Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń fizycznych na poziom iryzyny w surowicy oraz parametry kliniczne u pacjentów z osiową spondyloartropatią.

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Nazife Kapan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Wpływ ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności i ciągłych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności na poziom iryzyny w surowicy, aktywność choroby, stan funkcjonalny i jakość życia u pacjentów z osiową spondyloartropatią: prospektywne, randomizowane badanie

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu wysoko-intensywnego treningu interwałowego oraz treningu o umiarkowanej intensywności na poziomy iryzyny w surowicy, aktywność choroby, stan funkcjonalny oraz jakość życia u pacjentów z osiową spondyloartropatią.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osłowe spondyloartropatie (axSpA) to przewlekła, zapalna choroba reumatyczna dotykająca młodych ludzi, z częstością występowania 0,3-1,4%. Głównymi cechami choroby są zapalny ból pleców, zmniejszona ruchomość stawów i niepełnosprawność. Co więcej, rosnące dowody w ostatnich latach wykazały, że zapalne choroby reumatyczne są również związane ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Ćwiczenia są ważną częścią leczenia pacjentów z zapalną chorobą reumatyczną i są powszechnie stosowane w celu złagodzenia bólu i poprawy ruchomości stawów. Iryzyna jest hormonem wydzielanym przez mięśnie, powstającym w wyniku rozszczepienia białka błonowego FNDC-5 (fibronectin type III domain-containing protein 5). Iryzyna jest uważana za mediator metabolicznych popraw wywołanych ćwiczeniami i jest znana z łagodzenia wielu chorób niemetalobolicznych. Iryzyna jest hormonem, który na poziomie makrocząsteczkowym prowadzi do korzystnych efektów ćwiczeń, odgrywając użyteczną rolę w wydatkowaniu energii i regulacji metabolicznej poprzez przekształcanie brązowej tkanki tłuszczowej w białą tkankę tłuszczową. Wykazano, że poziom iryzyny wzrasta po ćwiczeniach.

Badania oceniające rolę iryzyny w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa wykazały, że pacjenci z cięższymi objawami choroby mają niższe poziomy iryzyny w surowicy. W literaturze nie znaleziono badań dotyczących wpływu terapii ćwiczeniami na poziomy iryzyny w surowicy u pacjentów z osłowymi spondyloartropatiami. Badania analizowały związek między ciężkością choroby a poziomami iryzyny w surowicy oraz między poziomami iryzyny w surowicy a chorobami sercowo-naczyniowymi u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Podsumowując, uważa się, że niskie poziomy iryzyny w surowicy mogą wskazywać na subkliniczną miażdżycę, wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe i obecność poważniejszej choroby u tych pacjentów. Zbadanie związku między poziomami iryzyny w surowicy a ćwiczeniami u pacjentów z osłowymi spondyloartropatiami może przynieść znaczące korzyści w leczeniu i monitorowaniu tej choroby. Dlatego nasze badanie miało na celu zbadanie wpływu wysokointensywnych ćwiczeń interwałowych i umiarkowanych ćwiczeń ciągłych na poziomy iryzyny w surowicy, aktywność choroby, stan funkcjonalny i jakość życia u pacjentów z osłowymi spondyloartropatiami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem osiowej spondyloartropatii zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ASAS,
  • Posiadający wysoką aktywność choroby (ASDAS-CRP powyżej 2,1),
  • Prowadzący siedzący tryb życia (nie podejmujący aktywności fizycznej przynajmniej 3 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy),
  • Niezmienione leczenie farmakologiczne zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Brak chorób ortopedycznych, neurologicznych, sercowo-naczyniowych lub psychicznych, które mogłyby wpłynąć na ćwiczenia,
  • Nieużywający żadnych urządzeń wspomagających chodzenie,
  • Posiadający BMI 25 kg/m² lub mniej,
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-50 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z niekontrolowaną chorobą sercowo-płucną (taką jak nadciśnienie, przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność serca),
  • Posiadające choroby współistniejące zmniejszające wydolność do ćwiczeń,
  • Ciaża,
  • Nowotwór złośliwy,
  • Osoby z niedawną historią operacji,
  • Osoby podejmujące regularną aktywność fizyczną (ćwiczenia w wodzie, ćwiczenia na lądzie itp.) w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wysokointensywny wysiłek fizyczny
Pacjenci w tej grupie otrzymają informacje i edukację na temat swojego stanu oraz otrzymają instrukcje dotyczące kontynuowania obecnego leczenia i regularnego uczęszczania na wizyty kontrolne.
Dodatkowo, grupa ta przejdzie program treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) z fizjoterapeutą, obejmujący łącznie 40 sesji, 5 sesji tygodniowo przez 8 tygodni, każda trwająca 35 minut.
Pacjenci będą pracować przy 80% do 100% swojego maksymalnego tętna.
Pierwsze 4 tygodnie będą przy 80% maksymalnego tętna, następnie 85%, 90%, 95% i ostatecznie 100%.
Ten protokół będzie składał się z 4 aktywnych okresów po 4 minuty każdy przy 80% do 100% maksymalnego tętna (procent ustalany co tydzień) oraz 3 okresów odpoczynku po 3 minuty każdy przy 60-70% maksymalnego tętna (4x4 minuty).
Każda sesja będzie obejmować 5-minutową rozgrzewkę przed HIIT i 5-minutowe schłodzenie po HIIT, co daje łączny czas ćwiczeń wynoszący 35 minut.
Inny: Trening Interwałowy o Wysokiej Intensywności
Pacjenci będą trenować przy 80% do 100% swojego maksymalnego tętna. Przez pierwsze 4 tygodnie będą trenować przy 80% swojego maksymalnego tętna, następnie przy 85%, 90%, 95% i ostatecznie 100%. Ten protokół będzie składał się z 4 aktywnych okresów po 4 minuty każdy przy 80% do 100% maksymalnego tętna (procent do ustalenia tygodniowo) i 3 okresów odpoczynku po 3 minuty każdy przy 60-70% maksymalnego tętna (4x4 minuty). Każda sesja będzie obejmować 5-minutową rozgrzewkę przed HIIT i 5-minutowe schłodzenie po HIIT, co daje całkowity czas ćwiczeń wynoszący 35 minut.
Eksperymentalny: ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Pacjenci w tej grupie otrzymają informacje i edukację na temat swojego stanu zdrowia oraz zostaną poinstruowani, aby kontynuować dotychczasowe leczenie i regularnie uczęszczać na wizyty kontrolne. Dodatkowo, pacjenci ci będą uczestniczyć w 40-minutowym, 5-sesyjnym programie umiarkowanej intensywności ciągłego wysiłku fizycznego (MCIT) z fizjoterapeutą przez 8 tygodni. Pacjenci będą ćwiczyć z intensywnością 50-70% swojego maksymalnego tętna oraz z odczuwalnym wysiłkiem (RPE) na poziomie 11-13 przez 30 minut. Każda sesja będzie obejmować 5-minutową rozgrzewkę przed MCIT oraz 5-minutowe schłodzenie po MCIT, co łącznie daje 40 minut ćwiczeń.
Inny: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w trybie ciągłym
Pacjenci będą trenować przez 30 minut przy 50% do 70% maksymalnego tętna i przy RPE wynoszącym 11-13. Każda sesja będzie obejmować 5-minutową rozgrzewkę przed MCIT oraz 5-minutowe schłodzenie po MCIT, co daje łączny czas ćwiczeń wynoszący 40 minut.
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie otrzymają informacje i edukację na temat swojej choroby oraz będą zachęcani do kontynuowania dotychczasowego leczenia i regularnego uczęszczania na wizyty kontrolne.
Inny: grupa kontrolna
Otrzymają informacje i edukację na temat swojej choroby oraz zostaną poinformowani, aby kontynuować obecne leczenie i regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom iryzyny w surowicy
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (8 tydzień)
Próbki krwi zostaną pobrane od pacjentów jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia, po 12-godzinnym poście, oraz ponownie rano po 12-godzinnym poście, bezpośrednio po zakończeniu leczenia. Pobrane próbki krwi zostaną odwirowane przy 1500 g przez 10 minut w celu uzyskania surowicy. Uzyskana surowica będzie przechowywana w temperaturze -80°C do dnia badania. Celem tych próbek surowicy jest określenie poziomu iryzyny.
Przed leczeniem i po leczeniu (8 tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Aktywności Choroby Zesztywniającego Zapalenia Stawów Kręgosłupa w Skali BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (tydzień 8)
Skala BASDAI składa się z 6 pytań. Pacjentów prosi się o ocenę każdego pytania w skali od 0 do 10, w oparciu o objawy z tygodnia poprzedzającego, gdzie 'brak' otrzymuje 0 punktów, a 'bardzo ciężkie' 10 punktów. Wyniki z pytań 5 i 6 są następnie sumowane, dzielone przez 2 i dodawane do pozostałych wyników. Suma jest następnie dzielona przez 5, aby uzyskać wynik BASDAI. Wynik BASDAI wynoszący 4 lub wyższy wskazuje, że choroba jest niekontrolowana i że leczenie pacjenta, w szczególności leki biologiczne, powinno zostać przejrzane. Aby ocenić odpowiedź na leczenie, wymagana jest 50% poprawa w skali BASDAI lub co najmniej 2-punktowa redukcja w skali 10-punktowej.
Przed leczeniem, po leczeniu (tydzień 8)
Ankylosing Spondylitis Activity Scoring-CRP (ASDAS-CRP)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (tydzień 8)
Wskaźnik ASDAS to łączny system punktowy, który mierzy aktywność choroby. Jest obliczany przez dodanie wartości CRP do wyników klinicznych. Na podstawie uzyskanego wyniku aktywność choroby jest grupowana jako nieaktywna, niska, wysoka i bardzo wysoka. Do oceny w celu rozpoczęcia terapii biologicznej wskaźnik ASDAS musi wynosić co najmniej 2,1. Zmiana o 1,1 lub więcej wskaźnika ASDAS jest uważana za znaczną poprawę, natomiast zmiany o 2,0 lub więcej są uważane za duże poprawy. Zmiana o 0,9 lub więcej wskaźnika ASDAS jest wymagana do rozpoznania zaostrzenia aktywności choroby.
Przed leczeniem, po leczeniu (tydzień 8)
Wskaźnik Funkcjonalności Zesztywniającego Zapalenia Stawów Kręgosłupa (BASFI)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (tydzień 8)
Pacjentów prosi się o odpowiedź na łącznie 10 pytań, w tym pytania funkcjonalne, i o ocenę każdego pytania w skali od 0 do 10, gdzie 0 punktów oznacza 'łatwe', a 10 punktów 'niemożliwe'. Punkty przyznane za każde pytanie są sumowane i dzielone przez 10, aby uzyskać wynik BASFI.
Przed leczeniem, po leczeniu (tydzień 8)
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (tydzień 8)
Metrologiczne oceny pacjentów są wykonywane przy użyciu tego systemu punktacji. Wynik jest obliczany poprzez pomiar bocznego zgięcia lędźwiowego, odległości tragus-ściana, zmodyfikowanego testu Schobera, rotacji szyjnej oraz odległości międzykostkowej. Jest stosowany jako parametr kontrolny w pomiarach ruchomości kręgosłupa.
Przed leczeniem, po leczeniu (tydzień 8)
Skala Jakości Życia w Zesztywniającym Zapaleniu Stawów Kręgosłupa (ASQoL)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (tydzień 8)
System składa się z 18 pytań, gdzie odpowiedź "tak" jest warta 1 punkt, a odpowiedź "nie" jest warta 0 punktów. Punkty są sumowane w celu obliczenia wyniku. Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia.
Przed leczeniem, po leczeniu (tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Współpracownicy

Scientific Research Projects

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AhiEvranU-FTR-NK-AS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Irisin

Badania kliniczne na Trening Interwałowy o Wysokiej Intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj