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Die Wirkung von Bewegung auf Serum-Irisin-Spiegel und klinische Parameter bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis.

9. Januar 2026 aktualisiert von: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Die Auswirkung von hochintensivem Intervalltraining und moderatem kontinuierlichem Training auf Serum-Irisin-Spiegel, Krankheitsaktivität, Funktionsstatus und Lebensqualität bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis: eine prospektive, randomisierte Studie

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining und moderatem kontinuierlichem Training auf die Serum-Irisin-Spiegel, die Krankheitsaktivität, den funktionellen Status und die Lebensqualität bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die axiale Spondyloarthritis (axSpA) ist eine chronisch-entzündliche rheumatische Erkrankung, die junge Menschen betrifft, mit einer Prävalenz von 0,3–1,4 %. Die Hauptmerkmale der Erkrankung sind entzündliche Rückenschmerzen, verminderte Gelenkbeweglichkeit und Behinderung. Darüber hinaus haben zunehmende Erkenntnisse in den letzten Jahren gezeigt, dass entzündliche rheumatische Erkrankungen auch mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen verbunden sind. Bewegung ist ein wichtiger Bestandteil der Behandlung von Patienten mit entzündlichen rheumatischen Erkrankungen und wird häufig zur Linderung von Schmerzen und zur Verbesserung der Gelenkbeweglichkeit eingesetzt. Irisin ist ein muskelausgeschüttetes Hormon, das durch die Spaltung des Membranproteins FNDC-5 (Fibronectin Typ III Domain-enthaltendes Protein 5) gebildet wird. Irisin wird als Vermittler von bewegungsinduzierten metabolischen Verbesserungen angesehen und ist dafür bekannt, viele nicht-metabolische Erkrankungen zu lindern. Irisin ist ein Hormon, das auf makromolekularer Ebene zu den vorteilhaften Effekten von Bewegung führt, indem es eine nützliche Rolle im Energieverbrauch und der Stoffwechselregulation spielt, indem es braunes Fett in weißes Fettgewebe umwandelt. Es wurde gezeigt, dass Irisin nach Bewegung ansteigt.

Studien, die die Rolle von Irisin bei Morbus Bechterew untersucht haben, haben gezeigt, dass Patienten mit schwereren Krankheitssymptomen niedrigere Serum-Irisin-Spiegel aufweisen. In der Literatur wurden keine Studien gefunden, die die Wirkung von Bewegungstherapie auf die Serum-Irisin-Spiegel bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis untersuchen. Studien haben den Zusammenhang zwischen Krankheitsschwere und Serum-Irisin-Spiegeln sowie zwischen Serum-Irisin-Spiegeln und kardiovaskulären Erkrankungen bei Patienten mit Morbus Bechterew untersucht. Zusammenfassend wird angenommen, dass niedrige Serum-Irisin-Spiegel auf subklinische Atherosklerose, hohes kardiovaskuläres Risiko und das Vorliegen einer schwereren Erkrankung bei diesen Patienten hinweisen könnten. Die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Serum-Irisin-Spiegeln und Bewegung bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis könnte erhebliche Vorteile in der Behandlung und Nachsorge dieser Erkrankung bieten. Daher zielte unsere Studie darauf ab, die Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining und moderatem kontinuierlichem Training auf Serum-Irisin-Spiegel, Krankheitsaktivität, Funktionsstatus und Lebensqualität bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter axillärer Spondyloarthropathie gemäß ASAS-Diagnosekriterien,
  • Hohe Krankheitsschwere (ASDAS-CRP über 2,1),
  • Sitzende Lebensweise (keine körperliche Aktivität an mindestens 3 Tagen pro Woche in den letzten 3 Monaten),
  • Keine Änderung der medikamentösen Behandlung der ankylosierenden Spondylitis in den letzten 3 Monaten,
  • Keine orthopädischen, neurologischen, kardiovaskulären oder psychischen Erkrankungen, die die Bewegung beeinträchtigen würden,
  • Keine Nutzung von Gehhilfen,
  • BMI von 25 kg/m² oder weniger,
  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18-50 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unkontrollierter kardiopulmonaler Erkrankung (wie Hypertonie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz),
  • Begleiterkrankungen, die die Belastbarkeit reduzieren,
  • Schwangerschaft,
  • Malignome,
  • Patienten mit kürzlicher Operationsanamnese,
  • Patienten, die in den vorangegangenen 3 Monaten regelmäßig Sport getrieben haben (Wassergymnastik, Landtraining, etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hochintensives Training
Patienten in dieser Gruppe erhalten Informationen und Aufklärung über ihren Gesundheitszustand und werden angewiesen, ihre derzeitige medizinische Behandlung fortzusetzen und regelmäßig Nachuntersuchungstermine wahrzunehmen. Zusätzlich absolviert diese Gruppe ein hochintensives Intervalltraining (HIIT) mit einem Physiotherapeuten für insgesamt 40 Sitzungen, 5 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen, jeweils 35 Minuten lang. Die Patienten arbeiten mit 80 % bis 100 % ihrer maximalen Herzfrequenz. Die ersten 4 Wochen liegen bei 80 % der maximalen Herzfrequenz, gefolgt von 85 %, 90 %, 95 % und schließlich 100 %. Dieses Protokoll besteht aus 4 aktiven Phasen von jeweils 4 Minuten bei 80 % bis 100 % der maximalen Herzfrequenz (der Prozentsatz wird wöchentlich bestimmt) und 3 Ruhephasen von jeweils 3 Minuten bei 60-70 % der maximalen Herzfrequenz (4x4 Minuten). Jede Sitzung beinhaltet ein 5-minütiges Aufwärmen vor dem HIIT und ein 5-minütiges Abkühlen nach dem HIIT, was eine Gesamttrainingszeit von 35 Minuten ergibt.
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining
Die Patienten werden mit 80 % bis 100 % ihrer maximalen Herzfrequenz trainieren. In den ersten 4 Wochen trainieren sie mit 80 % ihrer maximalen Herzfrequenz, dann mit 85 %, 90 %, 95 % und schließlich 100 %. Dieses Protokoll umfasst 4 aktive Perioden von jeweils 4 Minuten bei 80 % bis 100 % der maximalen Herzfrequenz (Prozentsatz wöchentlich zu bestimmen) und 3 Ruheperioden von jeweils 3 Minuten bei 60–70 % der maximalen Herzfrequenz (4x4 Minuten). Jede Sitzung beinhaltet ein 5-minütiges Aufwärmen vor dem HIIT und eine 5-minütige Abkühlphase nach dem HIIT, was einer Gesamttrainingszeit von 35 Minuten entspricht.
Experimental: mäßig intensive Bewegung
Patienten in dieser Gruppe erhalten Informationen und Aufklärung über ihren Zustand und werden angewiesen, ihre derzeitige medizinische Behandlung fortzusetzen und regelmäßige Nachuntersuchungstermine wahrzunehmen. Zusätzlich absolvieren diese Patienten über 8 Wochen ein 40-minütiges, 5-sitzungen umfassendes moderat-intensives kontinuierliches Trainingsprogramm (MCIT) mit einem Physiotherapeuten. Die Patienten trainieren bei 50-70 % ihrer maximalen Herzfrequenz und mit einer RPE von 11-13 für 30 Minuten. Jede Sitzung umfasst ein 5-minütiges Aufwärmen vor MCIT und eine 5-minütige Abkühlphase nach MCIT, was einer Gesamttrainingsdauer von 40 Minuten entspricht.
Sonstiges: Mittlere Intensität kontinuierliche Übung
Die Patienten werden für 30 Minuten bei 50 % bis 70 % ihrer maximalen Herzfrequenz und mit einer RPE von 11–13 trainiert. Jede Sitzung beinhaltet ein 5-minütiges Aufwärmen vor MCIT und eine 5-minütige Abklingphase nach MCIT, was einer Gesamttrainingszeit von 40 Minuten entspricht.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten in dieser Gruppe erhalten Informationen und Schulungen zu ihrer Erkrankung und werden angehalten, ihre aktuelle medizinische Behandlung fortzusetzen und regelmäßig ihre Nachuntersuchungstermine wahrzunehmen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Sie erhalten Informationen und Aufklärung über ihre Erkrankungen und werden dazu angehalten, ihre aktuelle medizinische Behandlung fortzusetzen und ihre Nachuntersuchungstermine regelmäßig wahrzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Irisin-Spiegel
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach der Behandlung (Woche 8)
Blutproben werden den Patienten einen Tag vor Behandlungsbeginn nach einer 12-stündigen Fastenperiode sowie erneut am Morgen nach einer 12-stündigen Fastenperiode unmittelbar nach Behandlungsende entnommen. Die gesammelten Blutproben werden bei 1500 g für 10 Minuten zentrifugiert, um Serum zu gewinnen. Das gewonnene Serum wird bis zum Tag der Studie bei -80°C gelagert. Ziel dieser Serumproben ist die Bestimmung des Irisinspiegels.
Vor der Behandlung und nach der Behandlung (Woche 8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach der Behandlung (Woche 8)
Der BASDAI-Score besteht aus 6 Fragen.
Patienten werden gebeten, jede Frage auf einer Skala von 0 bis 10 basierend auf ihren Symptomen eine Woche zuvor zu bewerten, wobei 'keine' 0 Punkte und 'sehr schwer' 10 Punkte erhält.
Die Werte von Frage 5 und 6 werden dann addiert, durch 2 geteilt und zu den anderen Werten hinzugefügt.
Die Summe wird dann durch 5 geteilt, um den BASDAI-Score zu erhalten.
Ein BASDAI-Score von 4 oder höher zeigt an, dass die Krankheit außer Kontrolle ist und dass die Behandlung des Patienten, insbesondere biologische Wirkstoffe, überprüft werden sollte.
Um das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten, ist eine 50%ige Verbesserung des BASDAI-Scores oder eine Reduzierung um mindestens 2 Einheiten auf einer 10-Punkte-Skala erforderlich.
Vor der Behandlung, nach der Behandlung (Woche 8)
Ankylosing Spondylitis Activity Scoring-CRP (ASDAS-CRP)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach der Behandlung (Woche 8)
Der ASDAS-Score ist ein kombiniertes Bewertungssystem, das die Krankheitsaktivität misst. Er wird berechnet, indem der CRP-Wert zu klinischen Befunden addiert wird. Basierend auf dem resultierenden Score wird die Krankheitsaktivität als inaktiv, niedrig, hoch und sehr hoch gruppiert. Für die Bewertung zur Einleitung einer biologischen Therapie muss der ASDAS-Score mindestens 2,1 betragen. Eine Veränderung von 1,1 oder höher im ASDAS-Score gilt als signifikante Verbesserung, während Veränderungen von 2,0 oder höher als wesentliche Verbesserungen angesehen werden. Eine Veränderung von 0,9 oder höher im ASDAS-Score ist für einen Krankheitsaktivitätsschub erforderlich.
Vor der Behandlung, nach der Behandlung (Woche 8)
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach der Behandlung (Woche 8)
Den Patienten werden insgesamt 10 Fragen gestellt, einschließlich funktionaler Fragen, und sie werden gebeten, jede Frage zwischen 0 und 10 zu bewerten, wobei 0 Punkte für 'einfach' und 10 Punkte für 'unmöglich' vergeben werden. Die für jede Frage vergebenen Punkte werden addiert und durch 10 geteilt, um den BASFI-Score zu erhalten.
Vor der Behandlung, nach der Behandlung (Woche 8)
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach der Behandlung (Woche 8)
Metrologische Bewertungen von Patienten werden mit diesem Bewertungssystem durchgeführt. Der Score wird durch Messung der lumbalen Lateralflexion, des Tragus-Wand-Abstands, des modifizierten Schober-Tests, der zervikalen Rotation und des intermalleolären Abstands berechnet. Er wird als Verlaufsparameter bei Wirbelsäulenbeweglichkeitsmessungen verwendet.
Vor der Behandlung, nach der Behandlung (Woche 8)
Lebensqualitätsskala bei ankylosierender Spondylitis (ASQoL)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach der Behandlung (Woche 8)
Das System besteht aus 18 Fragen, wobei "ja" 1 Punkt und "nein" 0 Punkte zählt. Die Punkte werden addiert, um den Score zu berechnen. Ein höherer Score weist auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Vor der Behandlung, nach der Behandlung (Woche 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Mitarbeiter

Scientific Research Projects

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AhiEvranU-FTR-NK-AS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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