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Effet de l'exercice sur les taux sériques d'irisine et les paramètres cliniques chez les patients atteints de spondylarthrite axiale.

9 janvier 2026 mis à jour par: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effet de l'exercice intermittent de haute intensité et de l'exercice continu d'intensité modérée sur les niveaux sériques d'irisine, l'activité de la maladie, l'état fonctionnel et la qualité de vie chez les patients atteints de spondylarthrite axiale : une étude prospective, randomisée

Cette étude visait à étudier les effets de l'exercice intermittent de haute intensité et de l'exercice continu d'intensité modérée sur les taux sériques d'irisine, l'activité de la maladie, l'état fonctionnel et la qualité de vie des patients atteints de spondylarthrite axiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La spondyloarthrite axiale (axSpA) est une maladie rhumatismale inflammatoire chronique touchant les jeunes, avec une prévalence de 0,3 à 1,4 %. Les principales caractéristiques de la maladie sont les douleurs dorsales inflammatoires, la diminution de la mobilité articulaire et l'invalidité. De plus, des preuves croissantes ces dernières années ont montré que les maladies rhumatismales inflammatoires sont également associées à un risque accru de maladie cardiovasculaire. L'exercice physique est une partie importante du traitement des patients atteints de maladie rhumatismale inflammatoire et est largement utilisé pour soulager la douleur et améliorer la mobilité articulaire. L'irisine est une hormone sécrétée par les muscles, produite par le clivage de la protéine membranaire FNDC-5 (fibronectine de type III contenant la protéine 5). L'irisine est considérée comme un médiateur des améliorations métaboliques induites par l'exercice et est connue pour soulager de nombreuses maladies non métaboliques. L'irisine est une hormone qui, au niveau macromoléculaire, conduit aux effets bénéfiques de l'exercice, jouant un rôle utile dans la dépense énergétique et la régulation métabolique en convertissant la graisse brune en tissu adipeux blanc. Il a été démontré que l'irisine augmente après l'exercice.

Les études évaluant le rôle de l'irisine dans la spondylarthrite ankylosante ont montré que les patients présentant des symptômes de maladie plus sévères ont des taux sériques d'irisine plus bas. Aucune étude examinant l'effet de la thérapie par l'exercice sur les taux sériques d'irisine chez les patients atteints de spondyloarthropathie axiale n'a été trouvée dans la littérature. Des études ont examiné la relation entre la sévérité de la maladie et les taux sériques d'irisine, et entre les taux sériques d'irisine et la maladie cardiovasculaire chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante. En conclusion, on pense que de faibles taux sériques d'irisine peuvent indiquer une athérosclérose subclinique, un risque cardiovasculaire élevé et la présence d'une maladie plus grave chez ces patients. Examiner la relation entre les taux sériques d'irisine et l'exercice chez les patients atteints de spondyloarthropathie axiale pourrait apporter des bénéfices significatifs dans le traitement et le suivi de cette maladie. Par conséquent, notre étude visait à étudier les effets de l'exercice intermittent de haute intensité et de l'exercice continu d'intensité modérée sur les taux sériques d'irisine, l'activité de la maladie, l'état fonctionnel et la qualité de vie des patients atteints de spondyloarthropathie axiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nazife Kapan Tunçer Asst. Prof.
  • Numéro de téléphone: +905555839701
  • E-mail: nazifekapan@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Kırşehir, Turquie (Türkiye)
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients diagnostiqués avec une spondyloarthrite axiale selon les critères diagnostiques ASAS,
  • Présentant une sévérité élevée de la maladie (ASDAS-CRP supérieur à 2,1),
  • Sédentaires (ne pratiquant pas d'activité physique au moins 3 jours par semaine au cours des 3 derniers mois),
  • N'ayant pas modifié leur traitement médical contre la spondylarthrite ankylosante au cours des 3 derniers mois,
  • Ne présentant aucune maladie orthopédique, neurologique, cardiovasculaire ou mentale susceptible d'affecter l'exercice,
  • N'utilisant aucun dispositif d'aide à la marche,
  • Ayant un IMC de 25 kg/m² ou moins,
  • Patients masculins et féminins âgés de 18 à 50 ans.

Critères d'exclusion :

  • Ceux atteints d'une maladie cardiopulmonaire non contrôlée (telle que l'hypertension, la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'insuffisance cardiaque),
  • Présentant des comorbidités réduisant la capacité d'exercice,
  • Grossesse,
  • Malignité,
  • Ceux ayant des antécédents récents de chirurgie,
  • Ceux ayant pratiqué un exercice régulier (exercice aquatique, exercice terrestre, etc.) au cours des 3 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice de haute intensité
Les patients de ce groupe recevront des informations et une éducation concernant leur état et seront instruits de poursuivre leur traitement médical actuel et d'assister régulièrement aux rendez-vous de suivi. De plus, ce groupe suivra un programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) avec un physiothérapeute pour un total de 40 séances, à raison de 5 séances par semaine pendant 8 semaines, chacune durant 35 minutes. Les patients travailleront à 80 % à 100 % de leur fréquence cardiaque maximale. Les 4 premières semaines seront à 80 % de la fréquence cardiaque maximale, suivies de 85 %, 90 %, 95 %, et enfin 100 %. Ce protocole consistera en 4 périodes actives de 4 minutes chacune à 80 % à 100 % de la fréquence cardiaque maximale (pourcentage à déterminer chaque semaine) et 3 périodes de repos de 3 minutes chacune à 60-70 % de la fréquence cardiaque maximale (4x4 minutes). Chaque séance comprendra un échauffement de 5 minutes avant le HIIT et un retour au calme de 5 minutes après le HIIT, pour un temps d'exercice total de 35 minutes.
Autre: Entraînement par Intervalles à Haute Intensité
Les patients seront entraînés à 80 % à 100 % de leur fréquence cardiaque maximale. Pendant les 4 premières semaines, ils s'entraîneront à 80 % de leur fréquence cardiaque maximale, puis à 85 %, 90 %, 95 % et enfin 100 %. Ce protocole comprendra 4 périodes actives de 4 minutes chacune à 80 % à 100 % de la fréquence cardiaque maximale (pourcentage à déterminer chaque semaine) et 3 périodes de repos de 3 minutes chacune à 60-70 % de la fréquence cardiaque maximale (4x4 minutes). Chaque séance comprendra un échauffement de 5 minutes avant le HIIT et une récupération de 5 minutes après le HIIT, pour un temps d'exercice total de 35 minutes.
Expérimental: exercice d'intensité modérée
Les patients de ce groupe recevront des informations et une éducation sur leur état et seront invités à poursuivre leur traitement médical actuel et à assister aux rendez-vous de suivi réguliers. De plus, ces patients suivront un programme d'exercice continu d'intensité modérée (MCIT) de 40 minutes, en 5 séances de 40 minutes, avec un physiothérapeute sur une période de 8 semaines. Les patients s'exerceront à 50-70 % de leur fréquence cardiaque maximale et avec une RPE de 11-13 pendant 30 minutes. Chaque séance comprendra un échauffement de 5 minutes avant le MCIT et une récupération de 5 minutes après le MCIT, pour une durée totale d'exercice de 40 minutes.
Autre: Exercice continu d'intensité modérée
Les patients seront entraînés pendant 30 minutes à 50 % à 70 % de leur fréquence cardiaque maximale et avec un EPR de 11 à 13. Chaque séance comprendra un échauffement de 5 minutes avant le MCIT et un retour au calme de 5 minutes après le MCIT, pour un temps d'exercice total de 40 minutes.
Comparateur actif: témoin
Les patients de ce groupe recevront des informations et une éducation concernant leur maladie et seront conseillés pour poursuivre leur traitement médical actuel et assister régulièrement à leurs rendez-vous de suivi.
Autre: groupe témoin
Ils recevront des informations et une éducation concernant leurs maladies et seront conseillés pour poursuivre leur traitement médical actuel et assister régulièrement à leurs rendez-vous de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau sérique d'irisine
Délai: Avant le traitement et après le traitement (semaine 8)
Des échantillons de sang seront prélevés chez les patients un jour avant le début du traitement, après un jeûne de 12 heures, et à nouveau le matin après un jeûne de 12 heures, immédiatement après la fin du traitement. Les échantillons de sang collectés seront centrifugés à 1500 g pendant 10 minutes pour obtenir du sérum. Le sérum obtenu sera stocké à -80°C jusqu'au jour de l'étude. L'objectif de ces échantplons de sérum est de déterminer le taux d'irisine.
Avant le traitement et après le traitement (semaine 8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: Avant traitement, après traitement (semaine 8)
Le score BASDAI se compose de 6 questions.
Les patients sont invités à évaluer chaque question sur une échelle de 0 à 10, en fonction de leurs symptômes une semaine auparavant, où 'aucun' reçoit 0 point et 'très sévère' reçoit 10 points.
Les scores des questions 5 et 6 sont ensuite additionnés, divisés par 2, puis ajoutés aux autres scores.
Le total est ensuite divisé par 5 pour obtenir le score BASDAI.
Un score BASDAI de 4 ou plus indique que la maladie est incontrôlée et que le traitement du patient, en particulier les agents biologiques, doit être réévalué.
Pour évaluer la réponse au traitement, une amélioration de 50 % du score BASDAI ou une réduction d'au moins 2 unités sur une échelle de 10 points est nécessaire.
Avant traitement, après traitement (semaine 8)
Score d'activité de la spondylarthrite ankylosante-CRP (ASDAS-CRP)
Délai: Avant le traitement, après le traitement (semaine 8)
Le score ASDAS est un système de notation combiné qui mesure l'activité de la maladie. Il est calculé en ajoutant la valeur de la CRP aux constatations cliniques. En fonction du score obtenu, l'activité de la maladie est classée comme inactive, faible, élevée et très élevée. Pour l'évaluation en vue d'initier une thérapie biologique, le score ASDAS doit être d'au moins 2,1. Un changement de 1,1 ou plus dans le score ASDAS est considéré comme une amélioration significative, tandis que les changements de 2,0 ou plus sont considérés comme des améliorations majeures. Un changement de 0,9 ou plus dans le score ASDAS est nécessaire pour une poussée d'activité de la maladie.
Avant le traitement, après le traitement (semaine 8)
Indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI)
Délai: Avant traitement, après traitement (semaine 8)
Les patients doivent répondre à un total de 10 questions, incluant des questions fonctionnelles, et doivent noter chaque question de 0 à 10, avec 0 point pour « facile » et 10 points pour « impossible ». Les points attribués à chaque question sont additionnés et divisés par 10 pour obtenir le score BASFI.
Avant traitement, après traitement (semaine 8)
Indice Métrologique du Rachis dans la Spondylarthrite Ankylosante (BASMI)
Délai: Avant le traitement, après le traitement (semaine 8)
Les évaluations métrologiques des patients sont effectuées à l'aide de ce système de notation. Le score est calculé en mesurant la flexion latérale lombaire, la distance tragus-mur, le test de Schober modifié, la rotation cervicale et la distance intermalléolaire. Il est utilisé comme paramètre de suivi dans les mesures de mobilité rachidienne.
Avant le traitement, après le traitement (semaine 8)
Échelle de Qualité de Vie pour la Spondylarthrite Ankylosante (ASQoL)
Délai: Avant traitement, après traitement (semaine 8)
Le système se compose de 18 questions, où "oui" vaut 1 point et "non" vaut 0 point. Les points sont additionnés pour calculer le score. Un score plus élevé indique une qualité de vie plus mauvaise.
Avant traitement, après traitement (semaine 8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Collaborateurs

Scientific Research Projects

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2025

Première publication (Estimé)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AhiEvranU-FTR-NK-AS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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