Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af motion på serum irisin-niveauer og kliniske parametre hos patienter med axial spondyloarthritis.

9. januar 2026 opdateret af: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten af højintensiv intermitterende træning og moderatintensiv kontinuerlig træning på serum irisin-niveauer, sygdomsaktivitet, funktionel status og livskvalitet hos patienter med aksial spondyloarthritis: en prospektiv, randomiseret undersøgelse

Dette studie havde til formål at undersøge virkningerne af højintens intervaltræning og moderatintens kontinuerlig træning på serum irisinniveauer, sygdomsaktivitet, funktionel status og livskvalitet hos patienter med aksial spondyloarthritis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aksial spondyloarthritis (axSpA) er en kronisk, inflammatorisk reumatisk sygdom, der rammer unge mennesker, med en prævalens på 0,3-1,4%. De førende træk ved sygdommen er inflammatorisk rygsmerter, nedsat ledmobilitet og funktionsnedsættelse. Desuden har stigende beviser i de seneste år vist, at inflammatoriske reumatiske sygdomme også er forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme. Motion er en vigtig del af behandlingen af patienter med inflammatorisk reumatisk sygdom og anvendes i vid udstrækning til at lindre smerter og forbedre ledmobilitet. Irisin er et muskel-udskilt hormon, der produceres ved spaltning af membranproteinet FNDC-5 (fibronectin type III domain-containing protein 5). Irisin betragtes som en mediator af motionsinducerede metaboliske forbedringer og er kendt for at lindre mange ikke-metaboliske sygdomme. Irisin er et hormon, der på makromolekylært niveau fører til de gavnlige virkninger af motion, og spiller en nyttig rolle i energiforbrug og metabolisk regulering ved at omdanne brun fedt til hvidt fedtvæv. Det er påvist, at irisin stiger efter motion.

Studier, der evaluerer irisins rolle i ankyloserende spondylitis, har vist, at patienter med mere alvorlige sygdomsymptomer har lavere serum irisin-niveauer. Ingen studier, der undersøger effekten af motionsterapi på serum irisin-niveauer hos patienter med aksial spondyloartropati, er fundet i litteraturen. Studier har undersøgt forholdet mellem sygdomsalvorlighed og serum irisin-niveauer, og mellem serum irisin-niveauer og hjerte-kar-sygdomme hos patienter med ankyloserende spondylitis. Afslutningsvis menes det, at lave serum irisin-niveauer kan indikere subklinisk aterosklerose, høj hjerte-kar-risiko og tilstedeværelsen af mere alvorlig sygdom hos disse patienter. At undersøge forholdet mellem serum irisin-niveauer og motion hos patienter med aksial spondyloartropati kunne give betydelige fordele i behandlingen og opfølgningen af denne sygdom. Derfor havde vores studie til formål at undersøge effekterne af højintens intervaltræning og moderatintens kontinuerlig motion på serum irisin-niveauer, sygdomsaktivitet, funktionel status og livskvalitet hos patienter med aksial spondyloartropati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med aksial spondyloartropati ifølge ASAS-diagnosekriterierne,
  • Har en høj sygdomsaktivitet (ASDAS-CRP over 2,1),
  • Er stillesiddende (deltager ikke i fysisk aktivitet mindst 3 dage om ugen i de sidste 3 måneder),
  • Har ingen ændring i medicinsk behandling for ankyloserende spondylitis i de sidste 3 måneder,
  • Har ingen ortopædiske, neurologiske, kardiovaskulære eller psykiske sygdomme, der vil påvirke motion,
  • Bruger ikke nogen hjælpemidler til gang,
  • Har en BMI på 25 kg/m² eller mindre,
  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-50 år.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med ukontrolleret kardiopulmonal sygdom (såsom hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesvigt),
  • Har komorbiditeter, der reducerer motionskapaciteten,
  • Graviditet,
  • Malignitet,
  • Personer med en nylig operationshistorie,
  • Personer, der har deltaget i regelmæssig motion (vandmotion, landmotion osv.) i de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: højintens træning
Patienter i denne gruppe vil modtage information og uddannelse om deres tilstand og vil blive instrueret i at fortsætte deres nuværende medicinske behandling og deltage i opfølgningsaftaler regelmæssigt. Derudover vil denne gruppe gennemgå et højintensitets intervaltræningsprogram (HIIT) med en fysioterapeut i alt 40 sessioner, 5 sessioner om ugen i 8 uger, hver varer 35 minutter. Patienter vil arbejde ved 80% til 100% af deres maksimale puls. De første 4 uger vil være ved 80% af maksimal puls, efterfulgt af 85%, 90%, 95% og til sidst 100%. Denne protokol vil bestå af 4 aktive perioder på 4 minutter hver ved 80% til 100% af maksimal puls (procentdel at bestemmes ugentligt) og 3 hvileperioder på 3 minutter hver ved 60-70% af maksimal puls (4x4 minutter). Hver session vil inkludere en 5-minutters opvarmning før HIIT og en 5-minutters afkøling efter HIIT, for en samlet træningstid på 35 minutter.
Andet: Højintensitet intervaltræning
Patienterne vil blive trænet ved 80% til 100% af deres maksimale hjertefrekvens. I de første 4 uger vil de træne ved 80% af deres maksimale hjertefrekvens, derefter ved 85%, 90%, 95% og til sidst 100%. Denne protokol vil bestå af 4 aktive perioder på 4 minutter hver ved 80% til 100% af maksimal hjertefrekvens (procentdel fastlægges ugentligt) og 3 hvileperioder på 3 minutter hver ved 60-70% af maksimal hjertefrekvens (4x4 minutter). Hver session vil inkludere en 5-minutters opvarmning før HIIT og en 5-minutters afslapning efter HIIT, hvilket giver en total træningstid på 35 minutter.
Eksperimentel: moderat intensitetstræning
Patienter i denne gruppe vil modtage information og undervisning om deres tilstand og vil blive instrueret i at fortsætte deres nuværende medicinske behandling og deltage i regelmæssige opfølgende aftaler. Derudover vil disse patienter gennemgå et 40-minutters, 5-sessioner, 40-minutters moderat intensitet kontinuerlig træning (MCIT) program med en fysioterapeut over 8 uger. Patienter vil træne ved 50-70% af deres maksimale hjertefrekvens og med en RPE på 11-13 i 30 minutter. Hver session vil inkludere en 5-minutters opvarmning før MCIT og en 5-minutters afkøling efter MCIT, for en samlet træningsvarighed på 40 minutter.
Andet: Moderat-intensiv kontinuerlig træning
Patienterne vil blive trænet i 30 minutter ved 50% til 70% af deres maksimale hjertefrekvens og med en RPE på 11-13. Hver session vil inkludere en 5-minutters opvarmning før MCIT og en 5-minutters afslapning efter MCIT, hvilket giver en total træningstid på 40 minutter.
Aktiv komparator: kontrol
Patienter i denne gruppe vil modtage information og undervisning om deres sygdom og vil blive rådet til at fortsætte deres nuværende medicinske behandling og deltage i deres opfølgende aftaler regelmæssigt.
Andet: kontrollgruppe
De vil modtage information og undervisning om deres sygdomme og vil blive opfordret til at fortsætte deres nuværende medicinske behandling og deltage regelmæssigt i deres opfølgende aftaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum irisin-niveau
Tidsramme: Før behandling og efter behandling (uge 8)
Blodprøver vil blive taget fra patienter en dag før behandlingens start, efter en 12-timers faste, og igen morgenen efter en 12-timers faste, umiddelbart efter behandlingens afslutning. De indsamlede blodprøver vil blive centrifugeret ved 1500 g i 10 minutter for at opnå serum. Det opnåede serum vil blive opbevaret ved -80°C indtil undersøgelsens dag. Formålet med disse serumprøver er at bestemme niveauet af irisin.
Før behandling og efter behandling (uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: Før behandling, efter behandling (uge 8)
BASDAI-scoren består af 6 spørgsmål. Patienterne bliver bedt om at vurdere hvert spørgsmål på en skala fra 0 til 10, baseret på deres symptomer en uge før, hvor 'ingen' giver 0 point og 'meget svære' giver 10 point. Scorerne fra spørgsmål 5 og 6 lægges derefter sammen, divideres med 2 og lægges til de andre scorer. Den samlede sum divideres derefter med 5 for at opnå BASDAI-scoren. En BASDAI-score på 4 eller højere indikerer, at sygdommen er ude af kontrol, og at patientens behandling, især biologiske lægemidler, bør gennemgås. For at vurdere behandlingsrespons kræves en 50 % forbedring i BASDAI-scoren eller mindst en reduktion på 2 enheder på en 10-points skala.
Før behandling, efter behandling (uge 8)
Ankyloserende Spondylitis Aktivitetsscoring-CRP (ASDAS-CRP)
Tidsramme: Før behandling, efter behandling (uge 8)
ASDAS-scoren er et kombineret scoringssystem, der måler sygdomsaktivitet. Den beregnes ved at lægge CRP-værdien til kliniske fund. Baseret på den resulterende score grupperes sygdomsaktiviteten som inaktiv, lav, høj og meget høj. Til evaluering for at indlede biologisk terapi skal ASDAS-scoren være mindst 2,1. En ændring på 1,1 eller højere i ASDAS-scoren betragtes som en signifikant forbedring, mens ændringer på 2,0 eller højere betragtes som store forbedringer. En ændring på 0,9 eller højere i ASDAS-scoren er påkrævet for en sygdomsaktivitetsobliteration.
Før behandling, efter behandling (uge 8)
Bath Ankylosing Spondylitis Funktionsindex (BASFI)
Tidsramme: Før behandling, efter behandling (uge 8)
Patienterne bliver stillet i alt 10 spørgsmål, herunder funktionelle spørgsmål, og de bedes vurdere hvert spørgsmål mellem 0 og 10, hvor 0 point betyder 'let' og 10 point betyder 'umuligt'. Pointene for hvert spørgsmål lægges sammen og divideres med 10 for at opnå BASFI-scoren.
Før behandling, efter behandling (uge 8)
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: Før behandling, efter behandling (uge 8)
Metrologiske evalueringer af patienter udføres ved hjælp af dette scoringssystem. Scoren beregnes ved at måle lumbal lateral fleksion, tragus-væg-afstand, modificeret Schober-test, cervical rotation og intermalleolær afstand. Den bruges som en opfølgning parameter i spinal mobilitetsmålinger.
Før behandling, efter behandling (uge 8)
Ankyloserende Spondylitis Livskvalitetsskala (ASQoL)
Tidsramme: Før behandling, efter behandling (uge 8)
Systemet består af 18 spørgsmål, hvor "ja" giver 1 point og "nej" giver 0 point. Pointene lægges sammen for at beregne scoren. En højere score indikerer en ringere livskvalitet.
Før behandling, efter behandling (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Samarbejdspartnere

Scientific Research Projects

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2025

Først opslået (Anslået)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AhiEvranU-FTR-NK-AS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irisin

Kliniske forsøg med Højintensitet intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner