Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lichaamsbeweging op serum irisine niveaus en klinische parameters bij patiënten met axiale spondyloartritis.

9 januari 2026 bijgewerkt door: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Het effect van hoog-intensieve intervaltraining en matig-intensieve continue training op serum irisine niveaus, ziekteactiviteit, functionele status en kwaliteit van leven bij patiënten met axiale spondylartritis: een prospectieve, gerandomiseerde studie

Deze studie had als doel de effecten te onderzoeken van hoogintensieve intervaltraining en matigintensieve continue training op de serumirisinewaarden, ziekteactiviteit, functionele status en kwaliteit van leven bij patiënten met axiale spondylartritis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Axiale spondyloartritis (axSpA) is een chronische, inflammatoire reumatische aandoening die jonge mensen treft, met een prevalentie van 0,3-1,4%. De belangrijkste kenmerken van de ziekte zijn inflammatoire rugpijn, verminderde gewrichtsmobiliteit en invaliditeit. Bovendien heeft toenemend bewijs in recente jaren aangetoond dat inflammatoire reumatische aandoeningen ook geassocieerd zijn met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. Beweging is een belangrijk onderdeel van de behandeling van patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen en wordt veel gebruikt om pijn te verlichten en gewrichtsmobiliteit te verbeteren. Irisine is een door spieren afgescheiden hormoon dat wordt geproduceerd door de splitsing van het membraaneiwit FNDC-5 (fibronectine type III domein-bevattend eiwit 5). Irisine wordt beschouwd als een bemiddelaar van door beweging geïnduceerde metabolische verbeteringen en staat bekend om het verlichten van vele niet-metabole ziekten. Irisine is een hormoon dat op macromoleculair niveau leidt tot de gunstige effecten van beweging, een nuttige rol speelt bij energieverbruik en metabolische regulatie door bruin vet om te zetten in wit vetweefsel. Er is aangetoond dat irisine toeneemt na lichaamsbeweging.<\/p>

Studies die de rol van irisine bij de ziekte van Bechterew evalueren, hebben aangetoond dat patiënten met ernstigere ziekteverschijnselen lagere serumirisinewaarden hebben. Er zijn geen studies gevonden in de literatuur die het effect van oefentherapie op serumirisinewaarden bij patiënten met axiale spondyloartropathie onderzoeken. Studies hebben de relatie onderzocht tussen ziekte-ernst en serumirisinewaarden, en tussen serumirisinewaarden en hart- en vaatziekten bij patiënten met de ziekte van Bechterew. Concluderend wordt gedacht dat lage serumirisinewaarden kunnen wijzen op subklinische atherosclerose, hoog cardiovasculair risico en de aanwezigheid van ernstigere ziekte bij deze patiënten. Het onderzoeken van de relatie tussen serumirisinewaarden en lichaamsbeweging bij patiënten met axiale spondyloartropathie zou aanzienlijke voordelen kunnen bieden in de behandeling en follow-up van deze aandoening. Daarom was het doel van onze studie om de effecten van hoogintensieve intervaltraining en matigintensieve continue training op serumirisinewaarden, ziekteactiviteit, functionele status en kwaliteit van leven bij patiënten met axiale spondyloartropathie te onderzoeken.<\/p>

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met axiale spondyloartropathie volgens ASAS-diagnostische criteria,
  • Een hoge ziekte-ernst hebben (ASDAS-CRP boven 2,1),
  • Sedentair zijn (niet minstens 3 dagen per week fysiek actief in de afgelopen 3 maanden),
  • Geen wijziging in de medische behandeling van ankyloserende spondylitis in de afgelopen 3 maanden hebben,
  • Geen orthopedische, neurologische, cardiovasculaire of psychische aandoening hebben die de lichaamsbeweging zou beïnvloeden,
  • Geen hulpmiddelen gebruiken voor mobiliteit,
  • Een BMI van 25 kg/m2 of lager hebben,
  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18-50 jaar.

Exclusiecriteria:

  • Personen met ongecontroleerde cardiopulmonale ziekte (zoals hypertensie, chronische obstructieve longziekte, hartfalen),
  • Bijkomende aandoeningen hebben die de inspanningscapaciteit verminderen,
  • Zwangerschap,
  • Maligniteit,
  • Personen met een recente operatiegeschiedenis,
  • Personen die in de afgelopen 3 maanden regelmatig hebben gesport (watergymnastiek, landtraining, etc.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hoge-intensiteitstraining
Patiënten in deze groep zullen informatie en voorlichting over hun aandoening ontvangen en zullen worden geïnstrueerd om hun huidige medische behandeling voort te zetten en regelmatig vervolgafspraken bij te wonen. Daarnaast zal deze groep een hoog-intensieve intervaltraining (HIIT)-programma ondergaan met een fysiotherapeut voor in totaal 40 sessies, 5 sessies per week gedurende 8 weken, elk van 35 minuten. Patiënten zullen trainen op 80% tot 100% van hun maximale hartslag. De eerste 4 weken zullen op 80% van de maximale hartslag zijn, gevolgd door 85%, 90%, 95% en uiteindelijk 100%. Dit protocol zal bestaan uit 4 actieve periodes van elk 4 minuten op 80% tot 100% van de maximale hartslag (percentage wekelijks te bepalen) en 3 rustperiodes van elk 3 minuten op 60-70% van de maximale hartslag (4x4 minuten). Elke sessie zal een warming-up van 5 minuten voorafgaand aan de HIIT en een cooling-down van 5 minuten na de HIIT omvatten, voor een totale bewegingstijd van 35 minuten.
Ander: High-Intensity Interval Training
Patiënten zullen trainen op 80% tot 100% van hun maximale hartslag. Gedurende de eerste 4 weken zullen zij trainen op 80% van hun maximale hartslag, vervolgens op 85%, 90%, 95% en uiteindelijk 100%. Dit protocol zal bestaan uit 4 actieve periodes van elk 4 minuten op 80% tot 100% van de maximale hartslag (percentage wordt wekelijks bepaald) en 3 rustperiodes van elk 3 minuten op 60-70% van de maximale hartslag (4x4 minuten). Elke sessie omvat een warming-up van 5 minuten vóór HIIT en een cooling-down van 5 minuten na HIIT, voor een totale bewegingstijd van 35 minuten.
Experimenteel: matig intensieve lichaamsbeweging
Patiënten in deze groep zullen informatie en voorlichting over hun aandoening ontvangen en zullen worden geïnstrueerd om hun huidige medische behandeling voort te zetten en regelmatig vervolgafspraken bij te wonen. Daarnaast zullen deze patiënten gedurende 8 weken een 40-minuten durend, 5-sessies, 40-minuten matig-intensief continu oefenprogramma (MCIT) ondergaan met een fysiotherapeut. Patiënten zullen trainen op 50-70% van hun maximale hartslag en met een RPE van 11-13 gedurende 30 minuten. Elke sessie zal een 5-minuten durende warming-up voorafgaand aan MCIT en een 5-minuten durende cooling-down na MCIT omvatten, voor een totale trainingsduur van 40 minuten.
Ander: Matige-Intensiteit Continue Oefening
Patiënten zullen worden getraind gedurende 30 minuten op 50% tot 70% van hun maximale hartslag en met een RPE van 11-13. Elke sessie zal een opwarming van 5 minuten voor MCIT en een cooling-down van 5 minuten na MCIT omvatten, voor een totale bewegingstijd van 40 minuten.
Actieve vergelijker: controle
Patiënten in deze groep zullen informatie en voorlichting over hun ziekte ontvangen en zullen worden geadviseerd hun huidige medische behandeling voort te zetten en hun vervolgafspraken regelmatig bij te wonen.
Ander: controlegroep
Zij zullen informatie en educatie krijgen over hun ziekten en het wordt hen geadviseerd hun huidige medische behandeling voort te zetten en hun vervolgafspraken regelmatig bij te wonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum irisine niveau
Tijdsspanne: Voor behandeling en na behandeling (week 8)
Bloedmonsters worden één dag voor aanvang van de behandeling bij patiënten afgenomen, na een vastenperiode van 12 uur, en opnieuw de ochtend na een vastenperiode van 12 uur, onmiddellijk na het einde van de behandeling. De verzamelde bloedmonsters worden gedurende 10 minuten gecentrifugeerd bij 1500 g om serum te verkrijgen. Het verkregen serum wordt opgeslagen bij -80°C tot de dag van het onderzoek. Het doel van deze serummonsters is het bepalen van het niveau van irisine.
Voor behandeling en na behandeling (week 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tijdsspanne: Voor behandeling, na behandeling (week 8)
De BASDAI-score bestaat uit 6 vragen. Patiënten wordt gevraagd elke vraag te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, gebaseerd op hun symptomen één week eerder, waarbij 'geen' 0 punten krijgt en 'zeer ernstig' 10 punten. De scores van vragen 5 en 6 worden vervolgens bij elkaar opgeteld, gedeeld door 2 en opgeteld bij de andere scores. Het totaal wordt dan gedeeld door 5 om de BASDAI-score te verkrijgen. Een BASDAI-score van 4 of hoger geeft aan dat de ziekte niet onder controle is en dat de behandeling van de patiënt, met name biologische middelen, moet worden beoordeeld. Om de behandelingsrespons te beoordelen, is een verbetering van 50% in de BASDAI-score of een vermindering van minstens 2 eenheden op een 10-puntsschaal vereist.
Voor behandeling, na behandeling (week 8)
Ankylosing Spondylitis Activiteitsscore-CRP (ASDAS-CRP)
Tijdsspanne: Voor behandeling, na behandeling (week 8)
De ASDAS-score is een gecombineerd scoringssysteem dat de ziekteactiviteit meet. Het wordt berekend door de CRP-waarde op te tellen bij klinische bevindingen. Op basis van de resulterende score wordt de ziekteactiviteit ingedeeld als inactief, laag, hoog en zeer hoog. Voor evaluatie om biologische therapie te starten, moet de ASDAS-score minimaal 2,1 zijn. Een verandering van 1,1 of hoger in de ASDAS-score wordt beschouwd als een significante verbetering, terwijl veranderingen van 2,0 of hoger worden beschouwd als grote verbeteringen. Een verandering van 0,9 of hoger in de ASDAS-score is vereist voor een opvlamming van ziekteactiviteit.
Voor behandeling, na behandeling (week 8)
Bath Ankylosing Spondylitis Functionele Index (BASFI)
Tijdsspanne: Voor behandeling, na behandeling (week 8)
Patiënten krijgen in totaal 10 vragen voorgelegd, waaronder functionele vragen, en worden gevraagd elke vraag een score te geven tussen 0 en 10, waarbij 0 punten staat voor 'gemakkelijk' en 10 punten voor 'onmogelijk'. De punten voor elke vraag worden bij elkaar opgeteld en gedeeld door 10 om de BASFI-score te verkrijgen.
Voor behandeling, na behandeling (week 8)
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tijdsspanne: Voor behandeling, na behandeling (week 8)
Meteorologische evaluaties van patiënten worden uitgevoerd met behulp van dit scoringssysteem. De score wordt berekend door lumbale laterale flexie, tragus-muurafstand, gemodificeerde Schober-test, cervicale rotatie en intermalleolaire afstand te meten. Het wordt gebruikt als een follow-upparameter bij metingen van spinale mobiliteit.
Voor behandeling, na behandeling (week 8)
Ankylosing Spondylitis Kwaliteit van Leven Schaal (ASQoL)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na de behandeling (week 8)
Het systeem bestaat uit 18 vragen, waarbij "ja" 1 punt waard is en "nee" 0 punten waard is. De punten worden opgeteld om de score te berekenen. Een hogere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven.
Voor de behandeling, na de behandeling (week 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Medewerkers

Scientific Research Projects

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AhiEvranU-FTR-NK-AS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren