих способность к физическим нагрузкам,
  • Беременность,
  • Злокачественные новообразования,
  • Лица с недавним хирургическим анамнезом,
  • Лица, регулярно занимавшиеся физическими упражнениями (аквааэробика, наземные упражнения и т.д.) в течение предыдущих 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: высокоинтенсивная физическая нагрузка
Пациенты в этой группе получат информацию и обучение о своем состоянии, и им будет предписано продолжать текущее медицинское лечение и регулярно посещать контрольные приемы. Кроме того, эта группа пройдет программу высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) с физиотерапевтом в общей сложности 40 сессий, 5 сессий в неделю в течение 8 недель, каждая продолжительностью 35 минут. Пациенты будут работать с 80% до 100% от максимальной частоты сердечных сокращений. Первые 4 недели будут на 80% от максимальной частоты сердечных сокращений, затем 85%, 90%, 95% и, наконец, 100%. Этот протокол будет состоять из 4 активных периодов по 4 минуты каждый при 80% до 100% от максимальной частоты сердечных сокращений (процент будет определяться еженедельно) и 3 периодов отдыха по 3 минуты каждый при 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений (4x4 минуты). Каждая сессия будет включать 5-минутную разминку перед HIIT и 5-минутную заминку после HIIT, общее время упражнений составит 35 минут.
Другой: Высокоинтенсивный интервальный тренинг
Пациенты будут тренироваться при 80% до 100% от их максимальной частоты сердечных сокращений. В течение первых 4 недель они будут тренироваться при 80% от их максимальной частоты сердечных сокращений, затем при 85%, 90%, 95% и, наконец, при 100%. Этот протокол будет состоять из 4 активных периодов по 4 минуты каждый при 80% до 100% от максимальной частоты сердечных сокращений (процент будет определяться еженедельно) и 3 периодов отдыха по 3 минуты каждый при 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений (4x4 минуты). Каждая сессия будет включать 5-минутную разминку перед ВИИТ и 5-минутную заминку после ВИИТ, что в сумме составляет 35 минут упражнений.
Экспериментальный: упражнения средней интенсивности
Пациенты в этой группе получат информацию и образование о своем состоянии и будут проинструктированы продолжать текущее медицинское лечение и посещать регулярные контрольные визиты. Кроме того, эти пациенты пройдут 40-минутную программу умеренной интенсивности непрерывных упражнений (MCIT) продолжительностью 5 сеансов по 40 минут с физиотерапевтом в течение 8 недель. Пациенты будут заниматься при 50-70% от максимальной частоты сердечных сокращений и с воспринимаемой нагрузкой (RPE) 11-13 в течение 30 минут. Каждый сеанс будет включать 5-минутную разминку перед MCIT и 5-минутную заминку после MCIT, что составляет общую продолжительность упражнений 40 минут.
Другой: Упражнения средней интенсивности непрерывного характера
Пациенты будут тренироваться в течение 30 минут при 50-70% от их максимальной частоты сердечных сокращений и с субъективной оценкой нагрузки (RPE) 11-13. Каждая сессия будет включать 5-минутную разминку перед MCIT и 5-минутную заминку после MCIT, что составляет общее время упражнений 40 минут.
Активный компаратор: контроль
Пациенты в этой группе получат информацию и обучение о своем заболевании, и им будет рекомендовано продолжать текущее медицинское лечение и регулярно посещать контрольные приемы.
Другой: контрольная группа
Им будет предоставлена информация и обучение относительно их заболеваний, и им будет рекомендовано продолжать текущее медицинское лечение и регулярно посещать контрольные приемы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень иризина в сыворотке
Временное ограничение: До лечения и после лечения (8-я неделя)
Кровь у пациентов будет взята за один день до начала лечения после 12-часового голодания, а также утром после 12-часового голодания сразу после окончания лечения. Собранные образцы крови будут центрифугированы при 1500 g в течение 10 минут для получения сыворотки. Полученная сыворотка будет храниться при -80°C до дня исследования. Целью этих образцов сыворотки является определение уровня иризина.
До лечения и после лечения (8-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс активности болезни Бехтерева по методу BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (8 недель)
Оценка BASDAI состоит из 6 вопросов. Пациентов просят оценить каждый вопрос по шкале от 0 до 10 на основе их симптомов за неделю до этого, где «отсутствие» получает 0 баллов, а «очень тяжелые» — 10 баллов. Затем баллы по вопросам 5 и 6 складываются, делятся на 2 и добавляются к остальным баллам. Общая сумма затем делится на 5 для получения оценки BASDAI. Оценка BASDAI 4 или выше указывает на то, что заболевание вышло из-под контроля, и лечение пациента, особенно биологические препараты, следует пересмотреть. Для оценки ответа на лечение требуется улучшение оценки BASDAI на 50% или снижение как минимум на 2 единицы по 10-балльной шкале.
До лечения, после лечения (8 недель)
Индекс активности анкилозирующего спондилита-CRP (ASDAS-CRP)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (8-я неделя)
Индекс ASDAS – это комбинированная система оценки, которая измеряет активность заболевания. Он рассчитывается путем добавления значения СРБ к клиническим данным. На основе полученного результата активность заболевания классифицируется как неактивная, низкая, высокая и очень высокая. Для оценки возможности начала биологической терапии показатель ASDAS должен быть не менее 2,1. Изменение показателя ASDAS на 1,1 или более считается значительным улучшением, а изменение на 2,0 или более – существенным улучшением. Для констатации обострения заболевания требуется изменение показателя ASDAS на 0,9 или более.
До лечения, после лечения (8-я неделя)
Функциональный индекс анкилозирующего спондилита (BASFI)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (8-я неделя)
Пациентам задают в общей сложности 10 вопросов, включая функциональные вопросы, и просят оценить каждый вопрос от 0 до 10 баллов, где 0 баллов соответствует «легко», а 10 баллов — «невозможно».
Баллы, выставленные за каждый вопрос, суммируются и делятся на 10 для получения показателя BASFI.
До лечения, после лечения (8-я неделя)
Индекс измерения подвижности позвоночника при анкилозирующем спондилите (BASMI)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (неделя 8)
Метрологическая оценка пациентов проводится с использованием этой системы оценки.
Балл рассчитывается путем измерения латерального сгибания поясничного отдела, расстояния от козелка до стены, модифицированного теста Шобера, вращения шейного отдела и межлодыжечного расстояния.
Он используется в качестве параметра наблюдения при измерениях подвижности позвоночника.
До лечения, после лечения (неделя 8)
Шкала качества жизни при анкилозирующем спондилите (ASQoL)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (неделя 8)
Система состоит из 18 вопросов, где ответ "да" оценивается в 1 балл, а ответ "нет" — в 0 баллов. Баллы суммируются для расчета общего результата. Более высокий результат указывает на худшее качество жизни.
До лечения, после лечения (неделя 8)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Соавторы

Scientific Research Projects

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AhiEvranU-FTR-NK-AS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться