使用Xsens惯性传感器评估慢性腰痛患者康复前后腰椎运动流畅性的演变 (Xmouv)
2026年6月11日 更新者：University Hospital, Montpellier
Xmouv - 使用Xsens惯性传感器评估慢性腰痛患者在康复前后腰椎运动流畅性的演变
下背痛定义为位于胸腰交界处和下臀褶之间的疼痛，在8%的患者中会转为慢性。作为全球致残的主要原因，它对个人和医疗经济产生重大影响。
三维生物力学分析可用于探索与下背痛相关的运动改变。尽管已有多个参数被研究（最大关节活动范围、腰骨盆节律、运动变异性、步态），但尚未出现一致的动力学特征。通过抖动（短暂的运动干扰）评估的运动流畅性，尽管在评估运动质量方面具有相关性，但描述仍不充分。
研究者假设，康复计划后腰椎屈曲时的运动流畅性会改善，并与临床反应相关。
本项目的独特之处在于探索了一个罕见研究的参数（运动流畅性），并将其整合为康复监测的潜在指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Isabel TAVARES, MD
- 电话号码：33 0467338717
- 邮箱：i-tavaresfigueiredo@chu-montpellier.fr
学习地点
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Montpellier、法国
- 招聘中
- University hospital of Montpellier
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接触：
- Isabel TAVARES, MD
- 电话号码：33 0467338717
- 邮箱：i-tavaresfigueiredo@chu-montpellier.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间（含）
- 体重指数在18-30 kg/m²之间
- 慢性腰痛持续超过三个月
- 在蒙彼利埃大学医院物理医学与康复科接受康复护理
排除标准：
- 过去三个月内有坐骨神经痛发作
- 腰痛由创伤、肿瘤或感染原因引起
- 有脊柱、骨盆或髋部骨折史
- 炎性风湿病
- 腰椎融合术
- 严重脊柱侧弯
- 受法律保护措施（监护、财产管理）的受试者
- 受法律保护的受试者
- 未加入社会保障体系或未享受该体系福利的受试者
- 无知情书面同意
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对比康复前后运动流畅性
慢性腰痛患者康复前后运动流畅性的演变
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在康复计划（十个工作日）前后，使用5个Xsens惯性传感器（Awinda）进行运动学测量，传感器分别放置在头部、胸椎（T8）、腰椎（L1、L4）和骶骨（S1）处。
运动测量将在标准化任务中进行，包括3次腰椎屈曲和3次左右腰椎旋转。
传感器将以100赫兹的频率记录运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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康复计划前后躯干屈曲运动流畅度演变与残疾程度演变之间的相关性
大体时间：2周
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在屈曲过程中将使用Xsens惯性测量单元（头部、T8、L1、L4、S1）测量运动速度。 速度曲线将识别加速和减速阶段。 运动流畅度将通过归一化急动度指标进行量化：角速度曲线上的局部最小值和最大值数量除以屈曲/伸展持续时间（峰值/秒）。 这种归一化考虑了不同个体和测量会话之间运动速度的差异，提供了运动平滑度的标准化测量，其中较低的值表示更流畅的运动。 功能障碍将通过康复第一天和最后一天之间Oswestry功能障碍指数（ODI）问卷得分的变化来测量。 ODI问卷包含十个关于疼痛强度和日常生活活动的话题。 每个问题按0-5分评分，其中0表示功能障碍最少，5表示功能障碍最严重。 ODI量表范围从0到100 |
2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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康复计划第一天与最后一天之间活动范围（ROM）的变化
大体时间：2周
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在康复第一天和最后一天，将使用位于头部以及T8、L1、L4和S1位置的Xsens惯性测量单元，在屈曲和旋转运动期间测量躯干活动范围（ROM，以度为单位）的演变情况。
ROM代表躯干在运动过程中达到的最大角位移，可用于识别不同节段的贡献。
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2周
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康复计划第一天与最后一天之间最大角速度的变化
大体时间：2周
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康复期间首日与末日的最大角速度（度/秒）演变情况将通过Xsens惯性测量单元进行测量，测量单元分别置于头部及T8、L1、L4、S1位置，在屈曲和旋转动作中记录数据。
角速度反映躯干节段运动时的旋转峰值速率。
运动速度将从局部和整体两个层面进行评估。
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2周
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康复计划第一天与最后一天腰骨盆节律的变化
大体时间：两周
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将在屈曲过程中使用位于头部、T8、L1、L4和S1位置的Xsens惯性测量单元，评估康复治疗第一天与最后一天之间腰骨盆节律的变化。腰骨盆节律代表弯腰任务中腰椎和骨盆运动的协调性与相对贡献。
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两周
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康复计划首日与最后一日之间功能性残疾的变化
大体时间：2周
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康复计划第一天与最后一天之间功能残疾的演变将通过Oswestry残疾指数（ODI）问卷进行测量。
这份自填问卷包含十个主题，涉及疼痛强度和日常生活活动。
每个主题类别包含6条陈述，描述对特定活动相对严重程度的递增情况。
患者随后勾选最符合其情况的陈述。
每个问题按0-5分计分，其中零表示残疾程度最轻，5表示残疾最严重。
ODI量表范围从0到100，其中零对应
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2周
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康复计划第一天与最后一天之间的疼痛变化
大体时间：2周
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康复计划第一天与最后一天之间疼痛强度的演变将通过视觉模拟量表（VAS）进行测量，评分范围为0到10分，其中0分表示无痛，10分表示最剧烈的疼痛。
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2周
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康复计划首日与最后一日心理影响的变化
大体时间：2周
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康复计划第一天与最后一天之间心理影响的演变将通过医院焦虑抑郁量表（HADS）进行测量。
HADS包含7个用于评估抑郁的项目和7个用于评估焦虑的项目。
每个项目采用4点计分法，评分范围从0 = 否/完全没有，到3 = 是。
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2周
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康复计划第一天与最后一天之间运动恐惧症的变化
大体时间：2周
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康复计划首日与最后一日之间运动恐惧症的演变情况将通过坦帕运动恐惧症量表（TSK）进行测量，该量表用于评估因运动可能导致疼痛而产生的恐惧。
TSK是一份包含17个问题的问卷，采用四点顺序量表进行评分，范围从1分（表示强烈不同意）到4分（表示强烈同意）。
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2周
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康复计划首日与最后一日灾难化思维的变化
大体时间：2周
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康复计划首日与最后一日之间的灾难化思维演变将通过疼痛灾难化量表（PCS）进行测量，该量表评估与疼痛相关的灾难化思维程度。
PCS包含13个项目，每个项目采用5点李克特量表评分（0=完全不是，4=总是）。
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2周
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康复计划首日与最后一日对工作和身体活动的恐惧与信念变化
大体时间：2周
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康复计划首日和最后一日期间，与疼痛恐惧和回避相关的信念变化将通过恐惧回避信念问卷（FABQ）进行测量。
FABQ共包含16个条目。 患者需对每个条目进行评分，评分范围从0分（表示“强烈不同意”）到6分（表示“强烈同意”）。 该问卷包含两个子量表：FABQ身体活动量表（FABQ-PA），包含5个条目，用于评估与身体活动相关的信念； FABQ工作量表（FABQ-W），包含11个条目，用于评估与工作相关的信念。 |
2周
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康复计划首日与最后一日之间Schober指数的变化
大体时间：2周
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Schober指数是一种用于评估腰椎屈曲和活动度的临床评估工具。
测试时受试者保持直立站立姿势。
检查者在第五腰椎（L5）上方标记一个点，并在该点上方10厘米处标记第二个点。
然后要求受试者最大限度向前弯曲，再次测量两个标记点之间的距离。
正常活动度的特征是两个标记点之间的距离增加4至7厘米。
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2周
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康复计划第一天与最后一天之间的指尖到地面距离变化
大体时间：2周
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当受试者站立时膝盖伸直，尽可能向前倾，试图用手指触摸地面时，测量指尖与地面之间的距离（以厘米为单位）。
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2周
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康复计划第一天与最后一天之间足跟至臀部距离的变化
大体时间：2周
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受试者俯卧位时，测量脚跟与臀部之间的距离（以厘米为单位）。
检查者通过将脚跟向臀部靠拢来执行膝关节被动屈曲，并测量距离
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2周
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康复计划第一天与最后一天腘角变化
大体时间：2周
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腘角（以度为单位）测量的是当受试者仰卧，检查者将髋关节被动屈曲至90°，然后被动伸展膝关节时，大腿轴与小腿轴之间的夹角。
两侧均需测量。
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2周
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康复计划第一天与最后一天Sorensen测试的变化
大体时间：2周
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Sørensen测试是一种用于测量躯干肌肉等长耐力的临床评估方法。 受试者俯卧于检查台上，髂嵴上缘与台缘对齐，下肢在骨盆、膝盖和脚踝处用固定带固定。 受试者双臂交叉于胸前，保持上半身处于无支撑的水平位置。 记录受试者无法维持该姿势前的测试持续时间（以秒为单位）。 |
2周
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康复计划第一天与最后一天之间Shirado测试的变化
大体时间：2周
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Shirado测试是一种用于测量腹肌力量和耐力的临床评估方法。
受试者仰卧，髋关节和膝关节屈曲90度，双臂交叉于胸前。
记录保持该姿势的时间（以秒为单位），要求受试者尽可能长时间地保持。
当受试者无法再保持该姿势时，测试结束。
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2周
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康复计划首日与最后一日躯干肌肉等长耐力变化
大体时间：2周
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躯干肌肉的等长耐力通过Shirado测试所用时间（以秒计）与Sorensen测试所用时间（以秒计）之间的比率来评估。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabel TAVARES, MD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月23日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月2日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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