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축추 척추관절염 환자에서 운동이 혈청 아이리신 수치와 임상 지표에 미치는 영향

2026년 1월 9일 업데이트: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

고강도 간헐적 운동과 중강도 지속적 운동이 축성 척추관절염 환자의 혈청 이리신 수치, 질병 활동도, 기능적 상태 및 삶의 질에 미치는 영향: 전향적 무작위 연구

이 연구는 축성 척추 관절염 환자에서 고강도 간헐적 운동과 중강도 지속적 운동이 혈청 아이리신 수치, 질병 활동도, 기능적 상태 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하였습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

축추 척추관절염(axSpA)은 젊은 층에 영향을 미치는 만성 염증성 류마티스 질환으로, 유병률은 0.3-1.4%입니다. 이 질환의 주요 특징은 염증성 요통, 관절 가동성 감소 및 장애입니다. 또한 최근 몇 년간 증가하는 증거들은 염증성 류마티스 질환이 심혈관 질환 위험 증가와도 관련이 있음을 보여주었습니다. 운동은 염증성 류마티스 질환 환자의 치료에서 중요한 부분이며, 통증 완화와 관절 가동성 개선을 위해 널리 사용됩니다. 아이리신(Irisin)은 막 단백질 FNDC-5(섬유결합소 타입 III 도메인 함유 단백질 5)의 절단에 의해 생성되는 근육 분비 호르몬입니다. 아이리신은 운동 유발 대사 개선의 매개체로 간주되며, 많은 비대사성 질환을 완화시키는 것으로 알려져 있습니다. 아이리신은 거대분자 수준에서 운동의 유익한 효과를 이끌어내는 호르몬으로, 갈색 지방을 백색 지방 조직으로 전환함으로써 에너지 소비와 대사 조절에 유용한 역할을 합니다. 아이리신은 운동 후 증가하는 것으로 나타났습니다.

강직성 척추염에서 아이리신의 역할을 평가한 연구들은 더 심한 질병 증상을 가진 환자들이 더 낮은 혈청 아이리신 수치를 보인다는 것을 보여주었습니다. 문헌에서 축추 척추관절염 환자에서 운동 요법이 혈청 아이리신 수치에 미치는 영향을 조사한 연구는 발견되지 않았습니다. 연구들은 강직성 척추염 환자에서 질병 중증도와 혈청 아이리신 수치 간의 관계, 그리고 혈청 아이리신 수치와 심혈관 질환 간의 관계를 조사해 왔습니다. 결론적으로, 낮은 혈청 아이리신 수치는 잠재성 동맥경화증, 높은 심혈관 위험 및 이러한 환자들에서 더 심각한 질병의 존재를 나타낼 수 있다고 생각됩니다. 축추 척추관절염 환자에서 혈청 아이리신 수치와 운동 간의 관계를 조사하는 것은 이 질환의 치료 및 추적 관찰에 상당한 이점을 제공할 수 있습니다. 따라서, 우리 연구는 축추 척추관절염 환자에서 고강도 간헐적 운동과 중등도 지속적 운동이 혈청 아이리신 수치, 질병 활동도, 기능 상태 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Kırşehir, 터키 (Türkiye)
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ASAS 진단 기준에 따라 견갑골 척추관절병증으로 진단받은 환자,
  • 높은 질병 중증도(ASDAS-CRP 2.1 이상)를 가진 경우,
  • 좌식 생활(지난 3개월 동안 최소 3일 이상 신체 활동을 하지 않음),
  • 지난 3개월 동안 강직성 척추염 약물 치료에 변화가 없는 경우,
  • 운동에 영향을 미칠 수 있는 정형외과적, 신경학적, 심혈관적 또는 정신적 질환이 없는 경우,
  • 보행을 위한 보조 기구를 사용하지 않는 경우,
  • 체질량지수(BMI)가 25 kg/m2 이하인 경우,
  • 18~50세의 남성 및 여성 환자.

제외 기준:

  • 조절되지 않는 심폐 질환(고혈압, 만성 폐쇄성 폐질환, 심부전 등)을 가진 경우,
  • 운동 능력을 감소시키는 동반 질환을 가진 경우,
  • 임신,
  • 악성 종양,
  • 최근 수술 이력이 있는 경우,
  • 이전 3개월 동안 정기적인 운동(수중 운동, 지상 운동 등)을 한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 운동
이 그룹의 환자들은 자신의 상태에 대한 정보와 교육을 받게 되며, 현재의 의학적 치료를 계속하고 정기적으로 추적 진료 예약에 참석하도록 지시받게 됩니다. 또한, 이 그룹은 물리치료사와 함께 총 40회, 주당 5회, 8주 동안 진행되는 고강도 간격 훈련(HIIT) 프로그램을 받게 됩니다. 각 세션은 35분 동안 진행됩니다. 환자들은 최대 심박수의 80%에서 100% 수준으로 운동하게 됩니다. 첫 4주 동안은 최대 심박수의 80%로 진행되며, 이후 85%, 90%, 95%, 마지막으로 100%로 점진적으로 증가합니다. 이 프로토콜은 최대 심박수의 80%에서 100%로 4분씩 4번의 활동 기간(주간 비율 결정)과 최대 심박수의 60-70%로 3분씩 3번의 휴식 기간(4x4 분)으로 구성됩니다. 각 세션에는 HIIT 전 5분의 워밍업과 HIIT 후 5분의 쿨다운이 포함되어 총 운동 시간은 35분이 됩니다.
다른: 고강도 인터벌 트레이닝
환자는 최대 심박수의 80%에서 100%로 훈련하게 됩니다. 처음 4주 동안에는 최대 심박수의 80%로 훈련한 후, 85%, 90%, 95%, 그리고 마지막으로 100%로 훈련합니다. 이 프로토콜은 최대 심박수의 80%에서 100%로 각 4분씩 4회의 활동 기간(주간 비율 결정)과 최대 심박수의 60-70%로 각 3분씩 3회의 휴식 기간(4x4분)으로 구성됩니다. 각 세션에는 HIIT 전 5분 준비 운동과 HIIT 후 5분 정리 운동이 포함되어 총 운동 시간은 35분입니다.
실험적: 중간 강도 운동
이 그룹의 환자는 자신의 상태에 대한 정보와 교육을 받으며, 현재의 의학적 치료를 지속하고 정기적인 추적 진료 예약에 참석하도록 지시받을 것입니다. 또한, 이 환자들은 8주 동안 물리치료사와 함께 40분씩, 총 5회의 중등도 강도 지속 운동(MCIT) 프로그램을 수행할 것입니다. 환자들은 최대 심박수의 50-70%와 11-13의 RPE(주관적 운동 강도)로 30분 동안 운동할 것입니다. 각 세션에는 MCIT 전 5분의 준비 운동과 MCIT 후 5분의 정리 운동이 포함되어 총 운동 시간은 40분입니다.
다른: 중등도 강도 지속 운동
환자는 최대 심박수의 50%에서 70% 사이로, RPE 11-13 수준에서 30분간 훈련을 받게 됩니다. 각 세션은 MCIT 전 5분간의 워밍업과 MCIT 후 5분간의 쿨다운을 포함하여 총 운동 시간이 40분입니다.
활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자들은 자신의 질병에 대한 정보와 교육을 받게 되며, 현재의 의학적 치료를 계속하고 정기적으로 후속 진료 예약에 참석하도록 권고받을 것입니다.
다른: 대조군
그들은 자신의 질병에 관한 정보와 교육을 받게 되며, 현재의 의료 치료를 계속하고 정기적으로 후속 진료 예약에 참석하도록 권고받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 아이리신 수치
기간: 치료 전과 치료 후 (8주)
혈액 샘플은 치료 시작 1일 전 12시간 금식 후, 그리고 치료 종료 직후 12시간 금식 다음 날 아침에 환자로부터 채취됩니다. 채취된 혈액 샘플은 1500 g에서 10분간 원심분리하여 혈청을 얻습니다. 얻은 혈청은 연구 당일까지 -80°C에 보관됩니다. 이 혈청 샘플의 목적은 irisin 수준을 측정하는 것입니다.
치료 전과 치료 후 (8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
기간: 치료 전, 치료 후 (8주)
BASDAI 점수는 6개의 질문으로 구성됩니다. 환자는 1주일 전 증상을 기준으로 각 질문에 대해 0점에서 10점까지 평가하도록 요청받으며, '없음'은 0점, '매우 심함'은 10점을 받습니다. 그런 다음 질문 5와 6의 점수를 합산하여 2로 나눈 후 다른 점수에 더합니다. 총점을 5로 나누어 BASDAI 점수를 얻습니다. BASDAI 점수가 4 이상이면 질병이 통제되지 않고 있으며, 특히 생물학적 제제를 포함한 환자의 치료를 검토해야 함을 나타냅니다. 치료 반응을 평가하려면 BASDAI 점수의 50% 개선 또는 10점 척도에서 최소 2단위 감소가 필요합니다.
치료 전, 치료 후 (8주)
강직성 척추염 활동도 점수-CRP (ASDAS-CRP)
기간: 치료 전, 치료 후 (8주)
ASDAS 점수는 질병 활동성을 측정하는 복합 점수 체계입니다. 이 점수는 CRP 값을 임상 소견에 더하여 계산됩니다. 결과 점수에 따라 질병 활동성은 비활성, 낮음, 높음, 매우 높음으로 분류됩니다. 생물학적 치료를 시작하기 위한 평가에는 ASDAS 점수가 최소 2.1이어야 합니다. ASDAS 점수의 1.1 이상의 변화는 유의미한 개선으로 간주되며, 2.0 이상의 변화는 주요 개선으로 간주됩니다. 질병 활동성 악화를 위해서는 ASDAS 점수의 0.9 이상의 변화가 필요합니다.
치료 전, 치료 후 (8주)
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
기간: 치료 전, 치료 후 (8주)
환자는 기능적 질문을 포함한 총 10개의 질문을 받게 되며, 각 질문에 대해 0점에서 10점까지 평가하도록 요청받습니다. 여기서 0점은 '쉬움'을, 10점은 '불가능'을 의미합니다. 각 질문에 부여된 점수를 합산한 후 10으로 나누어 BASFI 점수를 얻습니다.
치료 전, 치료 후 (8주)
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
기간: 치료 전, 치료 후(8주)
환자의 계측학적 평가는 이 점수 체계를 사용하여 수행됩니다. 점수는 요추 측면 굴곡, 이주벽 거리, 변형된 쇼버 검사, 경부 회전 및 발목 간 거리를 측정하여 계산됩니다. 척추 가동성 측정에서 추적 매개변수로 사용됩니다.
치료 전, 치료 후(8주)
강직성 척추염 삶의 질 척도 (ASQoL)
기간: 치료 전, 치료 후 (8주)
이 시스템은 18개의 질문으로 구성되어 있으며, "예"는 1점, "아니오"는 0점으로 계산됩니다. 점수를 계산하기 위해 점수를 합산합니다. 높은 점수는 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
치료 전, 치료 후 (8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

협력자

Scientific Research Projects

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AhiEvranU-FTR-NK-AS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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