Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening på serum irisin-nivåer og kliniske parametere hos pasienter med aksial spondylartritt.

9. januar 2026 oppdatert av: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten av høyintensiv intervalltrening og moderatintensiv kontinuerlig trening på serum irisin-nivåer, sykdomsaktivitet, funksjonell status og livskvalitet hos pasienter med aksial spondylartritt: en prospektiv, randomisert studie

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av høyt intensiv intervalltrening og moderat intensiv kontinuerlig trening på serum irisin-nivåer, sykdomsaktivitet, funksjonsstatus og livskvalitet hos pasienter med aksial spondylartritt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aksial spondyloartritt (axSpA) er en kronisk, inflammatorisk revmatisk sykdom som rammer unge mennesker, med en forekomst på 0,3–1,4 %. De ledende trekkene ved sykdommen er inflammatorisk ryggsmerte, redusert leddmobilitet og funksjonshemming. Videre har økende bevis de siste årene vist at inflammatoriske revmatiske sykdommer også er forbundet med økt risiko for hjerte- og karsykdom. Trening er en viktig del av behandlingen av pasienter med inflammatorisk revmatisk sykdom og brukes i stor utstrekning for å lindre smerter og forbedre leddmobilitet. Irisin er et muskelutsondret hormon som produseres ved spalting av membranproteinet FNDC-5 (fibronectin type III domain-containing protein 5). Irisin anses som en mediator for treningsinduserte metabolske forbedringer og er kjent for å lindre mange ikke-metabolske sykdommer. Irisin er et hormon som, på makromolekylært nivå, fører til de gunstige effektene av trening, og spiller en nyttig rolle i energiforbruk og metabolsk regulering ved å omdanne brunt fett til hvitt fettvev. Irisin har vist seg å øke etter trening.

Studier som evaluerer irisin sin rolle i ankyloserende spondylitt har vist at pasienter med mer alvorlige sykdomssymptomer har lavere serumirisin-nivåer. Ingen studier som undersøker effekten av treningsbehandling på serumirisin-nivåer hos pasienter med aksial spondyloartropati er funnet i litteraturen. Studier har undersøkt forholdet mellom sykdommens alvorlighetsgrad og serumirisin-nivåer, og mellom serumirisin-nivåer og hjerte- og karsykdom hos pasienter med ankyloserende spondylitt. Til slutt antas det at lave serumirisin-nivåer kan tyde på subklinisk aterosklerose, høy hjerte- og karrisiko, og tilstedeværelsen av mer alvorlig sykdom hos disse pasientene. Å undersøke forholdet mellom serumirisin-nivåer og trening hos pasienter med aksial spondyloartropati kan gi betydelige fordeler i behandlingen og oppfølgingen av denne sykdommen. Derfor hadde vår studie som mål å undersøke effektene av høyintens intervalltrening og moderatintens kontinuerlig trening på serumirisin-nivåer, sykdomsaktivitet, funksjonsstatus og livskvalitet hos pasienter med aksial spondyloartropati.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Kırşehir, Tyrkia (Türkiye)
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med aksillær spondyloartropati i henhold til ASAS-diagnosekriterier,
  • Har høy sykdomsalvorlighet (ASDAS-CRP over 2,1),
  • Er stillesittende (driver ikke med fysisk aktivitet minst 3 dager i uken i løpet av de siste 3 månedene),
  • Har ingen endring i medisinsk behandling for ankyloserende spondylitt i løpet av de siste 3 månedene,
  • Har ingen ortopediske, nevrologiske, kardiovaskulære eller psykiske sykdommer som kan påvirke trening,
  • Bruker ingen hjelpemidler for gang,
  • Har en BMI på 25 kg/m² eller mindre,
  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18–50 år.

Eksklusjonskriterier:

  • De med ukontrollert kardiopulmonal sykdom (som hypertensjon, kronisk obstruktiv lungesykdom, hjertesvikt),
  • Har komorbiditeter som reduserer treningskapasiteten,
  • Svangerskap,
  • Malignitet,
  • De med nylig kirurgisk historie,
  • De som har drevet med regelmessig trening (vannøvelser, landøvelser, etc.) i løpet av de foregående 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: høyintensitets trening
Pasienter i denne gruppen vil motta informasjon og opplæring om tilstanden sin og vil bli instruert til å fortsette sin nåværende medisinske behandling og delta på oppfølgingsavtaler regelmessig. I tillegg vil denne gruppen gjennomgå et høyt intensitets intervalltrening (HIIT) program med en fysioterapeut for totalt 40 økter, 5 økter per uke i 8 uker, hver på 35 minutter. Pasienter vil trene på 80% til 100% av sin maksimale hjertefrekvens. De første 4 ukene vil være på 80% av maksimal hjertefrekvens, etterfulgt av 85%, 90%, 95%, og til slutt 100%. Denne protokollen vil bestå av 4 aktive perioder på 4 minutter hver på 80% til 100% av maksimal hjertefrekvens (prosentandel fastsettes ukentlig) og 3 hvileperioder på 3 minutter hver på 60-70% av maksimal hjertefrekvens (4x4 minutter). Hver økt vil inkludere en 5-minutters oppvarming før HIIT og en 5-minutters nedkjoling etter HIIT, for en total treningsøkt på 35 minutter.
Annen: Høyintens intervalltrening
Pasienter vil bli trent med 80 % til 100 % av sin maksimale hjertefrekvens. De første 4 ukene vil de trene med 80 % av sin maksimale hjertefrekvens, deretter med 85 %, 90 %, 95 %, og til slutt 100 %. Denne protokollen vil bestå av 4 aktive perioder på 4 minutter hver med 80 % til 100 % av maksimal hjertefrekvens (prosentandel fastsettes ukentlig) og 3 hvileperioder på 3 minutter hver med 60–70 % av maksimal hjertefrekvens (4x4 minutter). Hver økt vil inkludere en 5-minutters oppvarming før HIIT og en 5-minutters nedkjøling etter HIIT, for en total treningsøkt på 35 minutter.
Eksperimentell: moderat intensiv trening
Pasienter i denne gruppen vil motta informasjon og opplæring om tilstanden sin og vil bli instruert om å fortsette sin nåværende medisinske behandling og delta på regelmessige oppfølgingsavtaler. I tillegg vil disse pasientene gjennomgå et 40-minutters, 5-sesjoners, moderat intensitet kontinuerlig trening (MCIT) program med en fysioterapeut over 8 uker. Pasienter vil trene ved 50-70% av sin maksimale hjertefrekvens og med en RPE på 11-13 i 30 minutter. Hver økt vil inkludere en 5-minutters oppvarming før MCIT og en 5-minutters avslapping etter MCIT, for en total treningsvarighet på 40 minutter.
Annen: Moderat-intensiv kontinuerlig trening
Pasientene vil bli trent i 30 minutter med 50 % til 70 % av sin maksimale hjertefrekvens og med en RPE på 11–13. Hver økt vil inkludere en 5-minutters oppvarming før MCIT og en 5-minutters nedkjeling etter MCIT, for en total treningsøkt på 40 minutter.
Aktiv komparator: kontroll
Pasienter i denne gruppen vil motta informasjon og opplæring om sin sykdom og vil bli rådet til å fortsette sin nåværende medisinske behandling og delta på sine oppfølgingsavtaler regelmessig.
Annen: kontrollgruppe
De vil få informasjon og opplæring om sine sykdommer og vil bli rådet til å fortsette sin nåværende medisinske behandling og delta på sine oppfølgingsavtaler regelmessig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum irisin-nivå
Tidsramme: Før behandling og etter behandling (uke 8)
Blodprøver vil bli tatt fra pasientene en dag før behandlingen starter, etter en 12-timers fasteperiode, og igjen morgenen etter en 12-timers fasteperiode, umiddelbart etter behandlingens slutt. De innsamlede blodprøvene vil bli sentrifugert ved 1500 g i 10 minutter for å få serum. Det oppnådde serumet vil bli oppbevart ved -80°C til studiedagen. Målet med disse serumprøvene er å bestemme nivået av irisin.
Før behandling og etter behandling (uke 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: Før behandling, etter behandling (uke 8)
BASDAI-scoren består av 6 spørsmål. Pasientene blir bedt om å vurdere hvert spørsmål på en skala fra 0 til 10, basert på symptomene deres en uke tidligere, hvor 'ingen' får 0 poeng og 'svært alvorlig' får 10 poeng. Poengene fra spørsmål 5 og 6 blir deretter lagt sammen, delt på 2, og lagt til de andre poengene. Summen blir deretter delt på 5 for å få BASDAI-scoren. En BASDAI-score på 4 eller høyere indikerer at sykdommen er ute av kontroll og at pasientens behandling, spesielt biologiske midler, bør gjennomgås. For å vurdere behandlingsrespons kreves en 50 % forbedring i BASDAI-scoren eller minst en reduksjon på 2 enheter på en 10-poengs skala.
Før behandling, etter behandling (uke 8)
Ankyloserende Spondylitt Aktivitets Scoring-CRP (ASDAS-CRP)
Tidsramme: Før behandling, etter behandling (uke 8)
ASDAS-scoren er et kombinert scoringssystem som måler sykdomsaktivitet. Den beregnes ved å legge til CRP-verdien til kliniske funn. Basert på den resulterende scoren grupperes sykdomsaktivitet som inaktiv, lav, høy og svært høy. For evaluering for å starte biologisk terapi må ASDAS-scoren være minst 2,1. En endring på 1,1 eller høyere i ASDAS-scoren anses som en betydelig forbedring, mens endringer på 2,0 eller høyere anses som store forbedringer. En endring på 0,9 eller høyere i ASDAS-scoren kreves for en sykdomsaktivitetsoppblussing.
Før behandling, etter behandling (uke 8)
Bath Ankylosing Spondylitis Funksjonsindeks (BASFI)
Tidsramme: Før behandling, etter behandling (uke 8)
Pasienter blir stilt totalt 10 spørsmål, inkludert funksjonelle spørsmål, og blir bedt om å vurdere hvert spørsmål mellom 0 og 10, med 0 poeng for 'lett' og 10 poeng for 'umulig'. Poengene gitt for hvert spørsmål blir lagt sammen og delt på 10 for å oppnå BASFI-scoren.
Før behandling, etter behandling (uke 8)
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: Før behandling, etter behandling (uke 8)
Metrologiske evalueringer av pasienter utføres ved hjelp av dette scoringssystemet. Poengsummen beregnes ved å måle lumbal lateralfleksjon, tragus-vegg-avstand, modifisert Schober-test, cervical rotasjon og intermalleolær avstand. Det brukes som en oppfølgingsparameter i målinger av ryggmobilitet.
Før behandling, etter behandling (uke 8)
Ankyloserende Spondylitt Livskvalitetsskala (ASQoL)
Tidsramme: Før behandling, etter behandling (uke 8)
Systemet består av 18 spørsmål, hvor "ja" gir 1 poeng og "nei" gir 0 poeng. Poengene summeres for å beregne scoren. En høyere score indikerer en dårligere livskvalitet.
Før behandling, etter behandling (uke 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Samarbeidspartnere

Scientific Research Projects

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AhiEvranU-FTR-NK-AS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere