Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träning på serumirisinhalter och kliniska parametrar hos patienter med axial spondylartrit.

9 januari 2026 uppdaterad av: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten av högintensiv intervallträning och måttlig intensiv kontinuerlig träning på serumirisinnivåer, sjukdomsaktivitet, funktionell status och livskvalitet hos patienter med axial spondylartrit: en prospektiv, randomiserad studie

Denna studie syftade till att undersöka effekterna av högintensiv intervallträning och måttlig intensiv kontinuerlig träning på serumirisinivåer, sjukdomsaktivitet, funktionell status och livskvalitet hos patienter med axial spondylartrit.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Axial spondylartrit (axSpA) är en kronisk, inflammatorisk reumatisk sjukdom som drabbar unga människor, med en prevalens på 0,3-1,4 %. De ledande dragen av sjukdomen är inflammatorisk ryggsmärta, minskad ledrörlighet och funktionsnedsättning. Dessutom har ökande bevis de senaste åren visat att inflammatoriska reumatiska sjukdomar också är förknippade med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom. Motion är en viktig del av behandlingen av patienter med inflammatorisk reumatisk sjukdom och används i stor utsträckning för att lindra smärta och förbättra ledrörlighet. Irisin är ett muskelutsöndrat hormon som produceras genom klyvning av membranproteinet FNDC-5 (fibronectin type III domain-containing protein 5). Irisin anses vara en mediator för träningsinducerade metaboliska förbättringar och är känt för att lindra många icke-metabola sjukdomar. Irisin är ett hormon som, på makromolekylär nivå, leder till de fördelaktiga effekterna av motion, spelar en användbar roll i energiförbrukning och metabolisk reglering genom att omvandla brunt fett till vitt fettvävnad. Det har visats att irisin ökar efter motion.

Studier som utvärderar irisins roll i ankyloserande spondylit har visat att patienter med svårare sjukdomssymptom har lägre serumirisinivåer. Inga studier som undersöker effekten av motionsterapi på serumirisinivåer hos patienter med axial spondylartrit har hittats i litteraturen. Studier har undersökt sambandet mellan sjukdomsallvarlighetsgrad och serumirisinivåer, och mellan serumirisinivåer och hjärt-kärlsjukdom hos patienter med ankyloserande spondylit. Sammanfattningsvis tänks låga serumirisinivåer kunna indikera subklinisk ateroskleros, hög hjärt-kärlrisk och förekomst av allvarligare sjukdom hos dessa patienter. Att undersöka sambandet mellan serumirisinivåer och motion hos patienter med axial spondylartrit skulle kunna ge betydande fördelar i behandlingen och uppföljningen av denna sjukdom. Därför syftade vår studie till att undersöka effekterna av högintensiv intervallträning och måttligintensiv kontinuerlig träning på serumirisinivåer, sjukdomsaktivitet, funktionell status och livskvalitet hos patienter med axial spondylartrit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med axiell spondyloartropati enligt ASAS-diagnostiska kriterier,
  • Som har hög sjukdomssvårighetsgrad (ASDAS-CRP över 2,1),
  • Som är stillasittande (inte deltar i fysisk aktivitet minst 3 dagar i veckan under de senaste 3 månaderna),
  • Som inte har haft någon förändring i medicinsk behandling för ankyloserande spondylit under de senaste 3 månaderna,
  • Som inte har någon ortopedisk, neurologisk, kardiovaskulär eller psykisk sjukdom som skulle påverka träning,
  • Som inte använder några hjälpmedel för gång,
  • Som har ett BMI på 25 kg/m² eller lägre,
  • Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18–50 år.

Exklusionskriterier:

  • De med okontrollerad kardiopulmonal sjukdom (som hypertoni, kroniskt obstruktiv lungsjukdom, hjärtsvikt),
  • Som har komorbiditeter som minskar träningskapaciteten,
  • Graviditet,
  • Malignitet,
  • De med nyligen genomgången operation,
  • De som har deltagit i regelbunden träning (vattenbaserad träning, landbaserad träning, etc.) under de föregående 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: högintensiv träning
Patienter i denna grupp kommer att få information och utbildning om sitt tillstånd och instrueras att fortsätta sin nuvarande medicinska behandling och regelbundet delta i uppföljningsbesök. Dessutom kommer denna grupp att genomgå ett högfrekvent intervallträningsprogram (HIIT) med en sjukgymnast under totalt 40 sessioner, 5 sessioner per vecka i 8 veckor, var och en på 35 minuter. Patienterna kommer att arbeta med 80 % till 100 % av sin maximala hjärtfrekvens. De första 4 veckorna kommer att vara på 80 % av maximal hjärtfrekvens, följt av 85 %, 90 %, 95 % och slutligen 100 %. Detta protokoll kommer att bestå av 4 aktiva perioder om 4 minuter vardera vid 80 % till 100 % av maximal hjärtfrekvens (procentandel att bestämmas veckovis) och 3 viloperioder om 3 minuter vardera vid 60–70 % av maximal hjärtfrekvens (4x4 minuter). Varje session kommer att inkludera en 5-minuters uppvärmning före HIIT och en 5-minuters avslappning efter HIIT, för en total träningstid på 35 minuter.
Övrig: Högintensiv intervallträning
Patienterna kommer att träna vid 80 % till 100 % av sin maximala hjärtfrekvens. Under de första 4 veckorna kommer de att träna vid 80 % av sin maximala hjärtfrekvens, sedan vid 85 %, 90 %, 95 % och slutligen 100 %. Detta protokoll kommer att bestå av 4 aktiva perioder om 4 minuter vardera vid 80 % till 100 % av maximal hjärtfrekvens (procentandel att fastställas veckovis) och 3 viloperioder om 3 minuter vardera vid 60–70 % av maximal hjärtfrekvens (4×4 minuter). Varje session kommer att innehålla en 5-minuters uppvärmning före HIIT och en 5-minuters nedtrappning efter HIIT, för en total träningstid på 35 minuter.
Experimentell: måttlig intensitets träning
Patienter i denna grupp kommer att få information och utbildning om sitt tillstånd och kommer att instrueras att fortsätta sin nuvarande medicinska behandling och delta i regelbundna uppföljningsbesök. Dessutom kommer dessa patienter att genomgå ett 40-minuters, 5-sessioner, 40-minuters moderatintensivt kontinuerligt träningsprogram (MCIT) med en sjukgymnast under 8 veckor. Patienterna kommer att träna med 50-70% av sin maximala hjärtfrekvens och med en RPE på 11-13 i 30 minuter. Varje session kommer att inkludera en 5-minuters uppvärmning före MCIT och en 5-minuters avslappning efter MCIT, för en total träningslängd på 40 minuter.
Övrig: Måttlig intensitet kontinuerlig träning
Patienterna kommer att tränas i 30 minuter vid 50 % till 70 % av sin maximala hjärtfrekvens och med en RPE på 11-13. Varje session kommer att inkludera en 5-minuters uppvärmning före MCIT och en 5-minuters nedvarvning efter MCIT, vilket ger en total träningstid på 40 minuter.
Aktiv komparator: kontroll
Patienter i denna grupp kommer att få information och utbildning om sin sjukdom och kommer att rådas att fortsätta sin nuvarande medicinska behandling och regelbundet gå på sina uppföljningsbesök.
Övrig: kontrollgrupp
De kommer att få information och utbildning om sina sjukdomar och kommer att rådas att fortsätta sin nuvarande medicinska behandling och regelbundet delta i sina uppföljningsbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumirisinivå
Tidsram: För behandling och efter behandling (vecka 8)
Blodprov kommer att tas från patienter en dag före behandlingens start, efter 12 timmars fasta, och igen morgonen efter 12 timmars fasta, omedelbart efter behandlingens slut. De insamlade blodproven kommer att centrifugeras vid 1500 g i 10 minuter för att erhålla serum. Det erhållna serumet kommer att förvaras vid -80°C till studiens dag. Syftet med dessa serumprover är att bestämma nivån av irisin.
För behandling och efter behandling (vecka 8)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: Före behandling, efter behandling (vecka 8)
BASDAI-poängen består av 6 frågor. Patienterna ombeds betygsätta varje fråga på en skala från 0 till 10, baserat på deras symtom en vecka tidigare, där 'inget' ger 0 poäng och 'mycket allvarligt' ger 10 poäng. Poängen från fråga 5 och 6 läggs sedan ihop, delas med 2, och adderas till de övriga poängen. Summan delas sedan med 5 för att erhålla BASDAI-poängen. En BASDAI-poäng på 4 eller högre indikerar att sjukdomen är okontrollerad och att patientens behandling, särskilt biologiska läkemedel, bör omprövas. För att bedöma behandlingsrespons krävs en 50% förbättring i BASDAI-poängen eller minst en 2-enhets minskning på en 10-gradig skala.
Före behandling, efter behandling (vecka 8)
Ankyloserande spondylit aktivitetspoängsättning-CRP (ASDAS-CRP)
Tidsram: Före behandling, efter behandling (vecka 8)
ASDAS-poängen är ett kombinerat poängsystem som mäter sjukdomsaktivitet. Den beräknas genom att lägga till CRP-värdet till kliniska fynd. Baserat på den resulterande poängen grupperas sjukdomsaktiviteten som inaktiv, låg, hög och mycket hög. För utvärdering för att initiera biologisk terapi måste ASDAS-poängen vara minst 2,1. En förändring på 1,1 eller högre i ASDAS-poängen anses vara en signifikant förbättring, medan förändringar på 2,0 eller högre anses vara stora förbättringar. En förändring på 0,9 eller högre i ASDAS-poängen krävs för en sjukdomsaktivitetsexacerbation.
Före behandling, efter behandling (vecka 8)
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tidsram: Före behandling, efter behandling (vecka 8)
Patienterna får totalt 10 frågor, inklusive funktionella frågor, och ombeds att betygsätta varje fråga mellan 0 och 10, där 0 poäng motsvarar 'lätt' och 10 poäng motsvarar 'omöjligt'. Poängen för varje fråga summeras och divideras med 10 för att få BASFI-poängen.
Före behandling, efter behandling (vecka 8)
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsram: Före behandling, efter behandling (vecka 8)
Metrologiska utvärderingar av patienter utförs med detta poängsystem. Poängen beräknas genom att mäta lumbal lateralflexion, tragus-väggavstånd, modifierad Schober-test, cervikal rotation och intermalleolärt avstånd. Den används som en uppföljningsparameter vid ryggrörelsemätningar.
Före behandling, efter behandling (vecka 8)
Ankyloserande spondylit livskvalitetskala (ASQoL)
Tidsram: Före behandling, efter behandling (vecka 8)
Systemet består av 18 frågor, där "ja" ger 1 poäng och "nej" ger 0 poäng. Poängen summeras för att beräkna resultatet. Ett högre resultat indikerar en sämre livskvalitet.
Före behandling, efter behandling (vecka 8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Samarbetspartners

Scientific Research Projects

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2025

Första postat (Beräknad)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AhiEvranU-FTR-NK-AS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera